Abbott FoxCross Instrucciones De Uso página 20

RO
RO
Sterilizat prin iradiere
Sterilizat prin iradiere
A nu se resteriliza
A nu se resteriliza
A nu se reutiliza
A nu se reutiliza
A se utiliza înainte de
A se utiliza înainte de
I. DESCRIERE
I. DESCRIERE (Vezi figura 1)
(Vezi figura 1)
Cateterul FoxCross pentru Angioplastie Transluminală Percutană (PTA) este un
Cateterul FoxCross pentru Angioplastie Transluminală Percutană (PTA) este un
cateter cu lumen dublu şi balonaş (1) localizat în apropierea vârfului distal
cateter cu lumen dublu şi balonaş (1) localizat în apropierea vârfului distal
atraumatic (2). Unul dintre lumene este utilizat pentru umflarea balonaşului şi poate
atraumatic (2). Unul dintre lumene este utilizat pentru umflarea balonaşului şi poate
fi accesat prin intermediul piesei laterale (3). Cel de-al doilea lumen, ce începe la
fi accesat prin intermediul piesei laterale (3). Cel de-al doilea lumen, ce începe la
portul de intrare drept (4), permite accesul la vârful distal al cateterului, în scopul
portul de intrare drept (4), permite accesul la vârful distal al cateterului, în scopul
introducerii firului de ghidare (max. 0,035") şi monitorizării presiunii. Balonaşul este
introducerii firului de ghidare (max. 0,035") şi monitorizării presiunii. Balonaşul este
prevăzut cu două marcaje radioopace (5 & 6) pentru poziţionarea balonaşului în
prevăzut cu două marcaje radioopace (5 & 6) pentru poziţionarea balonaşului în
funcţie de stenoză. Benzile de marcaj radioopace indică porţiunea dilatatoare a
funcţie de stenoză. Benzile de marcaj radioopace indică porţiunea dilatatoare a
balonaşului şi ajută la plasarea acestuia.
balonaşului şi ajută la plasarea acestuia.
Figura 1
Figura 1
Balonaşul este dilatat cu ajutorul piesei laterale (3), la nivelul căreia balonaşul se
Balonaşul este dilatat cu ajutorul piesei laterale (3), la nivelul căreia balonaşul se
umflă până la un diametru cunoscut, la o presiune specifică. Intervalul de lucru al
umflă până la un diametru cunoscut, la o presiune specifică. Intervalul de lucru al
presiunilor din interiorul balonaşului este cuprins între valoarea nominală a presiunii
presiunilor din interiorul balonaşului este cuprins între valoarea nominală a presiunii
conform dimensiunilor şi valoarea presiunii estimate de spargere. Toate balonaşele
conform dimensiunilor şi valoarea presiunii estimate de spargere. Toate balonaşele
pot fi umflate până la dimensiuni ce depăşesc diametrul nominal, şi la presiuni mai
pot fi umflate până la dimensiuni ce depăşesc diametrul nominal, şi la presiuni mai
mari decât cea nominală.
mari decât cea nominală.
Dimensiunea compatibilă a firului de ghidare este imprimată pe rezervor (7);
Dimensiunea compatibilă a firului de ghidare este imprimată pe rezervor (7);
diametrul şi lungimea balonaşului sunt imprimate pe luer (8). Pentru mai multe
diametrul şi lungimea balonaşului sunt imprimate pe luer (8). Pentru mai multe
informaţii despre lungimea cateterului, presiunea nominală şi presiunea estimată de
informaţii despre lungimea cateterului, presiunea nominală şi presiunea estimată de
spargere, precum şi compatibilitatea tecilor, vezi şi eticheta ambalajului.
spargere, precum şi compatibilitatea tecilor, vezi şi eticheta ambalajului.
Modul de livrare a sistemului
Modul de livrare a sistemului
Sistemul FoxCross este livrat steril şi este destinat strict unei singure folosinţe.
Sistemul FoxCross este livrat steril şi este destinat strict unei singure folosinţe.
Acest dispozitiv de unică folosinţă nu poate fi refolosit pe un alt pacient, deoarece
Acest dispozitiv de unică folosinţă nu poate fi refolosit pe un alt pacient, deoarece
nu este proiectat să funcţioneze aşa cum a fost conceput după prima utilizare.
nu este proiectat să funcţioneze aşa cum a fost conceput după prima utilizare.
Modificările caracteristicilor mecanice, fizice şi/sau chimice apărute în condiţiile
Modificările caracteristicilor mecanice, fizice şi/sau chimice apărute în condiţiile
utilizării repetate, curăţării şi/sau resterilizării pot compromite integritatea designului
utilizării repetate, curăţării şi/sau resterilizării pot compromite integritatea designului
şi/sau a materialelor, ducând la contaminare din cauza distanţelor şi/sau spaţiilor
şi/sau a materialelor, ducând la contaminare din cauza distanţelor şi/sau spaţiilor
înguste şi la o siguranţă şi/sau performanţă redusă a dispozitivului. Absenţa
înguste şi la o siguranţă şi/sau performanţă redusă a dispozitivului. Absenţa
etichetei originale poate duce la utilizare greşită şi la eliminarea posibilităţii de
etichetei originale poate duce la utilizare greşită şi la eliminarea posibilităţii de
urmărire. Absenţa ambalajului original poate duce la deteriorarea dispozitivului, la
urmărire. Absenţa ambalajului original poate duce la deteriorarea dispozitivului, la
pierderea sterilităţii şi la riscul de vătămare a pacientului şi/sau utilizatorului.
pierderea sterilităţii şi la riscul de vătămare a pacientului şi/sau utilizatorului.
În ambalajul fiecărui sistem FoxCross există şi o tubulatură protectoare, aşezată
În ambalajul fiecărui sistem FoxCross există şi o tubulatură protectoare, aşezată
peste balonaş.
peste balonaş.
Depozitare
Depozitare
Sistemul FoxCross trebuie depozitat la loc întunecat, uscat şi răcoros. A nu se
Sistemul FoxCross trebuie depozitat la loc întunecat, uscat şi răcoros. A nu se
expune la solvenţi organici, radiaţii ionizante sau ultraviolete. Utilizaţi piesele de
expune la solvenţi organici, radiaţii ionizante sau ultraviolete. Utilizaţi piesele de
inventar prin rotaţie, astfel încât data expirării de pe ambalaj să nu fie depăşită.
inventar prin rotaţie, astfel încât data expirării de pe ambalaj să nu fie depăşită.
II. INDICAŢII
II. INDICAŢII
Angioplastia transluminală percutană, efectuată cu ajutorul sistemului FoxCross,
Angioplastia transluminală percutană, efectuată cu ajutorul sistemului FoxCross,
este indicată în, fără a fi limitată la, stenozele următoarelor vase sanguine:
este indicată în, fără a fi limitată la, stenozele următoarelor vase sanguine:
– ale membrelor inferioare
– ale membrelor inferioare
– pelvine
– pelvine
– renale
– renale
III. CONTRAINDICAŢII
III. CONTRAINDICAŢII
– Imposibilitatea traversării leziunii cu firul de ghidare.
– Imposibilitatea traversării leziunii cu firul de ghidare.
– Utilizarea sistemului FoxCross este contraindicată în sistemul circulator central,
– Utilizarea sistemului FoxCross este contraindicată în sistemul circulator central,
conform recomandării MDD 93/42.
conform recomandării MDD 93/42.
IV. AVERTIZĂRI / PRECAUŢII
IV. AVERTIZĂRI / PRECAUŢII
– Acest dispozitiv trebuie utilizat numai de către medici cu experienţă şi deplină
– Acest dispozitiv trebuie utilizat numai de către medici cu experienţă şi deplină
competenţă în toate aspectele clinice şi tehnice ale PTA.
competenţă în toate aspectele clinice şi tehnice ale PTA.
– Strict de unică folosinţă – a nu se resteriliza! Cateterele sunt extrem de greu de
– Strict de unică folosinţă – a nu se resteriliza! Cateterele sunt extrem de greu de
curăţat corect după expunerea la materiale biologice, şi pot provoca reacţii
curăţat corect după expunerea la materiale biologice, şi pot provoca reacţii
adverse pacientului în caz de reutilizare. Curăţarea acestor produse le poate
adverse pacientului în caz de reutilizare. Curăţarea acestor produse le poate
altera proprietăţile structurale. În consecinţă, Abbott Vascular nu îşi asumă nici o
altera proprietăţile structurale. În consecinţă, Abbott Vascular nu îşi asumă nici o
responsabilitate pentru nici un fel de daune directe, incidentale sau consecutive,
responsabilitate pentru nici un fel de daune directe, incidentale sau consecutive,
rezultate în urma resterilizării sau reutilizării cateterului.
rezultate în urma resterilizării sau reutilizării cateterului.
– A nu se utiliza dacă ambalajul interior este deteriorat sau deschis.
– A nu se utiliza dacă ambalajul interior este deteriorat sau deschis.
– A se utiliza înainte de data expirării.
– A se utiliza înainte de data expirării.
– Înainte de utilizare, inspectaţi cu atenţie cateterul, pentru a verifica prezenţa
– Înainte de utilizare, inspectaţi cu atenţie cateterul, pentru a verifica prezenţa
eventualelor deteriorări apărute în timpul transportului, precum şi adecvarea
eventualelor deteriorări apărute în timpul transportului, precum şi adecvarea
dimensiunilor, formei şi stării sale la procedura căreia îi este destinat.
dimensiunilor, formei şi stării sale la procedura căreia îi este destinat.
– La utilizarea oricărui cateter trebuie luate măsuri de precauţie pentru prevenirea
– La utilizarea oricărui cateter trebuie luate măsuri de precauţie pentru prevenirea
sau reducerea fenomenelor de coagulare. Înainte de utilizare, spălaţi sau clătiţi
sau reducerea fenomenelor de coagulare. Înainte de utilizare, spălaţi sau clătiţi
toate produsele ce pătrund în sistemul vascular cu ser fiziologic steril sau o
toate produsele ce pătrund în sistemul vascular cu ser fiziologic steril sau o
soluţie similară, introdusă prin portul de acces al firului de ghidare. Luaţi în
soluţie similară, introdusă prin portul de acces al firului de ghidare. Luaţi în
considerare şi heparinizarea sistemică.
considerare şi heparinizarea sistemică.
– Introducerea şi manipularea cateterului în sistemul vascular trebuie făcute numai
– Introducerea şi manipularea cateterului în sistemul vascular trebuie făcute numai
sub control radioscopic de înaltă calitate.
sub control radioscopic de înaltă calitate.
– Sistemul FoxCross trebuie întotdeauna introdus, mişcat sau retras pe fir de
– Sistemul FoxCross trebuie întotdeauna introdus, mişcat sau retras pe fir de
ghidare (0,035").
ghidare (0,035").
– Nu încercaţi niciodată să mişcaţi firul de ghidare când balonaşul este umflat.
– Nu încercaţi niciodată să mişcaţi firul de ghidare când balonaşul este umflat.
– Nu utilizaţi niciodată aer sau altă substanţă gazoasă pentru umflarea
– Nu utilizaţi niciodată aer sau altă substanţă gazoasă pentru umflarea
balonaşului.
balonaşului.
– Nu avansaţi sistemul FoxCross dacă întâmpinaţi o rezistenţă semnificativă. Este
– Nu avansaţi sistemul FoxCross dacă întâmpinaţi o rezistenţă semnificativă. Este
necesară determinarea cauzei rezistenţei, cu ajutorul radioscopiei, şi luarea de
necesară determinarea cauzei rezistenţei, cu ajutorul radioscopiei, şi luarea de
măsuri pentru remedierea acesteia.
măsuri pentru remedierea acesteia.
– Dimensiunea franceză minim acceptabilă a tecii este imprimată pe eticheta
– Dimensiunea franceză minim acceptabilă a tecii este imprimată pe eticheta
ambalajului. Nu încercaţi să treceţi sistemul FoxCross printr-un dispozitiv de
ambalajului. Nu încercaţi să treceţi sistemul FoxCross printr-un dispozitiv de
introducere a tecii mai mic decât dimensiunea indicată pe ambalaj.
introducere a tecii mai mic decât dimensiunea indicată pe ambalaj.
– Dimensiunea balonaşului umflat trebuie astfel selectată încât să nu depăşească
– Dimensiunea balonaşului umflat trebuie astfel selectată încât să nu depăşească
diametrul arterei imediat distal, sau proximal, de stenoză.
diametrul arterei imediat distal, sau proximal, de stenoză.
– Umflarea peste valoarea estimată a presiunii de spargere poate provoca rupturi
– Umflarea peste valoarea estimată a presiunii de spargere poate provoca rupturi
ale balonaşului.
ale balonaşului.
Se recomandă utilizarea unui dispozitiv de monitorizare a presiunii.
Se recomandă utilizarea unui dispozitiv de monitorizare a presiunii.
V. POTENŢIALE COMPLICAŢII
V. POTENŢIALE COMPLICAŢII
În urma PTA pot apare complicaţii ce includ, fără a fi limitate la, următoarele:
În urma PTA pot apare complicaţii ce includ, fără a fi limitate la, următoarele:
– Spasme vasculare
– Spasme vasculare
– Leziuni de diferite grade ale peretelui arterial, inclusiv perforaţii şi disecţie
– Leziuni de diferite grade ale peretelui arterial, inclusiv perforaţii şi disecţie
– Hemoragii sau hematoame
– Hemoragii sau hematoame
– Tromboză vasculară, embolii sistemice
– Tromboză vasculară, embolii sistemice
– Infecţie
– Infecţie
– Reacţie febrilă
– Reacţie febrilă
– Amputaţie
– Amputaţie
– Deces
– Deces
Complicaţii legate de medicaţia administrată concomitent, de ex.
Complicaţii legate de medicaţia administrată concomitent, de ex.
– Reacţii postmedicamentoase
– Reacţii postmedicamentoase
– Sângerări determinate de medicaţia anticoagulantă/antiplachetară
– Sângerări determinate de medicaţia anticoagulantă/antiplachetară
– Reacţii alergice la substanţa de contrast
– Reacţii alergice la substanţa de contrast
VI. ALEGEREA ŞI PREGĂTIREA DISPOZITIVULUI ŞI
VI. ALEGEREA ŞI PREGĂTIREA DISPOZITIVULUI ŞI
COMPATIBILITATEA ACESTUIA CU ACCESSORIILE
COMPATIBILITATEA ACESTUIA CU ACCESSORIILE
Alegerea dimensiunii balonaşului şi compatibilitatea sistemului cu accesoriile
Alegerea dimensiunii balonaşului şi compatibilitatea sistemului cu accesoriile
Diametrul balonaşului umflat nu trebuie să depăşească diametrul arterei imediat
Diametrul balonaşului umflat nu trebuie să depăşească diametrul arterei imediat
distal, sau proximal, de stenoză.
distal, sau proximal, de stenoză.
Verificaţi ca accesoriile alese să se potrivească cu cateterul cu balonaş, conform
Verificaţi ca accesoriile alese să se potrivească cu cateterul cu balonaş, conform
etichetei.
etichetei.
Pregătirea cateterului PTA
Pregătirea cateterului PTA
Este foarte important ca, înainte de utilizare, să se verifice ca ambalajul să nu se fi
Este foarte important ca, înainte de utilizare, să se verifice ca ambalajul să nu se fi
deteriorat în aşa fel încât cateterul să fie desterilizat. Este de asemenea important
deteriorat în aşa fel încât cateterul să fie desterilizat. Este de asemenea important
ca, în acelaşi moment, să se verifice şi ca acel cateter ales să fie cel corect pentru
ca, în acelaşi moment, să se verifice şi ca acel cateter ales să fie cel corect pentru
procedura planificată.
procedura planificată.
Pentru a verifica integritatea cateterului PTA, umflaţi şi dezumflaţi balonaşul,
Pentru a verifica integritatea cateterului PTA, umflaţi şi dezumflaţi balonaşul,
asigurându-vă că tot aerul a fost eliminat în întregime, şi că nu există scurgeri prin
asigurându-vă că tot aerul a fost eliminat în întregime, şi că nu există scurgeri prin
nici unul dintre punctele de conexiune. Trebuie efectuate următoarele manevre:
nici unul dintre punctele de conexiune. Trebuie efectuate următoarele manevre:
1) Umpleţi o seringă cu un amestec de substanţă de contrast şi ser fiziologic.
1) Umpleţi o seringă cu un amestec de substanţă de contrast şi ser fiziologic.
2) Ataşaţi seringa la conectorul lumenului balonaşului. Ţineţi cateterul cu vârful
2) Ataşaţi seringa la conectorul lumenului balonaşului. Ţineţi cateterul cu vârful
distal îndreptat în jos.
distal îndreptat în jos.
3) Scoateţi tubulatura protectoare de pe balonaş.
3) Scoateţi tubulatura protectoare de pe balonaş.
4) Injectaţi substanţă de contrast într-o cantitate suficientă pentru a umfla parţial
4) Injectaţi substanţă de contrast într-o cantitate suficientă pentru a umfla parţial
balonaşul.
balonaşul.
5) Dezumflaţi balonaşul prin retragerea pistonului seringii, atrăgând astfel şi bulele
5) Dezumflaţi balonaşul prin retragerea pistonului seringii, atrăgând astfel şi bulele
de aer din balonaş în seringă.
de aer din balonaş în seringă.
6) Repetaţi manevrele 4 şi 5 până când aerul din balonaş a fost deplasat în
6) Repetaţi manevrele 4 şi 5 până când aerul din balonaş a fost deplasat în
întregime de substanţa de umflare.
întregime de substanţa de umflare.
7) Aspiraţi ferm pentru a extrage toată cantitatea de substanţă de contrast şi
7) Aspiraţi ferm pentru a extrage toată cantitatea de substanţă de contrast şi
împăturiţi la loc balonaşul. Lăsaţi presiunea negativă pe loc până când sistemul
împăturiţi la loc balonaşul. Lăsaţi presiunea negativă pe loc până când sistemul
FoxCross este gata de utilizare.
FoxCross este gata de utilizare.
8) Acoperiţi din nou balonaşul cu tubulatura protectoare, pentru a obţine cel mai
8) Acoperiţi din nou balonaşul cu tubulatura protectoare, pentru a obţine cel mai
mic profil înainte de introducerea în sistemul vascular.
mic profil înainte de introducerea în sistemul vascular.
VII. INTRODUCEREA ŞI DILATAREA
VII. INTRODUCEREA ŞI DILATAREA
Introducerea sistemului
Introducerea sistemului
1) Cateterul PTA este destinat introducerii percutane cu ajutorul tehnicii Seldinger.
1) Cateterul PTA este destinat introducerii percutane cu ajutorul tehnicii Seldinger.
2) Când cateterul este gata de a fi introdus în sistemul vascular, tubulatura
2) Când cateterul este gata de a fi introdus în sistemul vascular, tubulatura
protectoare trebuie îndepărtată complet de pe cateter.
protectoare trebuie îndepărtată complet de pe cateter.
3) Plasaţi cateterul pregătit pe un fir de ghidare pre-poziţionat şi deplasaţi vârful
3) Plasaţi cateterul pregătit pe un fir de ghidare pre-poziţionat şi deplasaţi vârful
către locul introducerii. Pentru facilitarea pătrunderii, este bine să folosiţi
către locul introducerii. Pentru facilitarea pătrunderii, este bine să folosiţi
cateterul cu balonaş împreună cu un dispozitiv de introducere. Notă: Toate
cateterul cu balonaş împreună cu un dispozitiv de introducere. Notă: Toate
manevrele ulterioare de manipulare a cateterului vor fi efectuate sub control
manevrele ulterioare de manipulare a cateterului vor fi efectuate sub control
radioscopic.
radioscopic.
4) Poziţionaţi cateterul astfel încât centrul balonaşului să se afle la mijlocul
4) Poziţionaţi cateterul astfel încât centrul balonaşului să se afle la mijlocul
stenozei. Benzile radioopace de marcaj indică lungimea balonaşului.
stenozei. Benzile radioopace de marcaj indică lungimea balonaşului.
Dilatarea balonaşului
Dilatarea balonaşului
5) În momentul obţinerii unei poziţii acceptabile, umflaţi balonaşul până la gradul de
5) În momentul obţinerii unei poziţii acceptabile, umflaţi balonaşul până la gradul de
dilatare dorit. Atenţie: Nu depăşiţi presiunea estimată de spargere. Valori mai
dilatare dorit. Atenţie: Nu depăşiţi presiunea estimată de spargere. Valori mai
mari ale presiunii pot deteriora cateterul sau balonaşul, sau pot destinde
mari ale presiunii pot deteriora cateterul sau balonaşul, sau pot destinde
exagerat artera selectată.
exagerat artera selectată.
6) Dezumflaţi balonaşul, aspirând prin seringa sau dispozitivul de umflare.
6) Dezumflaţi balonaşul, aspirând prin seringa sau dispozitivul de umflare.
7) Retrageţi cateterul, menţinând vid în interiorul balonaşului. Notă: O rotire uşoară
7) Retrageţi cateterul, menţinând vid în interiorul balonaşului. Notă: O rotire uşoară
în sens contrar acelor de ceasornic a balonaşului poate uşura retragerea prin
în sens contrar acelor de ceasornic a balonaşului poate uşura retragerea prin
teacă sau prin locul introducerii percutane. Dacă balonaşul nu poate fi retras prin
teacă sau prin locul introducerii percutane. Dacă balonaşul nu poate fi retras prin
teacă, retrageţi cateterul cu tot cu teaca.
teacă, retrageţi cateterul cu tot cu teaca.
8) Atenţie: Dacă au fost efectuate multiple umflări şi dezumflări ale balonaşului, la
8) Atenţie: Dacă au fost efectuate multiple umflări şi dezumflări ale balonaşului, la
retragerea dispozitivului poate fi întâmpinată o oarecare rezistenţă.
retragerea dispozitivului poate fi întâmpinată o oarecare rezistenţă.
9) Rezultatele intervenţiei trebuie controlate angiografic.
9) Rezultatele intervenţiei trebuie controlate angiografic.
VIII. CONFIDENŢIALITATEA INFORMAŢIILOR
VIII. CONFIDENŢIALITATEA INFORMAŢIILOR
LEGATE DE PRODUS
LEGATE DE PRODUS
Compania Abbott Vascular a procedat cu deosebită grijă la fabricarea acestui
Compania Abbott Vascular a procedat cu deosebită grijă la fabricarea acestui
dispozitiv. Compania Abbott Vascular exclude garanţiile de orice fel, fie exprese, fie
dispozitiv. Compania Abbott Vascular exclude garanţiile de orice fel, fie exprese, fie
implicite prin lege sau în alte moduri, inclusiv, însă fără a se limita la, orice garanţii
implicite prin lege sau în alte moduri, inclusiv, însă fără a se limita la, orice garanţii
implicite de comercializare sau adecvare, deoarece manipularea şi depozitarea
implicite de comercializare sau adecvare, deoarece manipularea şi depozitarea
acestui dispozitiv, precum şi factorii ce ţin de pacient, diagnostic, tratament,
acestui dispozitiv, precum şi factorii ce ţin de pacient, diagnostic, tratament,
procedurile chirurgicale , şi alte aspecte ce nu pot fi controlate de compania Abbott
procedurile chirurgicale , şi alte aspecte ce nu pot fi controlate de compania Abbott
Vascular, pot afecta în mod direct acest dispozitiv şi rezultatele obţinute în urma
Vascular, pot afecta în mod direct acest dispozitiv şi rezultatele obţinute în urma
utilizării sale. Compania Abbott Vascular nu îşi asumă responsabilitatea pentru nici
utilizării sale. Compania Abbott Vascular nu îşi asumă responsabilitatea pentru nici
un fel de pierderi, daune sau cheltuieli, incidentale sau consecutive, asociate în
un fel de pierderi, daune sau cheltuieli, incidentale sau consecutive, asociate în
mod direct sau indirect cu utilizarea acestui dispozitiv. Compania Abbott Vascular
mod direct sau indirect cu utilizarea acestui dispozitiv. Compania Abbott Vascular
nu îşi asumă şi nu autorizează nici o persoană să îşi asume nici un fel de
nu îşi asumă şi nu autorizează nici o persoană să îşi asume nici un fel de
responsabilitate, diferită sau suplimentară, în legătură cu acest dispozitiv.
responsabilitate, diferită sau suplimentară, în legătură cu acest dispozitiv.
Atenţie, consultaţi documentele însoţitoare
Atenţie, consultaţi documentele însoţitoare
Conţinut
Conţinut
Diametru Nominal al Balonaşului
Diametru Nominal al Balonaşului
Lungime Nominală a Balonaşului
Lungime Nominală a Balonaşului
Presiune Estimată de Spargere
Presiune Estimată de Spargere
Presiune Nominală
Presiune Nominală
Nu depăşiţi!
Nu depăşiţi!
Lungime Utilizabilă
Lungime Utilizabilă
Dispozitiv de itroducere recomandat
Dispozitiv de itroducere recomandat
Fir de ghidare recomandat
Fir de ghidare recomandat
Steril şi apirogenic numai în ambalajele nedeschise
Steril şi apirogenic numai în ambalajele nedeschise
A nu se utiliza dacă ambalajul este deteriorat
A nu se utiliza dacă ambalajul este deteriorat
Limite de temperatură
Limite de temperatură
A nu se expune la lumină
A nu se expune la lumină
A se păstra uscat
A se păstra uscat
Fabricat de
Fabricat de