Johnson & Johnson DePuy Mitek SPIRALOK Manual Del Usuario página 35

3. Der bør undgås umiddelbar bevægelsesfrihed for at
tillade biologisk heling af knogle/blødvæv.
4. Må ikke bruges, hvor belastningen af suturen før
heling overskrider 9,1 kg for suturstørrelse #2, da
suturen kan knække.
5. Produktet er ikke godkendt til fastskruning eller
fiksering til de bageste elementer (stilke) af thorax-
eller lændesøjlen.
6. PANACRYL er en flettet sutur, som resorberes i løbet
af 1,5–2,5 år. Den kan virke som et fremmedlegeme,
hvis den sidder i en længere periode. Kirurgen bør
overveje, om anvendelsen af en resorberbar sutur er
passende i hvert enkelt tilfælde, f.eks. ved sår, hvor
der er en øget risiko for infektion og kontaminering.
7. Brugeren bør have erfaring i kirurgiske procedurer
og teknikker, der involverer resorberbare og
ikke-resorberbare suturer før anvendelse af
ORTHOCORD-sutur til sårlukning, da risikoen for
sårruptur kan variere efter anvendelsessted og det
anvendte suturmateriale.
FORHOLDSREGLER
En læge bør ikke påbegynde klinisk brug af et
DePuy Mitek-anker uden at have gennemlæst
brugervejledningen og have afprøvet proceduren i et
testlaboratorium.
Kontrollér alle instrumenter for tegn på beskadigelse, inden
de tages i brug. Forsøg ikke at reparere instrumentet.
BIVIRKNINGER
Bivirkningerne i forbindelse med resorberbare
implanterede produkter inkluderer en let
inflammatorisk fremmedlegemereaktion.
STERILISERING
SPIRALOK-suturanker leveres sterilt. Må
ikke resteriliseres.
ET DEPUy MITEK-ANKER MÅ ALDRIG GENBRUGES.
OPBEVARING
Skal opbevares på et køligt, tørt sted under 26 °C. Må
ikke udsættes for fugt og direkte varme. Skal kasseres,
hvis den er ubrugt men åben. Må ikke anvendes, efter
udløbsdatoen er overskredet.
*Undersøgelsesdata
34