15. Læg ikke-anvendt slange i isbeholderen, og fastgør slangerne med de spalter, der findes ved toppen af
isbeholderen.
16. Tilføj isvand, indtil beholderen er fuld, og luk beholderens låg.
17. Monter beholderen på SP5555-beslaget og derefter på IV-stangen.
18. Hvis opstilling og opfyldning er korrekt udført, bør injektionsmidlet være klar til brug efter ca. fem
minutter. Tjek isen med jævne mellemrum ved brug. Tøm overskydende vand ud i et separat kar, før du
tilføjer mere is.
INLINE-SENSORKABELTILSLUTNING
19. Forbind inline-sensorkablet (model SP4045 eller et andet kompatibelt kabel) til
injektionsmediumsensorkappen ved at skubbe fjedersamlingen ind i kappen og spænde den fast
(se figur 1).
20. Forbind kablet til Merit computeren til beregning af hæmodynamisk profil, hjerteindeks-computeren,
hjerteindeks-modulet eller anden hjerte-minutvolumen-computere.
BEMÆRK: For detaljerede anvisninger henvises der til leverandørens brugsanvisning.
MÅLING AF HJERTE-MINUTVOLUMEN
FORSIGTIG: Brug af kateter skal altid foregå i overensstemmelse med hospitalets politikker, standarder
og procedurer.
21. Åbn rulleklemmen på IV-sættet. Drej stophanen til OFF (FRA), så den er lukket mod patienten.
FORSIGTIG: Det frarådes at bruge 3 ml injektionsmiddel til voksne.
22. Træk sprøjtecylinderen tilbage for at fylde slangerne og sprøjten med væske op til det ønskede
volumen. Drej stophanen til OFF (FRA), så den er lukket mod injektionsopløsningen.
23. Tryk på START-knappen på computeren.
24. Når der høres en tone, eller når computeren giver besked, skal sprøjtens indhold hurtigt injiceres ind i
patienten.
25. Aflæs hjerte-minutvolumenværdien på computeren.
26. Gentag trin 21 til 25 for at udføre flere målinger.
27. Ved afslutning af målingerne drejes stophanen fra mod sprøjten, og der lukkes kun for væskekontrollen
på injektionsmiddelslangen.
ADVARSEL
RF-kommunikationsudstyr skal placeres mindst 30 cm (12 tommer) fra enheden. Enheden må ikke stables
eller placeres i nærheden af andet kommunikationsudstyr. Elkabler og andet elektronisk udstyr kan have
en negativ indvirkning på enhedens EMC-ydelse.
Enhedens EMISSIONS-egenskaber gør den egnet til anvendelse i industriområder og på hospitaler
(CISPR 11, klasse A). Må ikke anvendes i beboelsesområder.
KOMPLIKATIONER
Risici, der kan opstå i forbindelse med brug af dette produkt, omfatter: sepsis/infektion, luftemboli,
koagulation i kateteret og tilbageblødning, over-infusion og unormale trykmålinger.
Kontakt den lokale Merit-repræsentant for yderligere oplysninger om komplikationer.
FORSIGTIG: Tilspænd alle tilslutninger før brug. Overspænd ikke tilslutningerne, da dette kan knække
tilslutningen og føre til lækager, luftemboli, tilbageblødning eller tab af trykkurver.
KLINISKE FORDELE
•
Muliggør måling af hjerte-minutvolumen
OPBEVARINGSFORHOLD
Opbevares på et køligt, tørt sted væk fra direkte sollys.
STERIL og ikke-pyrogen i uåbnet, ubeskadiget emballage. Kun til engangsbrug. Kontrollér den enkelte
pakkes ubrudte tilstand inden brug. Efter brug skal enheden bortskaffes i overensstemmelse med
standardprotokoller for bortskaffelse af affald. Må ikke resteriliseres.
Enhedens levetid er 72-96 timer, baseret på anbefaling fra CDC & Joint Commission Intl (JCI).
Genanvendelse kan føre til infektion eller anden sygdom/skade.
Dette produkt indeholder en ftalat, som kan udgøre en risiko for {børn (drengebørn), gravide eller ammende
kvinder} i forbindelse med længerevarende brug.
I EU skal alle alvorlige komplikationer i forbindelse med brug af enheden indberettes til producenten og den
kompetente myndighed i medlemslandet.
Kontakt den lokale repræsentant for at få oplysninger om genbestilling eller for at få hjælp.
Figur 1. Opstilling af closed loop-system
1.
Injektionsopløsning
2.
Isbeholder
3.
SP4500 Lille loop
4.
500 NS i en trykpose
5.
Inline-sensorkabel SP4045
6.
Critikit™ Ice Tempkit
SP4500 (vist)
SP4572 (ikke vist)
7.
Proksimal forlængelse
8.
Medicinforlængelse
9.
T.D. Criticath™ kateter til patient
10. Distal forlængelse
11. Inflationsforlængelse
12. Volumenbegrænset sprøjte
13. SP4035 katetertilslutningskabel
14. SP1445 Hemopro 1
Figur 2. Sensorhus, stophane og sprøjte
Figur 3. Opfyldning og fjernelse af bobler med kontrolsprøjten
Må ikke anvendes, hvis emballagen er beskadiget. Se brugsanvisningen
Engangsbrug
Må ikke resteriliseres
Forsigtig: Ifølge amerikansk (USA) lovgivning må denne anordning kun sælges
af eller på ordination af en læge
Forsigtig
Opbevares tørt
Må ikke udsættes for direkte sollys
Ikke-pyrogen
Sidste anvendelsesdato: ÅÅÅÅ-MM-DD
Fremstillingsdato: ÅÅÅÅ-MM-DD
Steriliseret med ethylenoxid
Medicinsk udstyr
Sterilt enkeltbarrieresystem
Entydigt enheds-id
Indeholder ftalater
Advarselserklæring
Dette produkt kan udsætte dig for kemikalier, heriblandt Di(2-ethylhexyl) ftalat
(DEHP), som i staten Californien er kendt for at forårsage kræft og fødselsskader
eller anden reproduktiv skade. For yderligere oplysninger skal du gå til
www.P65Warnings.ca.gov
Se brugsanvisningen
Scan QR-koden eller gå til www.merit.com/ifu og indtast IFU ID-nummeret for
at få en elektronisk kopi. For en trykt kopi kan du ringe til den amerikanske eller
europæiske kundeservice
Autoriseret repræsentant i Det Europæiske Fællesskab
Producent
Katalognummer
Partikode
Defibrilleringssikker type CF anvendt del
16/40