Меры Предосторожности; Побочные Эффекты - Johnson & Johnson DePuy Mitek SPIRALOK Manual Del Usuario

костной ткани. Состояние костного вещества
должно допускать правильное и надежное
размещение якоря. Неполное введение или
плохое состояние костной ткани может привести
к выпадению якоря.
2. Если костная ткань окажется слишком
твердой или плотной, якорь может сломаться
или треснуть.
3. Для обеспечения заживления биологически
костных/мягких тканей не следует допускать
активных движений сразу после установки якоря.
4. Не следует использовать, если натяжение
шовного в период до заживления будет
превышать 9,1 кг для шовного материала
размером #2, так как он может быть поврежден.
5. Настоящее устройство не разрешено
к применению для винтового крепления или
фиксации к задним элементам (ножкам) грудных
и поясничных позвонков.
6. Будучи рассасывающимся плетеным материалом,
который полностью рассасывается за
1,5–2,5 года, шовный материал PANACRYL может
за длительный период времени вызвать реакцию
как инородное тело. Хирург должен тщательно
оценить, насколько в данной конкретной ситуации
уместно использование рассасывающегося
материала, например, при повышенном риске
инфицирования или загрязнения раны.
7. Перед использованием нити ORTHOCORD
для зашивания ран пользователи должны
ознакомиться с хирургическими процедурами
и методиками, связанными с применением
рассасывающихся и нерассасывающихся
нитей, поскольку риск открывания раны
зависит от места зашивания и используемого
материала нити.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Хирург не должен приступать к работе с якорем
DePuy Mitek в клинических условиях без изучения
инструкций по его применению и отработки
практических навыков по выполнению этой
манипуляции в лабораторных условиях.
Перед использованием проверьте все инструменты
на наличие повреждений. Не пытайтесь чинить.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
К побочным эффектам рассасывающихся
имплантируемых устройств относятся легкое
воспаление и реакции на инородное тело.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Якорь SPIRALOK для крепления шовного материала
поставляется стерильным. Не выполняйте
повторную стерилизацию.
67