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15. Placer la tubulure inutilisée dans le récipient à glace et fixer la tubulure à l'aide des fentes fournies sur
le dessus du récipient.
16. Ajouter de l'eau glacée jusqu'à ras bord et refermer le couvercle.
17. Fixer le récipient sur le support SP5555, puis sur la potence d'administration intraveineuse.
18. Une fois l'installation et le remplissage effectués correctement, la solution doit être prête à être utilisée
en cinq minutes environ. Vérifier régulièrement la glace pendant l'utilisation. Vider le surplus d'eau dans
un autre récipient avant de rajouter de la glace.
CONNEXION DU CÂBLE DU CAPTEUR EN LIGNE
19. Raccorder le câble du capteur en ligne (modèle SP4045 ou autre câble compatible) au boîtier du
capteur de solution à injecter en poussant le ressort dans le boîtier et en serrant (voir Figure 1).
20. Raccorder le câble à un ordinateur de profil hémodynamique Merit, à un ordinateur d'index cardiaque,
à un module d'index cardiaque, ou à tout autre ordinateur fournissant le débit cardiaque.
REMARQUE : pour obtenir des instructions détaillées, consulter le mode d'emploi du fournisseur.
MESURE DU DÉBIT CARDIAQUE
MISE EN GARDE : toujours utiliser un cathéter conformément aux règles, normes et procédures de
l'hôpital.
21. Ouvrir la pince à roulette du set d'administration intraveineuse. FERMER le robinet vers le patient.
MISE EN GARDE : l'utilisation de 3 ml de solution à injecter n'est pas recommandée chez les adultes.
22. Tirer le cylindre de la seringue afin de remplir de fluide la tubulure et la seringue au volume désiré.
FERMER le robinet pour injecter la solution.
23. Appuyer sur le bouton de démarrage de l'ordinateur.
24. Au signal sonore, ou quand l'ordinateur l'indique, injecter rapidement le contenu de la seringue dans
le patient.
25. Lire la valeur du débit cardiaque sur l'ordinateur.
26. Pour les mesures suivantes, répéter les étapes 21 à 25.
27. Après la prise des mesures, fermer le robinet vers la seringue et fermer le contrôle du fluide pour la
tubulure d'injection uniquement.
AVERTISSEMENT
Les appareils de communication RF doivent être maintenus à une distance de 30 cm (12 po) du dispositif.
Le dispositif ne doit pas être posé ou placé sur ou à côté d'un autre appareil de communication. Les câbles
électriques et les autres dispositifs électriques peuvent nuire aux performances du dispositif électromédical.
Les caractéristiques d'émissions du dispositif sont compatibles avec une utilisation dans les zones industrielles
et dans les hôpitaux (CISPR 11, Classe A). Ne pas utiliser dans un environnement résidentiel.
COMPLICATIONS
Les risques associés à l'utilisation de ce produit incluent : la septicémie/l'infection, l'embolie gazeuse, la
formation d'un caillot dans le cathéter et le retour sanguin, la sur-perfusion, et des lectures de pression
anormales.
Pour obtenir plus d'informations sur ces complications, contacter un représentant Merit.
MISE EN GARDE : serrer tous les raccords avant utilisation. Ne pas serrer les raccords de manière excessive, car
cela pourrait les fissurer et provoquer des fuites, des embolies gazeuses, des retours sanguins ou des pertes
d'ondes de pression.
AVANTAGES CLINIQUES
•
Simplification de la mesure du débit cardiaque
CONDITIONS DE STOCKAGE
Conserver dans un lieu frais et sec, à l'abri de la lumière directe du soleil.
STÉRILE et apyrogène dans un emballage non ouvert et en bon état. Dispositif à usage unique. Vérifier
l'intégrité de l'emballage individuel avant utilisation. Après utilisation, éliminer le dispositif conformément aux
protocoles standards de mise au rebut des déchets. Ne pas restériliser.
La durée de vie du dispositif est de 72 à 96 heures, selon les recommandations du Centre de contrôle et de
prévention des maladies (CDC) et de Joint Commission International (JCI).
Une réutilisation pourrait provoquer une infection ou une autre pathologie/lésion.
Ce produit contient un phtalate pouvant présenter un risque pour {les enfants (de sexe masculin), les femmes
enceintes ou les femmes qui allaitent} en conjonction avec une durée d'utilisation prolongée.
Dans l'Union européenne, tout incident qui survient en relation avec le dispositif doit être signalé au fabricant
et à l'autorité compétente de l'État membre concerné.
Contacter un représentant local pour obtenir des informations de commande ou de l'aide.
Figure 1. Installation du système en circuit fermé
1.
Solution à injecter
2.
Récipient à glace
3.
Petite boucle SP4500
4.
500 sérums physiologiques dans une poche sous vide
5.
Câble de capteur en ligne SP4045
6.
Kit température/froid Critikit™
SP4500 (illustré)
SP4572 (non illustré)
7.
Extension proximale
8.
Extension du médicament
9.
Cathéter T.D. Criticath™ vers le patient
10. Extension distale
11. Extension d'inflation
12. Seringue à volume restreint
13. Câble de connecteur au cathéter SP4035
14. Hemopro 1 SP1445
Figure 2. Boîtier du capteur, robinet et seringue
Figure 3. Remplissage et évacuation des
bulles avec seringue de contrôle
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé et consulter le mode d'emploi
Usage unique
Ne pas restériliser
Mise en garde : la législation fédérale des États-Unis stipule que ce produit ne doit
être vendu que par ou sur ordonnance d'un médecin.
Mise en garde
Conserver au sec
Tenir à l'écart de la lumière du soleil
Apyrogène
Date limite d'utilisation : AAAA-MM-JJ
Date de fabrication : AAAA-MM-JJ
Stérilisé à l'oxyde d'éthylène
Dispositif médical
Système de barrière stérile à usage unique
Identifiant unique du dispositif
Contient des phtalates
Avertissement
Ce produit peut vous exposer à des produits chimiques dont du phtalate
de di-2-éthylhexyle (DEHP), produit reconnu par l'état de Californie comme
cancérigène et provoquant des malformations congénitales ou d'autres défauts
de reproduction. Pour obtenir plus d'informations, rendez-vous sur
www.P65Warnings.ca.gov
Consulter le mode d'emploi.
Pour une version électronique, scannez le code QR, ou rendez-vous à l'adresse
www.merit.com/ifu et saisissez l'identification du mode d'emploi. Pour un
exemplaire papier, appelez le service clientèle américain ou européen.
Représentant agréé au sein de la Communauté européenne
Fabricant
Numéro de référence
Code de lot
Partie appliquée de type CF protégée contre les chocs de défibrillation
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