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356094-080 ES.book Page 6 Tuesday, August 27, 2013 3:09 AM
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CABLE RELIANCE—CARACTERÍSTICAS DEL DISPOSITIVO
CARACTERÍSTICAS DEL DISPOSITIVO
Descripción detallada del dispositivo
El cable ENDOTAK RELIANCE G o el ENDOTAK RELIANCE SG incluye
los componentes siguientes:
• Electrodo de punta porosa: el electrodo de punta porosa sirve
de cátodo para el electrograma intracardiaco del ventrículo derecho
de la detección de frecuencia y estimulación. El cable utiliza el diseño
de un electrodo de platino-iridio de punta porosa que aumenta el área
activa efectiva de detección, permitiendo el desarrollo de fibrosis tisular
y el aumento de la estabilidad crónica de la punta del cable a la vez que
se mantiene una pequeña superficie para estimulación.
• Esteroide: el electrodo de la punta contiene una dosis nominal de 0,87 mg
de acetato de dexametasona en un revestimiento de goma de silicona.
Al quedar expuesto a los fluidos del organismo, el esteroide se libera
del electrodo, suprimiendo la respuesta inflamatoria que se cree la causa
de las subidas de umbral que se asocian generalmente a los electrodos
de estimulación implantados. Serían deseables unos umbrales más bajos
ya que pueden aumentar los márgenes de seguridad de la estimulación
y reducir los requisitos de energía de estimulación.
• Alta impedancia de estimulación: el cable se caracteriza por tener una
pequeña superficie activa del electrodo de punta distal que está diseñada
para aumentar la impedancia de estimulación. La alta impedancia del cable
y los umbrales de estimulación bajos pueden combinarse para reducir los
requisitos de energía del sistema de estimulación, incrementándose
potencialmente la longevidad de estimulación del generador de impulsos.
• Electrodos de bobina: el electrodo de bobina distal sirve como ánodo
para la detección de frecuencia y la estimulación, y como ánodo o cátodo
para las descargas de cardioversión/desfibrilación. El electrodo
de bobina proximal del cable ENDOTAK RELIANCE G sirve como ánodo
o cátodo para las descargas de cardioversión/desfibrilación. El cable
ENDOTAK RELIANCE SG utiliza la carcasa metálica del dispositivo
implantado como electrodo de desfibrilación.
• Bobinas recubiertas de ePTFE GORE™: las bobinas recubiertas
de ePTFE evitan la fibrosis tisular.
• Cuerpo del cable: el cuerpo isodiamétrico del cable contiene un
conductor de estimulación/detección. El cable ENDOTAK RELIANCE G
tiene dos conductores de desfibrilación y el cable ENDOTAK
RELIANCE SG tiene un conductor de desfibrilación. Los conductores
están recubiertos de PTFE y aislados en lúmenes separados dentro del
cuerpo de goma de silicona del cable. Una segunda capa de silicona
recubre el cuerpo del cable y proporciona un mayor aislamiento y un
cuerpo con un diámetro uniforme. Las patillas de fijación, la horquilla
terminal, los manguitos de sutura y los moldes de los terminales se
fabrican con goma de silicona moldeada, que forma un diámetro
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