Indicaciones; Contraindicaciones - FujiFilm Medwork FOR Serie Manual Del Usuario

Instrucciones de uso
Uso previsto
Los instrumentos de la serie FOR sirven para la manipulación y extracción de cuerpos
extraños en el tracto gastrointestinal superior e inferior.
Características del producto
Tubo
Tubo
Cualificación del usuario
La utilización de los instrumentos requiere amplios conocimientos sobre los principios
técnicos, las aplicaciones clínicas y los riesgos de la endoscopia gastrointestinal. Los
instrumentos solo deben ser utilizados por médicos o bajo la supervisión de médicos
que estén debidamente formados y tengan suficiente experiencia en los procedimien-
tos endoscópicos.
Indicaciones generales
Utilice este instrumento exclusivamente para los fines descritos en las presentes
instrucciones.
¡ATENCIÓN! Los instrumentos marcados con este símbolo son para un solo
uso y se esterilizan con óxido de etileno.
Un instrumento estéril se puede utilizar directamente. Antes de utilizar los instrumen-
tos, compruebe la fecha de caducidad indicada en el envase, ya que los instrumentos
estériles solo se deben utilizar hasta dicha fecha.
NO use el instrumento si el envase estéril está rasgado o perforado, si no está
garantizado el cierre hermético o si ha penetrado humedad. Todos los instrumentos
de medwork deben conservarse en lugar seco y protegido de la luz. Guarde todas las
instrucciones de uso en un lugar seguro y fácilmente accesible.
Los instrumentos medwork designados para un solo uso no se deben acondicionar,
reesterilizar ni reutilizar. La reutilización, el acondicionamiento o la reesterilización
pueden modificar las propiedades del producto y provocar un fallo de funcionamiento,
que a su vez puede implicar una amenaza para la salud del paciente, enfermedades,
lesiones o incluso la muerte. La reutilización, el acondicionamiento o la reesteriliza-
ción entrañan además el riesgo de contaminación del paciente o del instrumento, así
como el riesgo de contaminación cruzada, inclusive de contagio de enfermedades
infecciosas. La contaminación del instrumento puede provocar enfermedades,
lesiones o incluso la muerte del paciente.
Elementos de sujeción
Mango de anillo doble
Anillo para el pulgar
Ramas
Elemento de mando
Anillo para el pulgar

Indicaciones

Tejido resecado (p. ej., pólipos), impactación de bolo alimenticio, ingestión de cuerpos
extraños.

Contraindicaciones

Las contraindicaciones para la serie FOR corresponden a las contraindicaciones
específicas para la esófago-gastro-duodenoscopia, coloscopia, sigmoidoscopia,
resctoscopia y enteroscopia.
Posibles complicaciones
Perforación, hemorragias, infección, sepsis, reacción alérgica a medicamentos,
hipertensión, hipotensión, depresión o parada respiratoria, trastorno o parada del
ritmo cardíaco.
Medidas de precaución
Para asegurar una exploración sin problemas, el diámetro del canal de trabajo del
endoscopio y el diámetro del instrumento deben ser compatibles entre sí.
Después de sacar los instrumentos del envase, compruebe que funcionen correcta-
mente y que no presenten dobleces, roturas, superficies rugosas o bordes cortantes o
salientes. Si detecta defectos en los instrumentos o estos no funcionan correctamen-
te, NO los utilice e informe a la persona de contacto pertinente del servicio externo o a
nuestra delegación.
Todas las personas que operen o usen dispositivos médicos deben comunicar todos
los eventos adversos graves relacionados con el producto al fabricante y a la auto-
ridad competente del Estado miembro en el que estén ubicados el usuario y/o el
paciente.
¡ATENCIÓN! Si se trata de la extracción de cuerpos agudos, recomendamos utilizar
una tapa de protección para el endoscopio o un sobretubo. Extraiga el instrumento de
recuperación de cuerpos extraños solamente mientras esté visible el extremo distal
del instrumento. Cuando recupere un cuerpo extraño en el tracto gastrointestinal
superior, preste atención a que el cuerpo extraño completo esté firmemente sujeto en
el instrumento de recuperación de cuerpos extraños, a fin de evitar la aspiración en
caso de perderse el cuerpo extraño.
Instrucciones de uso
Llevar a cabo la endoscopia de diagnóstico y ajustar la punta del endoscopio al
cuerpo extraño a extraer. Introduzca el instrumento de recuperación de cuerpos
extraños con las ramas o los elementos de sujeción cerrados a través del canal de
trabajo del endoscopio, hasta que se aprecie endoscópicamente la punta del instru-
mento de recuperación de cuerpos extraños. Abra los elementos de sujeción o las
ramas accionando el mango de anillo doble o el elemento de mando y sujete el
cuerpo extraño a extraer. Cierre los elementos de sujeción o las ramas con cuidado,
ejerciendo una ligera presión. Una presión demasiado intensa podría dañar el cable
de tracción interior del instrumento de recuperación de cuerpos extraños. Extraiga con
cuidado el endoscopio con el cuerpo extraño sujeto por la boca.
Una vez finalizada la intervención
Los instrumentos de un solo uso deben eliminarse junto con el envase de acuerdo
con las directivas hospitalarias y administrativas vigentes y de acuerdo con las
disposiciones legales aplicables.
Explicación de los símbolos utilizados en los productos medwork
Fecha de fabricación
Observe las instrucciones
de uso
Pieza de aplicación tipo BF
Código de lote
Referencia
Unidad de embalaje
No reutilizar
Esterilizado con óxido de
etileno
No estéril
Fabricante
Sistema de barrera estéril
Español
Fecha de caducidad
Atención marcapasos
No utilizar si el envase
está dañado
No apto para litotricia
Contiene látex de caucho
natural
Gastroscopia
Coloscopia
Enteroscopia
CPRE
Producto sanitario