Validación Clínica Y Comparación De Métodos - Qiagen ipsogen BCR-ABL1 Mbcr RGQ RT-PCR Manual

Validación clínica y comparación de métodos
Se realizaron dos estudios para comparar el kit ipsogen BCR-ABL1 Mbcr RGQ
RT-PCR con métodos alternativos.
Estudio 1: se analizaron 76 muestras de ARN extraídas de sangre periférica
con el kit ipsogen BCR-ABL1 Mbcr RGQ RT-PCR y el kit ipsogen BCR-ABL1
Mbcr IS-MMR DX.
Los valores de IS-NCN medidos de ambos métodos se compararon mediante
la regresión de Deming. Existe una fuerte correlación entre el kit ipsogen
BCR-ABL1 Mbcr RGQ RT-PCR y el kit ipsogen BCR-ABL1 Mbcr IS-MMR DX
(R 2 = 0,97), tal como se muestra en la ilustración 8.
Kit ipsogen BCR-ABL1 Mbcr IS-MMR DX
(IS-NCN log)
Ilustración 8. Gráfico de IS-NCN obtenido con el kit ipsogen BCR-ABL1 Mbcr RGQ RT-PCR
y el kit ipsogen BCR-ABL1 Mbcr IS-MMR DX.
Estudio 2: se analizaron 39 muestras de ARN extraídas de sangre periférica
procedente de pacientes diagnosticados previamente de LMC con Ph+ y en
tratamiento con TKI en un hospital francés con el kit ipsogen BCR-ABL1 Mbcr
RGQ RT-PCR y una prueba desarrollada en laboratorio (método de referencia).
El método de referencia permite generar los resultados estandarizados de
acuerdo con la escala internacional gracias a un factor de conversión.
Manual del kit ipsogen BCR-ABL1 Mbcr RGQ RT-PCR 12/2014 49