Metodología De Adquisición Y Anotación; Conjunto De Pruebas De Physio-Control - Physio Control LIFEPAK 20e Instrucciones De Uso

Sistema de ayuda al diagnóstico (Shock Advisory System)
La base de datos principal de ECG que se utilizó para verificar el rendimiento del SAD del
monitor/desfibrilador LIFEPAK 20e se denomina Physio-Control Test Set (Conjunto de pruebas
de Physio-Control). Además, la base de datos de ECG llamada SAS Test Set (Conjunto de
pruebas del SAD) se utilizó para proporcionar muestras de taquicardia ventricular rápida
desfibrilable procedentes de pacientes sin pulso para utilizarlas con fines de verificación. La
información que se recoge a continuación sobre los conjuntos de pruebas y el resumen del
informe de rendimiento se presenta de conformidad con las recomendaciones de la AHA
requisitos de la IEC para la elaboración de informes sobre datos de rendimiento de un detector
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de reconocimiento de ritmo.
A. Metodología de adquisición y anotación
En esta sección se recogen los métodos de registro, las fuentes del ritmo, los criterios de
selección del ritmo, los métodos de anotación y los criterios de anotación de los conjuntos de
pruebas del sistema de ayuda al diagnóstico (SAD, Shock Advisory System).

Conjunto de pruebas de Physio-Control

La base de datos «Physio-Control Test Set» (Conjunto de pruebas de Physio-Control) contiene
los segmentos de ECG recopilados de una gran variedad de fuentes. El conjunto de pruebas
incluye segmentos de ECG tanto de adultos como de pacientes pediátricos, ECG de electrodos
de desfibrilación colocados en una posición estándar anterolateral (AL, AA) y en una posición
anteroposterior (AP), así como ECG de pacientes con marcapasos. Cada segmento de ECG
tiene una duración de 10 segundos. Entre las fuentes de ECG se incluyen:
• AHA Ventricular Arrhythmia Database (registros Holter)
• MIT-BIH Arrhythmia Database (Holter)
• MIT-BIH Malignant Ventricular Arrhythmia Database (Holter)
• Creighton University Ventricular Tachyarrhythmia Database (monitor de hospital)
• Serie de registros consecutivos de desfibriladores externos automáticos LIFEPAK 500
recopilados por Physio-Control
• DiMarco AA-AP ECG Database (electrodos de desfibrilación simultáneos AA y AP,
registrados en el laboratorio de electrofisiología)
• Vanderbilt Pediatric ECG Database (electrodos de desfibrilación AA o AP, registrados en la
unidad de cuidados intensiva pediátrica, el laboratorio de electrofisiología pediátrica y el
quirófano pediátrico durante una cirugía de corazón abierto)
• Serie de registros de 12 derivaciones de pacientes consecutivos con dolor torácico,
registrados en un entorno prehospitalario con el monitor/desfibrilador LIFEPAK 11 registrados
en un entorno prehospitalatio con LIFEPAK 1
E-2 Instrucciones de uso del monitor/desfibrilador LIFEPAK 20e
y los
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