Överensstämmelse - DeVilbiss Nonin XPOD Instrucciones

speCIfIkATIoner/ÖverenssTäMMelse
Temperatur
Drift 0°C till +50 °C
Icke-drift .........................................................................................................................................................................................-20 °C till +50 °C
Luftfuktighet
Drift ........................................................................................................................................................................... 10 till 90% icke-kondenserande
Icke-drift .................................................................................................................................................................... 10 till 95% icke-kondenserande
Strömförbrukning ............................................................................................................................................................................... 60 mW – typisk drift
Mått ......................................................................................................................................................................... 2,1" x 0,8" x 0,6" (53 x 20 x 15 mm)
Vikt ....................................................................................................................................................................... 75 g (inklusive 6-fotskabel och kontakt)
Sensorer ............................................................................................................................................... Konstruerad för användning med Nonin-sensorer
Klassifikation av utrustningen m.a.p. skydd mot elektriska stötar ............................................................................................................................Klass II
Grad av skydd mot elektriska stötar ................................................................................................................................................. Typ BF, applicerad del
Garanti .......................................................................................................................................................................................................Ett år, begränsad
ÖveRenssTÄMMelse
Tillverkare:
Adress:
Produktnamn:
Typ, modell:
Vi intygar härmed att ovanstående produkt överensstämmer med EG-kraven enligt direktiv 93/42/ECC och följande:
Klass:
Kvalitetsstandard enligt
Anmält organ
MDD:
Säkerhetsstandard enligt:
EMC överensstämmelse med: IEC 60601-1-2:2001
Europakontor:
0044
DeVilbiss Healthcare
100 DeVilbiss Drive, Somerset, PA 15501
CPAP-tillbehör
DV5M SmartLink-modul för DeVilbiss IntelliPAP eller SleepCube CPAP
IIa, regel 2
ISO 13485:2003
TUV NORD
Annex II tillämpat
IEC 60601-1:1988 + A1 1995
IEC 60601-1-4:2000
ISO 14971:2000
Sunrise Medical Ltd.
High Street
Wollaston West Midlands DY8 4PS
England
44-138-444-6688
sv
A-M697 29