Indicaciones De Seguridad; Uso Previsto; Contraindicaciones; Personal - Leica FL400 Manual De Instrucciones

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Indicaciones de seguridad

El microscopio quirúrgico Leica con Leica FL400 for M530 cuenta
con tecnología de vanguardia. No obstante, durante el manejo
puede haber ciertos peligros.
Tenga siempre presentes las especificaciones incluidas en este
X
manual de instrucciones y en el manual de instrucciones de los
microscopios quirúrgicos Leica, en especial las indicaciones de
seguridad.
NOTA
Aspecto de las capturas de pantalla de la GUI
Las capturas de pantalla de la interfaz gráfica de usuario (GUI) son
solo de referencia, y pueden variar según las opciones configuradas
y los diferentes microscopios quirúrgicos. No obstante, sirven para
ilustrar la funcionalidad del Leica FL400.
3.1

Uso previsto

El Leica FL400 para M530 proporciona la luz necesaria para
excitar la fluorescencia en combinación con una sustancia
para la visualización selectiva de células tumorales (Gliolan =
5-ALA = ácido 5-aminolevulínico) durante la neurocirugía abierta.
3.2

Contraindicaciones

Las contraindicaciones médicas para el uso del Leica FL400 para
M530 en combinación con un medio de fluorescencia deben tenerse
en cuenta al emplear las sustancias adecuadas de la marca.
ADVERTENCIA
Peligro de lesiones en los ojos.
No utilice el Leica FL400 for M530 en oftalmología.
X
3.3

Personal

El manejo del Leica FL400 for M530 queda reservado
exclusivamente a personal cualificado.
3.4

Peligros de uso

NOTA
Interferencia mecánica.
Asegúrese de que el instrumento no haya sufrido interferencias
X
mecánicas desde la última vez que se utilizó. Es necesario
realizar una comprobación del funcionamiento antes de cada
nuevo uso.
3.5
La etiqueta de identificación del modelo se encuentra a un lado del
módulo de filtro Leica FL400 for M530.
Leica FL400 for M530/Ref. 10 744 764 /Versión 03
Rotulación
1
2
1
Leica Microsystems (Schweiz) AG
CH-9435 Heerbrugg
MODEL Leica FL400 for M530
2
Etiqueta UDI
3
REF
SN
4
Indicaciones de seguridad
4
Etiqueta de modelo
La Ley Federal de Esta-
dos Unidos únicamente
permite la venta de este
dispositivo a través de
un médico autorizado
o por prescripción facul-
tativa. (Solo EE. UU.)
Marcado CE
Identificador de dispositivo (ID)
Código de matriz de datos GS1
Identificador de producción (IP)
Número de serie
Fecha de fabricación
Etiqueta de fabricación
a
b
a Número de exposición
b N.º de serie
Etiqueta obligatoria: lea
atentamente el manual
de instrucciones de
servicio antes de utilizar
el producto. Dirección
web de la versión
electrónica de las
instrucciones de
servicio.
Dispositivo médico
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