Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Αποστειρωµένο µε ακτινοβολία
Αποστειρωµένο µε ακτινοβολία
Μην επαναποστειρώνετε
Μην επαναποστειρώνετε
Μην επαναχρησιµοποιείτε
Μην επαναχρησιµοποιείτε
Xρησιµοποιηστε µέχρι
Xρησιµοποιηστε µέχρι
I. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
(Βλ. εικόνα 1)
I. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
(Βλ. εικόνα 1)
Ο καθετήρας FoxCross διαδερµικής διαυλικής αγγειοπλαστικής (PTA) είναι ένας
Ο καθετήρας FoxCross διαδερµικής διαυλικής αγγειοπλαστικής (PTA) είναι ένας
καθετήρας διπλού αυλού µε ένα µπαλόνι (1) που βρίσκεται κοντά στο άπω
καθετήρας διπλού αυλού µε ένα µπαλόνι (1) που βρίσκεται κοντά στο άπω
ατραυµατικό άκρο (2). Ο ένας αυλός χρησιµοποιείται για το φούσκωµα του
ατραυµατικό άκρο (2). Ο ένας αυλός χρησιµοποιείται για το φούσκωµα του
µπαλονιού και η πρόσβαση σε αυτόν γίνεται µέσω του τµήµατος πλευρικού
µπαλονιού και η πρόσβαση σε αυτόν γίνεται µέσω του τµήµατος πλευρικού
σκέλους (3). Ο δεύτερος αυλός, ο οποίος ξεκινά στην ευθεία θύρα εισόδου (4),
σκέλους (3). Ο δεύτερος αυλός, ο οποίος ξεκινά στην ευθεία θύρα εισόδου (4),
επιτρέπει την πρόσβαση στο άπω άκρο του καθετήρα για εισαγωγή οδηγού
επιτρέπει την πρόσβαση στο άπω άκρο του καθετήρα για εισαγωγή οδηγού
σύρµατος (µέγ. 0,035") και παρακολούθηση της πίεσης. Το µπαλόνι διαθέτει δύο
σύρµατος (µέγ. 0,035") και παρακολούθηση της πίεσης. Το µπαλόνι διαθέτει δύο
ακτινοσκιερούς δείκτες (5 & 6) για τοποθέτησή του σε σχέση µε τη στένωση. Οι
ακτινοσκιερούς δείκτες (5 & 6) για τοποθέτησή του σε σχέση µε τη στένωση. Οι
ταινίες των ακτινοσκιερών δεικτών υποδεικνύουν το διαστελλόµενο τµήµα του
ταινίες των ακτινοσκιερών δεικτών υποδεικνύουν το διαστελλόµενο τµήµα του
µπαλονιού και βοηθούν στην τοποθέτησή του.
µπαλονιού και βοηθούν στην τοποθέτησή του.
Εικόνα 1
Εικόνα 1
Το µπαλόνι διαστέλλεται µε χρήση του τµήµατος πλευρικού σκέλους (3), στο οποίο
Το µπαλόνι διαστέλλεται µε χρήση του τµήµατος πλευρικού σκέλους (3), στο οποίο
το µπαλόνι διαστέλλεται σε γνωστή διάµετρο και σε συγκεκριµένη πίεση. Το
το µπαλόνι διαστέλλεται σε γνωστή διάµετρο και σε συγκεκριµένη πίεση. Το
λειτουργικό εύρος πίεσης για το µπαλόνι βρίσκεται µεταξύ της ονοµαστικής πίεσης
λειτουργικό εύρος πίεσης για το µπαλόνι βρίσκεται µεταξύ της ονοµαστικής πίεσης
µεγέθους και της δηλωµένης πίεσης διάρρηξης. Όλα τα µπαλόνια φουσκώνουν σε
µεγέθους και της δηλωµένης πίεσης διάρρηξης. Όλα τα µπαλόνια φουσκώνουν σε
µεγέθη πάνω από την ονοµαστική διάµετρο και σε πιέσεις µεγαλύτερες από την
µεγέθη πάνω από την ονοµαστική διάµετρο και σε πιέσεις µεγαλύτερες από την
ονοµαστική πίεση.
ονοµαστική πίεση.
Το συµβατό µέγεθος οδηγού σύρµατος αναγράφεται στο θάλαµο εισόδων/εξόδων
Το συµβατό µέγεθος οδηγού σύρµατος αναγράφεται στο θάλαµο εισόδων/εξόδων
(7), ενώ η διάµετρος και το µήκος του µπαλονιού αναγράφονται στο luer (8).
(7), ενώ η διάµετρος και το µήκος του µπαλονιού αναγράφονται στο luer (8).
Ανατρέξτε επίσης στην ετικέτα της συσκευασίας για πληροφορίες σχετικά µε το
Ανατρέξτε επίσης στην ετικέτα της συσκευασίας για πληροφορίες σχετικά µε το
µήκος του καθετήρα, την ονοµαστική και δηλωµένη πίεση ρήξης και τη
µήκος του καθετήρα, την ονοµαστική και δηλωµένη πίεση ρήξης και τη
συµβατότητα του περιβλήµατος.
συµβατότητα του περιβλήµατος.
Πώς παρέχεται το σύστηµα
Πώς παρέχεται το σύστηµα
Το σύστηµα FoxCross παρέχεται στείρο και προορίζεται για να χρησιµοποιηθεί
Το σύστηµα FoxCross παρέχεται στείρο και προορίζεται για να χρησιµοποιηθεί
µόνο µία φορά. Αυτή η συσκευή µίας χρήσης δεν µπορεί να επαναχρησιµοποιηθεί
µόνο µία φορά. Αυτή η συσκευή µίας χρήσης δεν µπορεί να επαναχρησιµοποιηθεί
σε άλλον ασθενή, καθώς δεν είναι σχεδιασµένη να λειτουργεί όπως προβλέπεται
σε άλλον ασθενή, καθώς δεν είναι σχεδιασµένη να λειτουργεί όπως προβλέπεται
µετά την πρώτη χρήση. Αλλαγές στα µηχανικά, φυσικά ή/και χηµικά
µετά την πρώτη χρήση. Αλλαγές στα µηχανικά, φυσικά ή/και χηµικά
χαρακτηριστικά που προκαλούνται υπό συνθήκες επαναλαµβανόµενης χρήσης,
χαρακτηριστικά που προκαλούνται υπό συνθήκες επαναλαµβανόµενης χρήσης,
καθαρισµού ή/και επαναποστείρωσης µπορεί να επηρεάσουν αρνητικά την
καθαρισµού ή/και επαναποστείρωσης µπορεί να επηρεάσουν αρνητικά την
ακεραιότητα του σχεδιασµού ή/και των υλικών, οδηγώντας σε µόλυνση λόγω
ακεραιότητα του σχεδιασµού ή/και των υλικών, οδηγώντας σε µόλυνση λόγω
στενών πωµάτων ή/και διαστηµάτων, και µειωµένη ασφάλεια ή/και απόδοση της
στενών πωµάτων ή/και διαστηµάτων, και µειωµένη ασφάλεια ή/και απόδοση της
συσκευής. Η απουσία της αρχικής επισήµανσης µπορεί να οδηγήσει σε κακή
συσκευής. Η απουσία της αρχικής επισήµανσης µπορεί να οδηγήσει σε κακή
χρήση και να εξαλείψει την ιχνηλασιµότητα. Η απουσία της αρχικής επισήµανσης
χρήση και να εξαλείψει την ιχνηλασιµότητα. Η απουσία της αρχικής επισήµανσης
µπορεί να οδηγήσει σε κακή χρήση και να εξαλείψει την ιχνηλασιµότητα. Η
µπορεί να οδηγήσει σε κακή χρήση και να εξαλείψει την ιχνηλασιµότητα. Η
απουσία της αρχικής συσκευασίας µπορεί να οδηγήσει σε καταστροφή της
απουσία της αρχικής συσκευασίας µπορεί να οδηγήσει σε καταστροφή της
συσκευής, απώλεια στειρότητας και κίνδυνο τραυµατισµού του ασθενή ή/και του
συσκευής, απώλεια στειρότητας και κίνδυνο τραυµατισµού του ασθενή ή/και του
χρήστη.
χρήστη.
Συσκευασµένη µαζί µε κάθε FoxCross βρίσκεται µία προστατευτική σωλήνωση
Συσκευασµένη µαζί µε κάθε FoxCross βρίσκεται µία προστατευτική σωλήνωση
που τοποθετείται επάνω στο µπαλόνι.
που τοποθετείται επάνω στο µπαλόνι.
Αποθήκευση
Αποθήκευση
Το FoxCross πρέπει να αποθηκεύεται σε σκοτεινό, ξηρό και δροσερό χώρο.
Το FoxCross πρέπει να αποθηκεύεται σε σκοτεινό, ξηρό και δροσερό χώρο.
Αποφύγετε την έκθεση σε οργανικούς διαλύτες και σε ιονίζουσα ή υπεριώδη
Αποφύγετε την έκθεση σε οργανικούς διαλύτες και σε ιονίζουσα ή υπεριώδη
ακτινοβολία. ∆ιαχειριστείτε τα αποθέµατα µε τέτοιον τρόπο ώστε η συσκευή να
ακτινοβολία. ∆ιαχειριστείτε τα αποθέµατα µε τέτοιον τρόπο ώστε η συσκευή να
χρησιµοποιείται πριν από την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα της
χρησιµοποιείται πριν από την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα της
συσκευασίας.
συσκευασίας.
II. ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ
II. ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ
∆ιαδερµική διαυλική αγγειοπλαστική µε χρήση του FoxCross ενδείκνυται, αλλά
∆ιαδερµική διαυλική αγγειοπλαστική µε χρήση του FoxCross ενδείκνυται, αλλά
χωρίς να περιορίζεται στις συγκεκριµένες περιπτώσεις, στη στένωση των
χωρίς να περιορίζεται στις συγκεκριµένες περιπτώσεις, στη στένωση των
ακόλουθων αγγείων:
ακόλουθων αγγείων:
– κάτω άκρων
– κάτω άκρων
– πυελικά
– πυελικά
– νεφρικά
– νεφρικά
III. ΑΝΤΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ
III. ΑΝΤΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ
– Αδυναµία διέλευσης οδηγού σύρµατος από τη βλάβη.
– Αδυναµία διέλευσης οδηγού σύρµατος από τη βλάβη.
– Το FoxCross αντενδείκνυται για χρήση στο κεντρικό κυκλοφορικό σύστηµα,
– Το FoxCross αντενδείκνυται για χρήση στο κεντρικό κυκλοφορικό σύστηµα,
σύµφωνα µε την οδηγία MDD 93/42.
σύµφωνα µε την οδηγία MDD 93/42.
IV. ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΕΙΣ / ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
IV. ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΕΙΣ / ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
– Αυτή η συσκευή πρέπει να χρησιµοποιείται µόνο από ιατρούς που είναι
– Αυτή η συσκευή πρέπει να χρησιµοποιείται µόνο από ιατρούς που είναι
έµπειροι και κατανοούν πλήρως τα κλινικά και τεχνικά ζητήµατα της διαδερµικής
έµπειροι και κατανοούν πλήρως τα κλινικά και τεχνικά ζητήµατα της διαδερµικής
διαυλικής αγγειοπλαστικής (PTA).
διαυλικής αγγειοπλαστικής (PTA).
– Για µία µόνο χρήση – µην επαναποστειρώνετε! Οι καθετήρες είναι υπερβολικά
– Για µία µόνο χρήση – µην επαναποστειρώνετε! Οι καθετήρες είναι υπερβολικά
δύσκολο να καθαριστούν επαρκώς µετά την έκθεσή τους σε βιολογικά υλικά και
δύσκολο να καθαριστούν επαρκώς µετά την έκθεσή τους σε βιολογικά υλικά και
µπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύµητες αντιδράσεις εάν επαναχρησιµοποιηθούν
µπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύµητες αντιδράσεις εάν επαναχρησιµοποιηθούν
σε ασθενείς. Ο καθαρισµός αυτών των προϊόντων µπορεί να µεταβάλλει τις
σε ασθενείς. Ο καθαρισµός αυτών των προϊόντων µπορεί να µεταβάλλει τις
δοµικές τους ιδιότητες. Συνεπώς, η Abbott Vascular δεν ευθύνεται για καµία
δοµικές τους ιδιότητες. Συνεπώς, η Abbott Vascular δεν ευθύνεται για καµία
άµεση, συµπτωµατική ή παρεπόµενη ζηµία που προκύπτει ως αποτέλεσµα από
άµεση, συµπτωµατική ή παρεπόµενη ζηµία που προκύπτει ως αποτέλεσµα από
την επαναχρησιµοποίηση ή επαναποστείρωση του καθετήρα.
την επαναχρησιµοποίηση ή επαναποστείρωση του καθετήρα.
– Μη χρησιµοποιείτε το προϊόν εάν η εσωτερική συσκευασία είναι κατεστραµµένη
– Μη χρησιµοποιείτε το προϊόν εάν η εσωτερική συσκευασία είναι κατεστραµµένη
ή ανοιγµένη.
ή ανοιγµένη.
– Χρησιµοποιήστε πριν την ηµεροµηνία λήξης.
– Χρησιµοποιήστε πριν την ηµεροµηνία λήξης.
– Επιθεωρήστε προσεκτικά τον καθετήρα πριν τη χρήση για να επαληθεύσετε ότι
– Επιθεωρήστε προσεκτικά τον καθετήρα πριν τη χρήση για να επαληθεύσετε ότι
δεν έχει υποστεί ζηµιά κατά τη µεταφορά και ότι το µέγεθος, το σχήµα και η
δεν έχει υποστεί ζηµιά κατά τη µεταφορά και ότι το µέγεθος, το σχήµα και η
κατάστασή του είναι κατάλληλα για τη διαδικασία στην οποία πρόκειται να
κατάστασή του είναι κατάλληλα για τη διαδικασία στην οποία πρόκειται να
χρησιµοποιηθεί.
χρησιµοποιηθεί.
– Προφυλάξεις για την πρόληψη ή µείωση της πήξης πρέπει να λαµβάνονται κατά
– Προφυλάξεις για την πρόληψη ή µείωση της πήξης πρέπει να λαµβάνονται κατά
τη χρήση οποιουδήποτε καθετήρα. Πριν τη χρήση, εκπλύνετε όλα τα προϊόντα
τη χρήση οποιουδήποτε καθετήρα. Πριν τη χρήση, εκπλύνετε όλα τα προϊόντα
που εισάγονται στο αγγειακό σύστηµα µε στείρο ισοτονικό φυσιολογικό ορό ή
που εισάγονται στο αγγειακό σύστηµα µε στείρο ισοτονικό φυσιολογικό ορό ή
παρόµοιο διάλυµα, µέσω της θύρας πρόσβασης οδηγού σύρµατος. Λάβετε
παρόµοιο διάλυµα, µέσω της θύρας πρόσβασης οδηγού σύρµατος. Λάβετε
υπόψη τη χρήση συστηµικού ηπαρινισµού.
υπόψη τη χρήση συστηµικού ηπαρινισµού.
– Όταν το σύστηµα εισάγεται στο αγγειακό σύστηµα, ο χειρισµός του πρέπει να
– Όταν το σύστηµα εισάγεται στο αγγειακό σύστηµα, ο χειρισµός του πρέπει να
γίνεται µόνο µε τη βοήθεια υψηλής ποιότητας ακτινοσκόπησης.
γίνεται µόνο µε τη βοήθεια υψηλής ποιότητας ακτινοσκόπησης.
– Το FoxCross πρέπει πάντα να εισάγεται, να µετακινείται ή/και να αφαιρείται
– Το FoxCross πρέπει πάντα να εισάγεται, να µετακινείται ή/και να αφαιρείται
επάνω σε οδηγό σύρµα (0,035").
επάνω σε οδηγό σύρµα (0,035").
– Μην επιχειρήσετε ποτέ να µετακινήσετε το οδηγό σύρµα όταν το µπαλόνι είναι
– Μην επιχειρήσετε ποτέ να µετακινήσετε το οδηγό σύρµα όταν το µπαλόνι είναι
φουσκωµένο.
φουσκωµένο.
– Ποτέ µη χρησιµοποιείτε αέρα ή οποιοδήποτε αέριο µέσο για το φούσκωµα του
– Ποτέ µη χρησιµοποιείτε αέρα ή οποιοδήποτε αέριο µέσο για το φούσκωµα του
µπαλονιού.
µπαλονιού.
– Μην προωθείτε το FoxCross εάν συναντήσετε σηµαντική αντίσταση. Το αίτιο
– Μην προωθείτε το FoxCross εάν συναντήσετε σηµαντική αντίσταση. Το αίτιο
της αντίστασης πρέπει να προσδιοριστεί µέσω ακτινοσκόπησης και να
της αντίστασης πρέπει να προσδιοριστεί µέσω ακτινοσκόπησης και να
ληφθούν διορθωτικά µέτρα.
ληφθούν διορθωτικά µέτρα.
– Το ελάχιστο αποδεκτό µέγεθος περιβλήµατος French αναγράφεται στην ετικέτα
– Το ελάχιστο αποδεκτό µέγεθος περιβλήµατος French αναγράφεται στην ετικέτα
της συσκευασίας. Μην επιχειρήσετε τη διέλευση του FoxCross µέσα από
της συσκευασίας. Μην επιχειρήσετε τη διέλευση του FoxCross µέσα από
εισαγωγέα περιβλήµατος µικρότερου µεγέθους από το αναγραφόµενο στην
εισαγωγέα περιβλήµατος µικρότερου µεγέθους από το αναγραφόµενο στην
ετικέτα.
ετικέτα.
– Το µέγεθος του φουσκωµένου µπαλονιού πρέπει να επιλέγεται έτσι ώστε να µην
– Το µέγεθος του φουσκωµένου µπαλονιού πρέπει να επιλέγεται έτσι ώστε να µην
υπερβαίνει τη διάµετρο της αρτηρίας αµέσως περιφερικά ή εγγύς στη στένωση.
υπερβαίνει τη διάµετρο της αρτηρίας αµέσως περιφερικά ή εγγύς στη στένωση.
– Φούσκωµα σε µεγαλύτερη από τη δηλωµένη πίεση ρήξης µπορεί να προκαλέσει
– Φούσκωµα σε µεγαλύτερη από τη δηλωµένη πίεση ρήξης µπορεί να προκαλέσει
διάτρηση του µπαλονιού. Συνιστάται η χρήση συσκευής παρακολούθησης
διάτρηση του µπαλονιού. Συνιστάται η χρήση συσκευής παρακολούθησης
πίεσης.
πίεσης.
V. ΕΝ∆ΕΧΟΜΕΝΕΣ ΕΠΙΠΛΟΚΕΣ
V. ΕΝ∆ΕΧΟΜΕΝΕΣ ΕΠΙΠΛΟΚΕΣ
Οι ακόλουθες επιπλοκές είναι πιθανό να συµβούν, µεταξύ άλλων
Οι ακόλουθες επιπλοκές είναι πιθανό να συµβούν, µεταξύ άλλων
ενδεχόµενων επιπλοκών, ως αποτέλεσµα της διαδερµικής διαυλικής
ενδεχόµενων επιπλοκών, ως αποτέλεσµα της διαδερµικής διαυλικής
αγγειοπλαστικής (PTA):
αγγειοπλαστικής (PTA):
– Αντιδράσεις σπασµού του αγγείου
– Αντιδράσεις σπασµού του αγγείου
– Τραυµατισµοί των αρτηριακών τοιχωµάτων διαφόρων βαθµών,
– Τραυµατισµοί των αρτηριακών τοιχωµάτων διαφόρων βαθµών,
συµπεριλαµβανοµένης της διάτρησης και του διαχωρισµού
συµπεριλαµβανοµένης της διάτρησης και του διαχωρισµού
– Αιµορραγία ή αιµάτωµα
– Αιµορραγία ή αιµάτωµα
– Αρτηριοφλεβικό συρίγγιο, ψευδοανεύρισµα
– Αρτηριοφλεβικό συρίγγιο, ψευδοανεύρισµα
– Αγγειακή θρόµβωση, συστηµική εµβολή
– Αγγειακή θρόµβωση, συστηµική εµβολή
– Μόλυνση
– Μόλυνση
– Πυρετογόνος αντίδραση
– Πυρετογόνος αντίδραση
– Ακρωτηριασµός
– Ακρωτηριασµός
– Θάνατος
– Θάνατος
Επιπλοκές που σχετίζονται µε ταυτόχρονη χορήγηση φαρµάκων, π.χ.
Επιπλοκές που σχετίζονται µε ταυτόχρονη χορήγηση φαρµάκων, π.χ.
– Φαρµακευτικές αντιδράσεις
– Φαρµακευτικές αντιδράσεις
– Αιµορραγία από αντιπηκτική/αντιαιµοπεταλιακή φαρµακευτική αγωγή
– Αιµορραγία από αντιπηκτική/αντιαιµοπεταλιακή φαρµακευτική αγωγή
– Αλλεργικές αντιδράσεις στο σκιαγραφικό µέσο
– Αλλεργικές αντιδράσεις στο σκιαγραφικό µέσο
VI. ΕΠΙΛΟΓΗ ΚΑΙ ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΚΑΙ
VI. ΕΠΙΛΟΓΗ ΚΑΙ ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΚΑΙ
ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑ ΜΕ ΤΑ ΠΑΡΕΛΚΟΜΕΝΑ
ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑ ΜΕ ΤΑ ΠΑΡΕΛΚΟΜΕΝΑ
Επιλογή του µεγέθους µπαλονιού και συµβατότητα του συστήµατος µε τα
Επιλογή του µεγέθους µπαλονιού και συµβατότητα του συστήµατος µε τα
παρελκόµενα
παρελκόµενα
Η διάµετρος του φουσκωµένου µπαλονιού δεν πρέπει να υπερβαίνει τη διάµετρο
Η διάµετρος του φουσκωµένου µπαλονιού δεν πρέπει να υπερβαίνει τη διάµετρο
της αρτηρίας αµέσως περιφερικά ή εγγύς στη στένωση.
της αρτηρίας αµέσως περιφερικά ή εγγύς στη στένωση.
Επαληθεύστε ότι τα επιλεγµένα παρελκόµενα είναι συµβατά µε τον καθετήρα
Επαληθεύστε ότι τα επιλεγµένα παρελκόµενα είναι συµβατά µε τον καθετήρα
µπαλονιού σύµφωνα µε την ετικέτα.
µπαλονιού σύµφωνα µε την ετικέτα.
Προετοιµασία του καθετήρα PTA
Προετοιµασία του καθετήρα PTA
Είναι ιδιαίτερα σηµαντικό να ελέγχετε πριν τη χρήση ότι η συσκευασία δεν έχει
Είναι ιδιαίτερα σηµαντικό να ελέγχετε πριν τη χρήση ότι η συσκευασία δεν έχει
υποστεί ζηµιά που θα µπορούσε να θέσει σε κίνδυνο τη στειρότητα του καθετήρα.
υποστεί ζηµιά που θα µπορούσε να θέσει σε κίνδυνο τη στειρότητα του καθετήρα.
Είναι επίσης σηµαντικό ταυτόχρονα να επαληθεύετε ότι ο επιλεγµένος καθετήρας
Είναι επίσης σηµαντικό ταυτόχρονα να επαληθεύετε ότι ο επιλεγµένος καθετήρας
είναι ο σωστός για την προγραµµατισµένη διαδικασία.
είναι ο σωστός για την προγραµµατισµένη διαδικασία.
Για να επαληθεύσετε την ακεραιότητα του καθετήρα PTA, φουσκώστε και
Για να επαληθεύσετε την ακεραιότητα του καθετήρα PTA, φουσκώστε και
ξεφουσκώστε το µπαλόνι για να βεβαιωθείτε ότι αφαιρείται όλος ο αέρας και ότι
ξεφουσκώστε το µπαλόνι για να βεβαιωθείτε ότι αφαιρείται όλος ο αέρας και ότι
δεν υπάρχει διαρροή σε καµία από τις διάφορες συνδέσεις. Πρέπει να
δεν υπάρχει διαρροή σε καµία από τις διάφορες συνδέσεις. Πρέπει να
πραγµατοποιούνται τα ακόλουθα βήµατα:
πραγµατοποιούνται τα ακόλουθα βήµατα:
1) Γεµίστε µία σύριγγα µε ένα µίγµα σκιαγραφικού µέσου και φυσιολογικού ορού.
1) Γεµίστε µία σύριγγα µε ένα µίγµα σκιαγραφικού µέσου και φυσιολογικού ορού.
2) Προσαρτήστε τη σύριγγα στο σύνδεσµο του αυλού µπαλονιού. Κρατήστε τον
2) Προσαρτήστε τη σύριγγα στο σύνδεσµο του αυλού µπαλονιού. Κρατήστε τον
καθετήρα µε το άπω άκρο να έχει κατεύθυνση προς τα κάτω.
καθετήρα µε το άπω άκρο να έχει κατεύθυνση προς τα κάτω.
3) Αφαιρέστε την προστατευτική σωλήνωση από το µπαλόνι.
3) Αφαιρέστε την προστατευτική σωλήνωση από το µπαλόνι.
4) Εγχύστε αρκετό µέσο φουσκώµατος για να φουσκώσετε µερικώς το µπαλόνι.
4) Εγχύστε αρκετό µέσο φουσκώµατος για να φουσκώσετε µερικώς το µπαλόνι.
5) Ξεφουσκώστε το µπαλόνι τραβώντας προς τα πίσω το έµβολο της σύριγγας,
5) Ξεφουσκώστε το µπαλόνι τραβώντας προς τα πίσω το έµβολο της σύριγγας,
τραβώντας έτσι τις φυσαλίδες αέρα από το µπαλόνι στη σύριγγα.
τραβώντας έτσι τις φυσαλίδες αέρα από το µπαλόνι στη σύριγγα.
6) Επαναλάβετε τα βήµατα 4 και 5 έως ότου όλος ο αέρας στο µπαλόνι να έχει
6) Επαναλάβετε τα βήµατα 4 και 5 έως ότου όλος ο αέρας στο µπαλόνι να έχει
εκτοπιστεί από το µέσο φουσκώµατος.
εκτοπιστεί από το µέσο φουσκώµατος.
7) Αναρροφήστε σταθερά για να αφαιρέσετε όλο το µέσο φουσκώµατος και
7) Αναρροφήστε σταθερά για να αφαιρέσετε όλο το µέσο φουσκώµατος και
αναδιπλώστε το µπαλόνι. Αφήστε την αρνητική πίεση µέχρι το FoxCross να
αναδιπλώστε το µπαλόνι. Αφήστε την αρνητική πίεση µέχρι το FoxCross να
είναι έτοιµο για χρήση.
είναι έτοιµο για χρήση.
8) Περάστε την προστατευτική σωλήνωση πάλι γύρω από το µπαλόνι για να
8) Περάστε την προστατευτική σωλήνωση πάλι γύρω από το µπαλόνι για να
επιτύχετε το µικρότερο προφίλ πριν την εισαγωγή στο αγγειακό σύστηµα.
επιτύχετε το µικρότερο προφίλ πριν την εισαγωγή στο αγγειακό σύστηµα.
VII. ΕΙΣΑΓΩΓΗ ΚΑΙ ∆ΙΑΣΤΟΛΗ
VII. ΕΙΣΑΓΩΓΗ ΚΑΙ ∆ΙΑΣΤΟΛΗ
Εισαγωγή του συστήµατος
Εισαγωγή του συστήµατος
1) Ο καθετήρας PTA είναι σχεδιασµένος για να εισάγεται διαδερµικά σύµφωνα µε
1) Ο καθετήρας PTA είναι σχεδιασµένος για να εισάγεται διαδερµικά σύµφωνα µε
την τεχνική Seldinger.
την τεχνική Seldinger.
2) Όταν ο καθετήρας είναι έτοιµος να εισαχθεί στο αγγειακό σύστηµα, η
2) Όταν ο καθετήρας είναι έτοιµος να εισαχθεί στο αγγειακό σύστηµα, η
προστατευτική σωλήνωση του µπαλονιού πρέπει να αφαιρεθεί τελείως από τον
προστατευτική σωλήνωση του µπαλονιού πρέπει να αφαιρεθεί τελείως από τον
καθετήρα.
καθετήρα.
3) Τοποθετήστε τον προετοιµασµένο καθετήρα επάνω σε ένα προτοποθετηµένο
3) Τοποθετήστε τον προετοιµασµένο καθετήρα επάνω σε ένα προτοποθετηµένο
οδηγό σύρµα και προωθήστε το άκρο στο σηµείο εισαγωγής. Συνιστάται να
οδηγό σύρµα και προωθήστε το άκρο στο σηµείο εισαγωγής. Συνιστάται να
χρησιµοποιείτε τον καθετήρα µπαλονιού µε έναν εισαγωγέα για να διευκολύνετε
χρησιµοποιείτε τον καθετήρα µπαλονιού µε έναν εισαγωγέα για να διευκολύνετε
την εισαγωγή.
την εισαγωγή.
Σηµείωση: πραγµατοποιήστε κάθε περαιτέρω χειρισµό του καθετήρα µε τη
Σηµείωση: πραγµατοποιήστε κάθε περαιτέρω χειρισµό του καθετήρα µε τη
βοήθεια ακτινοσκοπικής καθοδήγησης.
βοήθεια ακτινοσκοπικής καθοδήγησης.
4) Τοποθετήστε τον καθετήρα µε το κέντρο του µπαλονιού στο µέσον της
4) Τοποθετήστε τον καθετήρα µε το κέντρο του µπαλονιού στο µέσον της
στένωσης. Οι ταινίες ακτινοσκιερών δεικτών υποδεικνύουν το µήκος του
στένωσης. Οι ταινίες ακτινοσκιερών δεικτών υποδεικνύουν το µήκος του
µπαλονιού.
µπαλονιού.
∆ιαστολή του µπαλονιού
∆ιαστολή του µπαλονιού
5) Όταν φτάσει σε µία αποδεκτή θέση, φουσκώστε το µπαλόνι για να δώσετε την
5) Όταν φτάσει σε µία αποδεκτή θέση, φουσκώστε το µπαλόνι για να δώσετε την
επιθυµητή διαστολή. Προσοχή: Μην υπερβαίνετε τη δηλωµένη πίεση
επιθυµητή διαστολή. Προσοχή: Μην υπερβαίνετε τη δηλωµένη πίεση
διάρρηξης. Η υψηλότερη πίεση µπορεί να καταστρέψει το µπαλόνι ή τον
διάρρηξης. Η υψηλότερη πίεση µπορεί να καταστρέψει το µπαλόνι ή τον
καθετήρα ή να διαστείλει υπερβολικά την επιλεγµένη αρτηρία.
καθετήρα ή να διαστείλει υπερβολικά την επιλεγµένη αρτηρία.
6) Ξεφουσκώστε το µπαλόνι µε αναρρόφηση της σύριγγας ή της συσκευής
6) Ξεφουσκώστε το µπαλόνι µε αναρρόφηση της σύριγγας ή της συσκευής
φουσκώµατος.
φουσκώµατος.
7) ∆ιατηρήστε κενό στο µπαλόνι και αποσύρετε τον καθετήρα. Σηµείωση: η απαλή
7) ∆ιατηρήστε κενό στο µπαλόνι και αποσύρετε τον καθετήρα. Σηµείωση: η απαλή
αριστερόστροφη κίνηση του µπαλονιού µπορεί να διευκολύνει την απόσυρση
αριστερόστροφη κίνηση του µπαλονιού µπορεί να διευκολύνει την απόσυρση
διαµέσου του περιβλήµατος ή από το σηµείο διαδερµικής εισόδου. Εάν το
διαµέσου του περιβλήµατος ή από το σηµείο διαδερµικής εισόδου. Εάν το
µπαλόνι δεν µπορεί να αποσυρθεί διαµέσου του περιβλήµατος, αποσύρετε τον
µπαλόνι δεν µπορεί να αποσυρθεί διαµέσου του περιβλήµατος, αποσύρετε τον
καθετήρα και το περίβληµα ως ενιαία µονάδα.
καθετήρα και το περίβληµα ως ενιαία µονάδα.
8) Να θυµάστε ότι εάν έχουν συµβεί πολλαπλά φουσκώµατα και ξεφουσκώµατα
8) Να θυµάστε ότι εάν έχουν συµβεί πολλαπλά φουσκώµατα και ξεφουσκώµατα
του µπαλονιού, µπορεί να παρουσιαστεί κάποια αντίσταση κατά την απόσυρση
του µπαλονιού, µπορεί να παρουσιαστεί κάποια αντίσταση κατά την απόσυρση
της συσκευής.
της συσκευής.
9) Τα αποτελέσµατα πρέπει να ελέγχονται µε αγγειογραφία.
9) Τα αποτελέσµατα πρέπει να ελέγχονται µε αγγειογραφία.
VIII. ΓΝΩΣΤΟΠΟΙΗΣΗ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VIII. ΓΝΩΣΤΟΠΟΙΗΣΗ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Η Abbott Vascular έχει κατασκευάσει αυτήν τη συσκευή µε τη δέουσα φροντίδα. Η
Η Abbott Vascular έχει κατασκευάσει αυτήν τη συσκευή µε τη δέουσα φροντίδα. Η
Abbott Vascular αποκλείει όλες τις εγγυήσεις, είτε ρητές είτε υπονοούµενες µε
Abbott Vascular αποκλείει όλες τις εγγυήσεις, είτε ρητές είτε υπονοούµενες µε
νοµική διαδικασία ή διαφορετικά, συµπεριλαµβανοµένων, αλλά χωρίς να
νοµική διαδικασία ή διαφορετικά, συµπεριλαµβανοµένων, αλλά χωρίς να
περιορίζεται σε αυτές, των υπονοούµενων εγγυήσεων εµπορευσιµότητας ή
περιορίζεται σε αυτές, των υπονοούµενων εγγυήσεων εµπορευσιµότητας ή
καταλληλότητας, εφόσον ο χειρισµός και η αποθήκευση αυτής της συσκευής
καταλληλότητας, εφόσον ο χειρισµός και η αποθήκευση αυτής της συσκευής
καθώς και οι παράγοντες που σχετίζονται µε τον ασθενή, η διάγνωση, η θεραπεία,
καθώς και οι παράγοντες που σχετίζονται µε τον ασθενή, η διάγνωση, η θεραπεία,
οι χειρουργικές διαδικασίες και άλλα ζητήµατα πέρα από τον έλεγχο της Abbott
οι χειρουργικές διαδικασίες και άλλα ζητήµατα πέρα από τον έλεγχο της Abbott
Vascular επηρεάζουν άµεσα αυτή τη συσκευή και τα αποτελέσµατα που
Vascular επηρεάζουν άµεσα αυτή τη συσκευή και τα αποτελέσµατα που
λαµβάνονται από τη χρήση της. Η Abbott Vascular δεν ευθύνεται για καµία
λαµβάνονται από τη χρήση της. Η Abbott Vascular δεν ευθύνεται για καµία
συµπτωµατική ή παρεπόµενη απώλεια, ζηµία ή επιβάρυνση, που προκύπτει άµεσα
συµπτωµατική ή παρεπόµενη απώλεια, ζηµία ή επιβάρυνση, που προκύπτει άµεσα
ή έµµεσα από τη χρήση αυτής της συσκευής. Η Abbott Vascular δεν αναλαµβάνει,
ή έµµεσα από τη χρήση αυτής της συσκευής. Η Abbott Vascular δεν αναλαµβάνει,
ούτε εξουσιοδοτεί κανένα τρίτο πρόσωπο να αναλάβει εκ µέρους της, καµία άλλη ή
ούτε εξουσιοδοτεί κανένα τρίτο πρόσωπο να αναλάβει εκ µέρους της, καµία άλλη ή
πρόσθετη υποχρέωση ή ευθύνη σε σχέση µε τη συγκεκριµένη συσκευή.
πρόσθετη υποχρέωση ή ευθύνη σε σχέση µε τη συγκεκριµένη συσκευή.
Προσοχή, συµβουλευθείτε το συνοδευτικό έγγραφο
Προσοχή, συµβουλευθείτε το συνοδευτικό έγγραφο
Περιεχόµενα
Περιεχόµενα
∆ιάµετρος µπαλονιού
∆ιάµετρος µπαλονιού
Μήκος µπαλονιού
Μήκος µπαλονιού
ηλωµένη
∆
πίεση ρήξης
ηλωµένη
∆
πίεση ρήξης
Ovoµα
στική
ίεση
Π
στική
ίεση
Ovoµα
Π
Μην υπερβαίνετε!
Μην υπερβαίνετε!
Ωφέλιµο µήκος
Ωφέλιµο µήκος
Συνιστώµενος εισαγωγέας
Συνιστώµενος εισαγωγέας
Συνιστώµενο σύρµα-οδηγός
Συνιστώµενο σύρµα-οδηγός
Στείρο και µη πυρετογόνο µόνο σε µη ανοιγµένες συσκευασίες
Στείρο και µη πυρετογόνο µόνο σε µη ανοιγµένες συσκευασίες
Μη χρησιµοποιείτε το προϊόν εάν η συσκευασία έχει υποστεί ζηµιά
Μη χρησιµοποιείτε το προϊόν εάν η συσκευασία έχει υποστεί ζηµιά
Περιορισµός Θερµοκρασίας
Περιορισµός Θερµοκρασίας
Προστατέψτε από την άµεση έκθεση σε ηλιακό φως
Προστατέψτε από την άµεση έκθεση σε ηλιακό φως
Φυλάσσετε σε ξηρό χώρο
Φυλάσσετε σε ξηρό χώρο
Κατασκευαστής
Κατασκευαστής
GR
GR
Publicidad
