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356094-080 ES.book Page 4 Tuesday, August 27, 2013 3:09 AM
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CABLE RELIANCE—INFORMACIÓN DE USO
Eventos adversos potenciales
Basándose en la literatura y en la experiencia en implante de cables, la lista
siguiente incluye los posibles efectos físicos derivados de la implantación
de un cable ENDOTAK RELIANCE G o ENDOTAK RELIANCE SG:
• Abrasión del cable
• Acumulación de fluidos
• Bloqueo cardiaco
• Conexión defectuosa con el
generador de impulsos
• Daño arterial que deriva en estenosis
• Daño valvular
• Deformación y/o rotura de la punta
del cable
• Derivación de corriente o aislamiento
del miocardio durante la
desfibrilación con palas internas
o externas
• Desequilibrio
electrolítico/deshidratación
• Desplazamiento/desalojo del cable
• Detección de miopotenciales
• Dolor quirúrgico
• Elevación de umbrales
• Embolia gaseosa
• Erosión/extrusión
• Estimulación extracardiaca
(estimulación muscular/nerviosa)
• Fallecimiento
• Fallos de los componentes
• Fenómenos de rechazo a cuerpos
extraños
• Fibrosis tisular excesiva
• Formación de hematomas o quistes
• Formación de queloides
• Fractura de la bobina del conductor
Garantía
Dispone de un certificado de garantía limitada del cable. Para obtener una
copia, póngase en contacto con Boston Scientific con la información que
figura en la contraportada.
Consulte en los apartados Contraindicaciones, Advertencias,
Precauciones y Eventos adversos de este manual la información referente
al funcionamiento del dispositivo.
• Fractura del cable, rotura del
aislamiento
• Hemorragia
• Hemotórax
• Incapacidad para proporcionar
terapia
• Infección
• Irritabilidad miocárdica
• Lesión miocárdica
• Lesión nerviosa crónica
• Migración del generador de impulsos
y/o del cable
• Neumotórax
• Obstrucción venosa
• Perforación/erosión venosa
• Perforación/taponamiento cardiaco
• Reacción alérgica
• Reacción del tejido circundante
• Roce y derrame pericárdicos
• Rotura/fallo de los instrumentos
del implante
• Sangrado
• Señales de FV de baja amplitud
• Sobredetección/infradetección
• Taquiarritmias, que incluyen la
aceleración de arritmias y la
fibrilación auricular recurrente precoz
• Terapia/descargas inapropiadas
• Trastornos del ritmo post-descarga
• Trombosis/tromboembolias
• Tumor maligno o quemaduras en la
piel debido a radiación radioscópica
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