Verpackungssymbole; Bestimmungsgemäße Verwendung; Indikation; Kontraindikation - Riester ri-focus LED Instrucciones Para El Uso

1.3 Verpackungssymbole

Symbol Erklärung
Zerbrechlich. Das Symbol zeigt an, dass der Inhalt der Transportverpackung zerbrechlich ist, daher sollte die Handhabung mit Vorsicht erfolgen.
Das Paket sollte vor Nässe geschützt werden.
Nach oben. Das Symbol zeigt die korrekte Position zum Transportieren des Pakets an.
Vor Sonnenlicht schützen
„Grüner Punkt" (länderspezifisch)
Hinweise zur elektromagnetischen Verträglichkeit
Es gibt derzeit keine Hinweise darauf, dass während der bestimmungsgemäßen Anwendung der Geräte elektromagnetische Wechselwirkungen mit anderen Geräten
auftauchen können.
Dennoch können unter verstärktem Einfluss ungünstiger Feldstärken, z.B. beim Betrieb von Funktelefonen und radiologischen Instrumenten, Störungen nicht voll-
ständig ausgeschlossen werden.
Warnung:
Die Verwendung von anderem Zubehör kann erhöhte Elektromagnetische Störaussendungen oder eine geminderte elektromagnetische Störfes¬tigkeit des Gerätes
zur Folge haben und zu einer fehlerhaften Betriebsweise führen.
Die elektromagnetische Verträglichkeit dieses Geräts wurde durch Tests gemäß den Anforderungen der IEC 60601-1-2 überprüft
1.4 Bestimmungsgemäße Verwendung
Die Stirnlampen und Stirnspiegel wurden zur Beleuchtung bzw. Ausleuchtung der zu untersuchenden Körperstellen hergestellt.
Die Anwendung des Produktes erfolgt in der Regel im Krankenhaus oder in einer Arztpraxis durch einen ausgebildeten Arzt bzw. Facharzt. Es handelt sich hierbei um
ein aktives diagnostisches Medizinprodukt / ME-Gerät da dessen Betrieb von einer internen Stromquelle abhängig ist.
Bestimmungsgemäßer Gebrauch:
Die LED-Untersuchungsleuchten dienen als Lichtquelle bei der Erkennung, Diagnose, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten, Verletzungen oder
Behinderungen. Die Anwendung des Produktes erfolgt in der Regel im Krankenhaus oder in einer Arztpraxis etc.
Die Untersuchungsleuchten sind nicht für Augenuntersuchungen geeignet.

1.4.1 Indikation

Die LED Stirnlampen und Stirnspiegel unterstützen den Arzt bei der Durchführung diagnostischer Untersuchungen und operativen Eingriffen. Die eingesetzte Licht-
quelle, eine 6 V LED oder 6 V Vakuum Lampe , wird hierzu aus einem Batteriefach mit Strom gespeist.
Die Untersuchungsleuchten dienen dem ausgebildeten Arzt bzw. Facharzt als Hilfe bei der Erkennung, Diagnose, Überwachung, Behandlung o. Linderung von Krank-
heiten, Verletzungen oder Behinderungen.

1.4.2 Kontraindikation

Es besteht evtl. die Gefahr der Entzündung von Gasen, wenn das Instrument in Anwesenheit von brennbaren Gemischen oder Gemischen von Pharmazeutika betrieben
wird.
Die Untersuchungsleuchten dürfen niemals in Flüssigkeiten gelegt werden.
Verwenden Sie nur Zubehör / Verbrauchsmaterialien aus dem Hause Riester oder von Riester freigegebenes Zubehör / Verbrauchsmaterialien.
Reinigungshäufigkeit und -Ablauf müssen den Vorschriften für die Reinigung von unsterilen Produkten in der jeweiligen Einrichtung entsprechen.
Reinigungs-Desinfektionshinweise müssen beachtet werden.
Das Produkt darf nur von geschultem Personal verwendet werden.
1.4.3 Bestimmungsgemäße Patientenpopulation
Das Gerät ist für die Anwendung bei Erwachsenen und Kindern vorgesehen.
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