Control De Calidad; Limitaciones - Qiagen ipsogen BCR-ABL1 Mbcr RGQ RT-PCR Manual

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Control negativo (H
Contaminación cru-
zada, contaminación
de reactivos, error del
equipo, inversión de
pocillos o capilares
o degradación de
la sonda

Control de calidad

Se ha realizado un control de calidad completo en el equipo Rotor-Gene Q
MDx 5plex HRM. Este kit se ha fabricado con arreglo a la norma ISO 13485.
Los certificados de los análisis pueden solicitarse en
www.qiagen.com/support/.

Limitaciones

Este kit se ha diseñado para uso profesional.
Solo el personal especialmente formado y cualificado en las técnicas de
biología molecular y que esté familiarizado con esta tecnología puede utilizar
el producto.
Este kit debe utilizarse de acuerdo con las instrucciones recogidas en este
manual, junto con un equipo validado especificado en "Materiales requeridos
pero no suministrados", en la página 11.
Debe prestar especial atención a las fechas de caducidad impresas en la
etiqueta de la caja. No utilice componentes caducados.
Todos los reactivos suministrados con el kit ipsogen BCR-ABL1 Mbcr RGQ
RT-PCR se suministran para su uso exclusivo con otros reactivos del mismo kit.
El uso de otros reactivos o reactivos de otros lotes puede interferir en el
rendimiento.
Manual del kit ipsogen BCR-ABL1 Mbcr RGQ RT-PCR 12/2014
Comentarios y sugerencias
O) que genera un resultado positivo
2
Sustituya todos los reactivos críticos o utilice un
kit nuevo.
Manipule siempre las muestras, los componentes
del kit y los fungibles según las prácticas
habitualmente aceptadas para evitar la
contaminación cruzada.
Mantenga la mezcla para qPCR ABL1 y la
mezcla para qPCR Mbcr protegidas de la luz.
Compruebe si hay lecturas de falsos positivos en
las curvas de fluorescencia.
Compruebe la configuración de la reacción.
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