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Indicaciones de seguridad
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Indicaciones de seguridad
El microscopio quirúrgico Leica M620 F20 dispone de tecnología de
vanguardia. No obstante, durante el manejo pueden surgir ciertos
peligros.
• Por este motivo, tenga siempre presente el manual de
instrucciones, en especial las indicaciones de seguridad.
3.1
Uso previsto
• El microscopio quirúrgico Leica M620 F20 es un instrumento
óptico que mejora la visibilidad de objetos por medio de
aumento e iluminación. Puede utilizarse en la cirugía humana y
veterinaria, así como con fines de observación y documentación.
• El microscopio quirúrgico Leica M620 F20 debe usarse
exclusivamente en salas cerradas e instalarse sobre un suelo
sólido y plano.
• El microscopio quirúrgico Leica M620 F20 está sometido a medidas
de precaución especiales de compatibilidad electromagnética.
• Los dispositivos de comunicación de alta frecuencia portátiles,
móviles o estacionarios pueden afectar negativamente a la
fiabilidad del microscopio quirúrgico Leica M620 F20.
• El Leica M620 F20 está concebido únicamente para su uso
profesional.
3.2
Indicaciones de uso
• El microscopio quirúrgico Leica M620 F20 es adecuado para
aplicaciones oftalmológicas como cirugía de retina, córnea y
catarata en hospitales, clínicas y otras instituciones sanitarias
para personas.
• El microscopio quirúrgico Leica M620 debe usarse
exclusivamente en salas cerradas e instalarse sobre un suelo
firme o montarse en el techo.
• Este manual de instrucciones está dirigido a médicos, personal
de enfermería y otro personal técnico y médico encargado de
preparar, utilizar o mantener el dispositivo después de una
formación adecuada. El propietario/operador del dispositivo es
quien debe formar e informar a todo el personal que lo utilice.
3.3
Contraindicaciones
No se conocen contraindicaciones relacionadas con el uso.
4
3.4
• Asegúrese de que el personal que maneja el microscopio
quirúrgico está convenientemente instruido.
• Procure que este manual de instrucciones se encuentre siempre
próximo al microscopio quirúrgico.
• Compruebe regularmente si el personal maneja el microscopio
conforme a las normas de seguridad.
• Al instruir a nuevos usuarios, hágalo de forma completa y
explíqueles el significado de los mensajes y signos de
advertencia.
• Especifique claramente las responsabilidades de cada usuario en
cuanto a la puesta en marcha, el manejo y el mantenimiento.
Realice un seguimiento del cumplimiento de las mismas.
• Utilice el microscopio quirúrgico solo en perfecto estado de
funcionamiento.
• Si detecta cualquier defecto en el producto que pudiera poner en
peligro la seguridad de las personas, notifíquelo inmediatamente
a su representante de Leica Microsystems o bien a Leica
Microsystems (Schweiz) AG, Medical Division, 9435 Heerbrugg
(Suiza).
• Si utiliza accesorios de otros fabricantes con el sistema de
microscopio quirúrgico, asegúrese de que los fabricantes
garanticen que sean totalmente compatibles y su uso sea seguro.
Siga las instrucciones de los correspondientes manuales.
• Las modificaciones y las tareas de reparación en el microscopio
quirúrgico solo pueden ser realizadas por personal experto
explícitamente autorizado por Leica.
• En las reparaciones solo se deben utilizar piezas originales de
Leica Microsystems.
• Una vez realizado el mantenimiento o las modificaciones
técnicas, debe reconfigurarse la unidad según nuestros requisitos
técnicos.
• Si el aparato fuera modificado o reparado por personas no
autorizadas o si es sometido a un mantenimiento incorrecto
(siempre que no sea realizado por personal de Leica), o si se
manipula el aparato de forma indebida, queda excluida cualquier
responsabilidad por parte de Leica.
• El efecto del microscopio quirúrgico en otros instrumentos se ha
comprobado de acuerdo con la norma EN 60601-1-2. El sistema
ha superado las pruebas de emisiones e inmunidad. Asegúrese
de que se cumplan las medidas de precaución y las normas de
seguridad sobre radiaciones electromagnéticas y radiaciones de
otra índole.
• Solo debe utilizarse el cable de alimentación suministrado.
• El cable de alimentación debe disponer de un conductor de
protección y no debe presentar daños.
• Es necesario fijar el cable de alimentación con la toma de
"entrada de alimentación" para evitar su desconexión accidental.
Leica M620 F20 / Ref. 10 714 371 / Versión 01
Indicaciones para el responsable
del instrumento
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