Indicaciones De Seguridad; Uso Previsto; Cualificación Del Usuario; Indicaciones Al Usuario - Leica M620 F20 Manual De Instrucciones

Uso previsto

• El microscopio quirúrgico Leica M620 F20 es un instrumento
óptico que mejora la visibilidad de objetos por medio de
aumento e iluminación. Puede utilizarse en la cirugía
humana y veterinaria, así como con fines de observación y
documentación.
• El microscopio quirúrgico de Leica M620 F20 solo puede
utilizarse en salas cerradas con suelo o techo estable.
• El microscopio quirúrgico Leica M620 F20 está sometido
a medidas de precaución especiales de compatibilidad
electromagnética. Debe instalarse y utilizarse de acuerdo
con las directrices, los comentarios del fabricante y las
distancias de protección recomendadas (de acuerdo a las
tablas CEM según IEC 60601-1-2: 2007).
• Los dispositivos de comunicación de alta frecuencia
portátiles, móviles o estacionarios pueden afectar
negativamente al funcionamiento del microscopio
quirúrgico Leica M620 F20.

Indicaciones al responsable

• Asegúrese de que el personal que maneja el microscopio
quirúrgico está convenientemente instruido.
• Observe que este manual de instrucciones se encuentre
siempre próximo al microscopio quirúrgico.
• Compruebe regularmente si el personal maneja el
microscopio conforme a las normas de seguridad.
• Al instruir a nuevos usuarios, hágalo de forma completa
y explíqueles el significado de los mensajes y signos de
advertencia.
• Asigne responsabilidades individuales para encender el
instrumento, utilizarlo y realizar tareas de mantenimiento,
y supervise que se cumplan correctamente tales
responsabilidades.
• Utilice el microscopio quirúrgico solo en perfecto estado de
funcionamiento.
• Notifique inmediatamente cualquier defecto en el producto
que pudiera poner en peligro la seguridad de las personas
a su representante de Leica Microsystems o bien a
Leica Microsystems (Schweiz) AG, Medical Division,
9435 Heerbrugg, Suiza.
• Si utiliza accesorios de otros fabricantes con el microscopio
quirúrgico de Leica, asegúrese de que estos sean
totalmente compatibles en cuanto a la técnica y a la
seguridad y observe las indicaciones de los
correspondientes manuales.
• Las modificaciones y las tareas de reparación en el
microscopio quirúrgico solo pueden ser realizadas por
personal experto explícitamente autorizado por Leica.
• En las reparaciones solo se deben utilizar piezas originales
de Leica Microsystems.
• Una vez realizado el mantenimiento o las modificaciones
técnicas, debe reconfigurarse la unidad según nuestros
requisitos técnicos.
• Si el aparato fuera modificado o reparado por personas no
• La influencia del microscopio quirúrgico Leica en otros
Cualificación del usuario
Solo los médicos y el personal de asistencia médica que
disponen de una cualificación médica correspondiente y que
conocen el aparato pueden utilizar el microscopio quirúrgico
Leica. No se requiere ninguna formación específica.

Indicaciones al usuario

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Lesión fototóxica de la retina en el ámbito de la cirugía
ocular
La siguiente tabla tiene que servir como pauta para que
el cirujano sea consciente del peligro potencial.
Se han calculado los datos para el peor de los casos:
• ojo afáquico
• ojo totalmente inmóvil (siempre con la misma zona
• exposición ininterrumpida a la luz, p. ej., no hay
• pupila dilatada a 7 mm
Leica M620 F20 / Ref. 10 714 371 / Versión 00
autorizadas o si es sometido a un mantenimiento incorrecto
(siempre que no sea realizado por personal de Leica), o si
se manipula el aparato de forma indebida, queda excluida
cualquier responsabilidad por parte de Leica.
dispositivos ha sido comprobada de acuerdo con EN 60601-1-2.
El sistema ha superado las pruebas de emisiones e inmunidad.
Asegúrese de que se cumplan las medidas de precaución y las
observaciones generales sobre radiaciones electromagnéticas
y radiaciones de otra índole.
Aplique las instrucciones descritas en este manual.
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Observe las instrucciones de su superior sobre
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organización del trabajo y seguridad.
Advertencia
Posibles daños oculares debidos a una exposición
demasiado prolongada a la irradiación
La luz de este instrumento puede resultar nociva.
El riesgo de sufrir daños oculares aumenta con el
tiempo de exposición a la irradiación.
No exceda los valores orientativos de peligro de
¸ ¸
irradiación. Un tiempo de irradiación superior a
8 min con este instrumento a la máxima potencia
de salida supone sobrepasar el valor orientativo
de peligro.
expuesta)
instrumentos quirúrgicos en el ojo

Indicaciones de seguridad

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