Desfibrilación De Fibrilación Ventricular Y Taquicardia Ventricular; Fundamentos; Resultados - Physio Control LIFEPAK 20e Instrucciones De Uso

DESFIBRILACIÓN DE FIBRILACIÓN VENTRICULAR Y TAQUICARDIA
VENTRICULAR

Fundamentos

Physio-Control llevó a cabo un ensayo clínico multicéntrico, prospectivo, aleatorio y con
enmascaramiento de las descargas de onda bifásica exponencial truncada (BET) y las descargas
de onda monofásica sinusoidal amortiguada (MSA) convencional. Se analizó específicamente la
equivalencia de las descargas
Métodos
Se indujo la fibrilación ventricular (FV) en 115 pacientes durante la evaluación de la función
de desfibrilación de cardioversión implantable y en 39 pacientes durante la evaluación
electrofisiológica de arritmias ventriculares. Después de 19 ± 10 segundos de fibrilación
ventricular, un desfibrilador especialmente preparado administró una descarga de forma
aleatoria automáticamente. La evaluación de la eficacia se basó en el éxito de dicha descarga.
Para demostrar la equivalencia de las descargas a prueba contra las descargas de control, se
requirió que el 95 % del límite superior de confianza de la diferencia en eficacia de la descarga
(95LSCD), la de control menos la de prueba, fuera inferior al 10 %.

Resultados

Fibrilación ventricular
La eficacia de las descargas BET de 200 J demostró ser al menos equivalente a la eficacia
de las descargas MSA de 200 J (95LSCD=2 %). La diferencia en las tasas de éxito de las
descargas MSA de 200 J menos las descargas BET de 200 J fue de -10 % (intervalo exacto de
confianza del 95 % de -27 % a 4 %). No se demostró que las descargas BET de 130 J fueran
equivalentes a las descargas MSA de 200 J (95LSCD=22 %). Sin embargo, su eficacia tampoco
fue significativamente menor que la de las descargas MSA de 200 J (capacidad estadística
limitada por el tamaño pequeño de la muestra). Para todos los tipos de descargas, los
parámetros hemodinámicos (saturación de oxígeno y presión sanguínea diastólica y sistólica)
estaban en sus niveles de preinducción o cerca de ellos 30 segundos después de las descargas
realizadas con éxito.
Descarga
MSA 200 J
BET 200 J
BET 130 J
S.L. Higgins et al., "A comparison of biphasic and monophasic shocks for external defibrillation," Prehospital
1
Emergency Care, 2000, 4(4):305-13.
Instrucciones de uso del monitor/desfibrilador LIFEPAK 20e
©2019 Physio-Control, Inc.
1 BET de 200 y 130 J con las descargas MSA de 200 J.
Éxito de la primera descarga de
fibrilación ventricular
61/68 (90 %)
39/39 (100 %)
39/47 (83 %)
Resúmenes clínicos de desfibrilación
Intervalo de confianza exacto del
95 %
80 - 96 %
91 - 100 %
69 - 92 %
B-1