Avertissements - Integra Codman ICP EXPRESS Manual De Instrucciones

Codman
®
Moniteur ICP EXPRESS
Mode d'emploi
IMPORTANT :
prière de lire l'intégralité du mode d'emploi avant de tenter de faire fonctionner
cette unité.
Introduction
Le présent manuel est conçu pour décrire l'utilisation correcte du moniteur
ICP EXPRESS® (RÉF 82-6634). L'utilisateur est responsable de s'assurer du respect de
toutes les réglementations applicables relatives à l'installation et à l'utilisation du
moniteur ICP EXPRESS.
Le moniteur ICP EXPRESS (voir Figure 1) est conçu pour servir d'interface entre le
capteur de PIC Codman Microsensor® et les systèmes de surveillance du patient
compatibles. Quand il est connecté à un Codman Microsensor, le moniteur ICP
EXPRESS fournit un affichage numérique continu de la pression intracrânienne
moyenne, systolique et diastolique. Pour une analyse détaillée de l'onde, le moniteur
ICP EXPRESS génère un signal de sortie qui peut être interfacé directement à l'entrée
du canal de pression de la plupart des systèmes de surveillance des patients.
Le moniteur ICP EXPRESS est conçu pour être utilisé dans les cas où la surveillance de
la PIC est appropriée, comme dans les salles des urgences, les salles d'opération et les
services de soins intensifs. Compact et léger, le moniteur ICP EXPRESS est idéal pour
la surveillance de la PIC pendant le transport des patients, avec ou sans moniteur de
transport séparé. Le moniteur ICP EXPRESS fonctionne en continu sur l'alimentation
secteur, ou jusqu'à trois heures sur sa propre batterie interne rechargeable. Les
principales caractéristiques fournies par le moniteur ICP EXPRESS sont les suivantes :
• Affichage numérique de la PIC moyenne, systolique et diastolique
• Fonction de remise à zéro du capteur par simple pression d'une touche
• Alarmes de PIC moyenne programmables par l'utilisateur
• Compatibilité avec la plupart des systèmes de surveillance des patients pour
l'analyse complète de l'onde PIC et intégration des données de PIC avec d'autres
informations du patient
• Signaux de référence du moniteur patient à 0, 20 et 100 mmHg
• Système de fixation de potence intégral
Un câble ICP EXPRESS de 3 m de long (référence 82-6636) est fourni avec le moniteur
ICP EXPRESS. Le câble ICP EXPRESS est utilisé pour connecter le Codman Microsensor
au moniteur ICP EXPRESS. Pendant le processus de mise à zéro du capteur, le
moniteur ICP EXPRESS enregistre automatiquement la valeur de référence zéro du
Codman Microsensor dans une mémoire non volatile intégrée au câble ICP EXPRESS.
Cette fonction permet au médecin de transférer un patient à une autre unité ICP
EXPRESS sans devoir régler manuellement la valeur de référence zéro. Le câble ICP
EXPRESS réutilisable peut être stérilisé à l'oxyde d'éthylène (EtO) gazeux. Reportez-
vous à la section Stérilisation pour plus de détails.
Les câbles d'interface du moniteur patient Codman® sont disponibles séparément
pour connecter le moniteur ICP EXPRESS à divers systèmes de surveillance des
patients compatibles. Aux États-Unis, contactez votre représentant Integra local pour
de plus amples renseignements. À l'extérieur des États-Unis, prenez contact avec
votre représentant Integra local.

AVERTISSEMENTS

Lire entièrement le manuel d'utilisation avant d'utiliser l'appareil.
Ne pas essayer de contourner la broche de masse du moniteur ICP EXPRESS au moyen
d'un adaptateur trois broches à deux broches. L'appareil doit être correctement mis
à la terre pour assurer la sécurité de l'opérateur et du patient. La fiabilité de la mise
à la terre ne peut être obtenue que lorsqu'il est connecté à une prise aux normes
hospitalières.
Ne pas toucher simultanément les surfaces externes du moniteur et le patient.
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Aucune modification de cet équipement n'est autorisée.
Risque d'explosion : ne pas utiliser en présence de matériaux inflammables
(p. ex. anesthésiques, solvants, produits nettoyants et gaz endogènes).
Risque de choc électrique : ne pas enlever les panneaux latéraux, avant ou
arrière. Envoyer à du personnel qualifié pour l'entretien. Afin d'éviter les risques
d'électrocution, cet équipement doit être branché exclusivement à une source
d'alimentation secteur reliée à la terre.
Déconnecter le moniteur ICP EXPRESS de toutes les sources d'alimentation secteur
externes avant de changer les fusibles.
Les connexions patient ont une isolation de type CF. Ne pas laisser les connexions
patient entrer en contact avec d'autres pièces conductrices, y compris la terre.
Inspecter toutes les prises et connexions électriques régulièrement. Ne pas utiliser le
dispositif s'il est endommagé.
Utiliser des techniques de stérilisation strictes lors de la connexion du Câble ICP
EXPRESS au Codman Microsensor.
Les appareils électromédicaux exigent certaines précautions d'emploi concernant la
compatibilité électromagnétique (CEM) ; de plus, ils doivent être installés et mis en
marche conformément à l'information de CEM fournie dans ce manuel.
Les appareils de communication portables et mobiles à fréquence radio (RF) peuvent
affecter le matériel électromédical.
Le moniteur ne doit pas être utilisé à proximité de ou sur un autre équipement. Si une
telle utilisation s'avère nécessaire, le moniteur devra être observé pour en vérifier le
fonctionnement normal dans la configuration dans laquelle il est utilisé.
L'utilisation d'un équipement électrochirurgical (p. ex. unipolaire, bipolaire,
diathermie) peut endommager l'ICP Codman Microsensor et/ou le moniteur ICP
EXPRESS. Cela pourrait entraîner la désactivation permanente ou temporaire de l'un
des dispositifs.
ATTENTION
Avant l'utilisation, lire toutes les instructions fournies avec le kit du capteur de PIC
Codman Microsensor à propos de l'utilisation correcte.
Lire toutes les instructions fournies avec le système de surveillance des patients
externe avant de l'utiliser.
Ce dispositif peut être endommagé en cas d'exposition à un niveau élevé de décharge
électrostatique (DES). Des niveaux inhabituellement élevés peuvent endommager
les composants électroniques, ce qui rendrait l'appareil ou un capteur connecté
inutilisable. Prendre toutes les précautions nécessaires pour réduire l'accumulation
d'énergie électrostatique pendant l'utilisation de cet appareil. Vérifier que le patient est
relié à la terre à tout moment et éviter d'utiliser des matériaux susceptibles de générer
des DES lors du transport et du déplacement du patient (p. ex., éviter d'utiliser des
planches de transfert et des articles de literie en nylon ; installer des sangles de mise à
la terre sur les civières, etc.).
Le moniteur ICP EXPRESS limite le courant de fuite du patient en interne à moins de
10 µA. Cependant, un courant de fuite supplémentaire peut être causé par d'autres
équipements utilisés sur le patient en même temps que le moniteur ICP EXPRESS.
Utiliser uniquement le câble ICP EXPRESS (référence 82-6636) pour connecter le
Codman Microsensor au moniteur ICP EXPRESS.
Utiliser uniquement les capteurs PIC Codman Microsensor pour les mesures de la
pression intracrânienne.
N'utiliser les câbles d'interface du moniteur patient Codman qu'avec des moniteurs
patient pour lesquels ils sont spécifiquement prévus et adaptés.
Connecter le connecteur du câble d'interface du moniteur patient uniquement à des
moniteurs patient certifiés.
Vérifier la compatibilité entre le moniteur ICP EXPRESS et le moniteur patient externe
avant l'utilisation. La compatibilité peut être vérifiée avec les signaux de référence à 0,
20 et 100 mmHg fournis par le moniteur ICP EXPRESS. Ne pas vérifier la compatibilité
entre le moniteur ICP EXPRESS et le moniteur patient peut donner des résultats de
PIC inexacts sur le moniteur patient.
Arrêter l'utilisation si le moniteur patient ne peut pas être correctement mis à zéro sur
le moniteur ICP EXPRESS. Consulter le personnel technique approprié.
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