Indicaciones De Seguridad; Uso Previsto; Indicaciones De Uso; Contraindicaciones - Leica M320 Manual De Instrucciones

Indicaciones de seguridad

3 Indicaciones de seguridad
El microscopio quirúrgico Leica M320 dispone de tecnología de
vanguardia.
No obstante, durante el manejo pueden surgir ciertos peligros. Por
este motivo, tenga siempre presente el manual de instrucciones, en
especial las indicaciones relativas a la seguridad.
3.1

Uso previsto

• El microscopio quirúrgico Leica M320 es un instrumento óptico
que mejora la visibilidad de los objetos mediante aumento e
iluminación. Se puede utilizar para la observación y
documentación, así como para el tratamiento de seres humanos
y animales.
• El microscopio quirúrgico Leica M320 se somete a medidas de
precaución especiales en lo que respecta a la compatibilidad
electromagnética.
• Los dispositivos de comunicación de alta frecuencia portátiles,
móviles o estacionarios pueden afectar negativamente a la
fiabilidad del microscopio quirúrgico Leica M320.
• El Leica M320 está concebido únicamente para uso profesional.
3.2

Indicaciones de uso

• El microscopio quirúrgico Leica M320 es adecuado para
aplicaciones quirúrgicas tales como ORL y cirugía dental en
hospitales, clínicas y otras instituciones sanitarias para
personas.
• El microscopio quirúrgico Leica M320 debe utilizarse
exclusivamente en salas cerradas e instalarse sobre un suelo
firme o montarse en el techo.
• Este manual de instrucciones está dirigido a médicos, personal
de enfermería y otro personal técnico y médico encargado de
preparar, utilizar o mantener el dispositivo después de una
formación adecuada. El propietario/operador del dispositivo es
quien debe formar e informar a todo el personal que lo utilice.
3.3

Contraindicaciones

No utilice el microscopio en oftalmología.
4
3.4
El microscopio quirúrgico solo lo pueden utilizar usuarios
X
debidamente cualificados y formados, con todas las tapas
montadas.
Utilice el microscopio quirúrgico únicamente en perfecto estado
X
de funcionamiento.
Utilice el sistema únicamente con todo el equipo en la posición
X
correcta (por ejemplo, todas las tapas montadas y las puertas
cerradas).
Compruebe con regularidad que los usuarios cumplen las
X
normas de seguridad.
Instruya ampliamente al usuario y explíquele las advertencias.
X
Establezca y supervise las responsabilidades en la puesta en
X
servicio, manejo y mantenimiento.
El microscopio quirúrgico solo se debe utilizar en un estado que
X
no presente incidencias.
No coloque la funda aséptica desechable Drape demasiado cerca
X
del instrumento, ya que podría sobrecalentarse y
desconectarse.
Los defectos del producto que ponen en peligro la seguridad de
X
personas, se deben notificar inmediatamente al representante
de Leica o a Leica Microsystems (Schweiz) AG.
En el microscopio quirúrgico pueden montarse únicamente los
X
siguientes accesorios:
Los accesorios Leica Microsystems descritos en este manual de
X
instrucciones.
Otros accesorios, siempre que Leica los haya aprobado de
X
manera expresa como "técnicamente seguros" en este
contexto.
Utilice únicamente accesorios originales o accesorios
X
autorizados por Leica.
Utilice únicamente un cable HDMI de alta calidad con una
X
longitud máxima de 10 m.
Utilice únicamente monitores que estén autorizados para fines
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médicos o que estén equipados con un transformador aislante.
Las modificaciones o reparaciones solo pueden ser efectuadas
X
por personal técnico autorizado.
Para las reparaciones, utilice únicamente piezas originales de
X
Leica.
Después de la reparación o de modificaciones técnicas, vuelva a
X
ajustar el dispositivo respetando nuestras normas técnicas.
Si las modificaciones, reparaciones y trabajos de mantenimiento
X
del dispositivo no las llevan a cabo personas autorizadas, o si el
dispositivo se somete a un mantenimiento incorrecto, Leica
declina toda responsabilidad.
Si el sistema ha sido montado de forma incorrecta por personas
X
que no pertenecen a Leica Microsystems (Schweiz) AG, el
propietario u operador será responsable de su funcionamiento.
Se ha comprobado la influencia que ejerce el microscopio
X
M320 Ref. 10734261 / Versión 02

Indicaciones para el responsable