Johnson & Johnson DePuy Mitek SPIRALOK Manual Del Usuario página 13

11. Esercitare tensione (forza nominale) sulle lunghezze
della sutura. UNA TENSIONE ECCESSIVA PUÒ
SOVRACCARICARE L'ANCORA O LA SUTURA.
12. Usare le due suture fornite per il fissaggio del
tessuto molle.
AVVERTENZE
1. Le ancore DePuy Mitek sono state concepite per
fissarsi nell'osso corticale o spongioso. Per consentire
un posizionamento corretto e sicuro dell'ancora, è
necessario che la riserva ossea sia adeguata. Un
inserimento incompleto o una scarsa qualità ossea
possono causare l'uscita dell'ancora.
2. L'ancora può rompersi o fratturarsi se la qualità ossea
è troppo dura o densa.
3. Evitare di effettuare immediatamente l'intera gamma
di movimenti per consentire una guarigione biologica
del tessuto osseo/molle.
4. Non usare nei casi in cui la tensione della sutura
prima della guarigione superi i 9,1 kg per una
sutura di misura #2, poiché la sutura potrebbe non
sopportare tale tensione.
5. Questo dispositivo non è approvato per il
collegamento o il fissaggio delle viti agli elementi
posteriori (peduncoli) della colonna vertebrale
toracica o lombare.
6. Analogamente ad una sutura intrecciata, che viene
generalmente assorbita in un periodo compreso
tra 1,5 e 2,5 anni, in caso di periodo prolungato la
sutura PANACRYL può comportarsi come un corpo
estraneo. Il chirurgo deve considerare l'idoneità
all'uso di una sutura assorbibile in situazioni
specifiche come in caso di ferite caratterizzate da un
elevato rischio di infezione o contaminazione.
7. Prima di utilizzare la sutura ORTHOCORD per
la chiusura di ferite, gli utenti dovrebbero avere
familiarità con le procedure e le tecniche chirurgiche
che riguardano le suture assorbibili e non assorbibili,
in quanto il rischio di deiscenza della ferita può
variare con il punto di applicazione e il materiale di
sutura utilizzato.
PRECAUZIONI
Non dare inizio all'uso clinico di un'ancora DePuy
Mitek senza aver passato in rassegna le istruzioni per
l'uso e aver esercitato la procedura in un laboratorio
di specializzazione.
Ispezionare tutti gli strumenti prima dell'uso per verificare
la presenza di danni. Evitare qualunque riparazione.
EFFETTI AVVERSI
Gli effetti avversi dei dispositivi assorbibili impiantati
comprendono lievi stati infiammatori e reazioni a
corpi estranei.
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