Specificaties; Conformiteitsverklaring - DeVilbiss Nonin XPOD Instrucciones

speCIfICATIes/ConforMITeITsverklArIng

sPeCIfICaTIes

Zuurstofverzadigingsbereik (SpO
Polsfrequentiebereik ............................................................................................................................................................. 18 tot 300 slagen per minuut
Golflengten voor meting ..................................................................................................................................Rood - 660 nanometer bij 3 mW nominaal
Nauwkeurigheid
1
SpO (70-100%) (±1 SD2)
2
Geen beweging .................................................................................................................................................................................... ±2 cijfers
Beweging ............................................................................................................................................................................................. ±2 cijfers
Lage perfusie ....................................................................................................................................................................................... ±2 cijfers
Polsfrequentie:
Geen beweging (18 - 300 SPM) .......................................................................................................................................................... ±3 cijfers
Beweging (40 - 240 SPM) .................................................................................................................................................................... ±5 cijfers
Lage perfusie (40 - 240 SPM) .............................................................................................................................................................. ±3 cijfers
Bijwerkfrequentie weergave SpO
Temperatuur
In bedrijf ............................................................................................................................................................................................. 0°C tot +50°C
Niet in bedrijf .................................................................................................................................................................................. -20°C tot +50°C
Luchtvochtigheid
In bedrijf ....................................................................................................................................................................10 tot 90% niet-condenserend
Niet in bedrijf ............................................................................................................................................................10 tot 95% niet-condenserend
Stroomverbruik ........................................................................................................................................................................60 mW - standaardgebruik
Afmetingen ....................................................................................................................................................................................................53x20x15mm
Gewicht ........................................................................................................................................................... 75g (inclusief 15 cm kabel en aansluiting)
Sensoren ................................................................................................................................. Uitsluitend ontworpen voor gebruik van Nonin-sensoren
Apparatuurclassificatie ten aanzien van bescherming tegen elektrische schokken ................................................................................................Klasse II
Mate van bescherming tegen elektrische schokken ......................................................................................................... Type BF – Toegepast onderdeel
Garantie .................................................................................................................................................................................................. Een jaar beperkt

ConfoRMITeITsveRKlaRInG

Producent:
Adres:
Productomschrijving:
Type, model:
Hierbij verklaren wij dat het bovengenoemde product voldoet aan de vereisten van de EG richtlijn 93/42/EEG en de volgende specificaties:
Klasse:
Toegepaste
kwaliteitssysteemnormen:
Aangemelde instantie:
MDD:
Toegepaste veiligheidsnormen: IEC 60601-1:1988 + A1 1995
EMC-compatibel met:
Europees contactadres:
0044
Alle nauwkeurigheidsspecificaties zijn vastgesteld op basis van studies naar geïnduceerde hypoxie bij gezonde volwassen vrijwilligers met behulp van de 8000AA vingerklemsensor.
1
Standaarddeviatie (SD) is een statistische meeteenheid: tot 32% van de metingen kunnen buiten deze limieten vallen.
2
) ................................................................................................................................................................... 0 tot 100%
2
):
2
en polsfrequentie ................................................................................................................................................. 1 Hz
2
DeVilbiss Healthcare
100 DeVilbiss Drive, Somerset, PA 15501
CPAP-accessoire
DV5M SmartLink Module voor DeVilbiss IntelliPAP of SleepCube CPAP
IIa, Regel 2
ISO 13485:2003
TUV NORD
Bijlage II toegepast
IEC 60601-1-4:2000
ISO 14971:2000
IEC 60601-1-2:2001
Sunrise Medical Ltd.
High Street
Wollaston West Midlands DY8 4PS
England
44-138-444-6688
Infrarood - 910 nanometer bij 3 mW nominaal
Nl
A-M697 25