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Tabla 8. Resultados de precisión
IS-NCN
medio de
BCR-ABL1
Muestra
Mbcr
S1
64,5243
S2
36,1684
6,4876
S3
0,7305
S4
0,0754
S5
0,0075
S6
S7
0,0036
S8
0,0020
S9
0,0011
CV
: coeficiente de variación de la precisión total (IS-NCN para BCR-ABL1 Mbcr);
TOTAL
SD: desviación estándar; R+: repetibilidad; SERIE++: reproducibilidad entre series; S: estándar;
TOTAL+++: precisión total (incluida entre equipos, operadores y lotes).
Sustancias interferentes
El diseño del estudio se basó en recomendaciones descritas en el estándar
EP7-A2 del NCCLS "Interference Testing in clinical Chemistry" (pruebas de
interferencias en química clínica). Las sustancias siguientes potencialmente
presentes en las muestras de sangre o que pueden introducirse durante la
purificación del ARN han sido elegidas por su efecto potencial en la PCR
(bilirrubina no conjugada, bilirrubina conjugada, hemoglobina [humana],
albúmina sérica [humana], exceso de EDTA de potasio [EDTA-K2] y etanol).
Los resultados obtenidos no mostraron efectos interferentes con estas sustancias.
48
SD
SD
R+
SERIE++
4,3105
12,3610
1,7104
5,9078
0,4231
0,7857
0,0512
0,0779
0,0068
0,0073
0,0016
0,0009
0,0014
0,0002
0,0010
0,0000
0,0007
0,0000
Manual del kit ipsogen BCR-ABL1 Mbcr RGQ RT-PCR 12/2014
SD
CV
TOTAL+++
13,0910
20,29%
6,8581
18,96%
1,0941
16,86%
0,1178
16,12%
0,0133
17,62%
0,0022
28,81%
0,0014
38,64%
0,0010
48,71%
0,0007
63,32%
TOTAL
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