Revelación De Información Del Producto - Integra Codman ICP EXPRESS Manual De Instrucciones

ES – ESPAÑOL
Seguridad
El Monitor ICP EXPRESS es un equipo sanitario de clase I, tipo CF.
La entrada del Monitor ICP EXPRESS está protegida contra descargas de
desfibriladores sin interrupción en su funcionamiento normal.
El Monitor ICP EXPRESS cumple con las siguientes normas:
IEC 60601-1 (2005), Equipos sanitarios, Parte 1: Requisitos generales de seguridad
IEC 60601-1-2 (2001), Compatibilidad electromagnética (CEM), Requisitos y ensayos
Limpieza y mantenimiento
El Monitor ICP EXPRESS y el Cable ICP EXPRESS pueden limpiarse con un paño limpio
humedecido con alcohol isopropílico al 70 % o con detergente/bactericida suave para
hospitales.
No es necesario el mantenimiento ni la calibración anual de la unidad ICP EXPRESS.
PRECAUCIÓN: NO sumerja el Monitor ICP EXPRESS o el Cable ICP EXPRESS en
ningún líquido ni permita que ningún líquido entre por el enchufe o los conectores
No utilice el cable si los conectores están mojados Pueden producirse resultados
erróneos
PRECAUCIÓN: Desconecte siempre el Monitor ICP EXPRESS de su fuente de
alimentación antes de limpiarlo
Esterilización
PRECAUCIÓN: NO ESTERILICE el Monitor ICP EXPRESS
PRECAUCIÓN: NO ESTERILICE POR AUTOCLAVE el Cable ICP EXPRESS Esterilice el
Cable ICP EXPRESS con gas de óxido de etileno (OEt) únicamente.
El Cable ICP EXPRESS es compatible solamente con una esterilización con gas
de óxido de etileno (OEt). Los parámetros de esterilización con óxido de etileno
recomendados son los siguientes:
Temperatura:
Tiempo de exposición:
Aireación:
Consulte siempre las instrucciones del fabricante del esterilizador para conocer las
definiciones de tiempo, temperatura y presión correctas.
Servicio técnico y reparación
Para operaciones de mantenimiento, reparación o reemplazo fuera de Estados
Unidos, contacte al representante de ventas local.
Para operaciones de mantenimiento o reparación del Monitor ICP EXPRESS en
Estados Unidos, contacte al representante de ventas local directamente.
Fin de la vida útil
El Monitor ICP Express contiene componentes eléctricos. Considere el reciclaje al final
de la vida útil. El producto puede devolverse a Integra para su reciclaje. Deseche el
equipo de acuerdo con la normas locales.
Accesorios
Utilice únicamente Transductores de PIC Microsensor Codman para realizar
mediciones de la presión intracraneal. El Microsensor Codman está disponible en kits
diseñados para diferentes aplicaciones, incluida la monitorización de la PIC subdural,
intraparenquimatosa e intraventricular del paciente. Contacte al representante de
ventas local.
Los siguientes accesorios para la monitorización de la PIC del paciente se encuentran
disponibles:
Descripción
Kit básico de Microsensor Codman
Kit de catéter ventricular Microsensor
Codman - con adaptador Tuohy-Borst
Kit de catéter ventricular
Microsensor Codman
Cable ICP Express Codman
54,4 °C (130 °F)
2 h
48,8 °C (120 °F) durante 8 h
Código de Codman
82-6631, 626631, 626631US
82-6633, 626633, 626633US
82-6653, 626653, 626653US
82-6636
Descripción
Kit de perno craneal de metal
Microsensor Codman
Kit de perno craneal de metal
Microsensor Codman
Kit básico de sensor de PIC Codman
CereLink
™
Kit de perno craneal de metal de sensor
de PIC Codman CereLink
Kit de perno craneal de plástico de sensor
de PIC Codman CereLink
Kit de catéter ventricular de sensor de PIC
Codman CereLink
REVELACIÓN DE INFORMACIÓN DEL PRODUCTO
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LÓGICA A LA SELECCIÓN DE MATERIALES Y A LA MANO DE OBRA DE ESTOS
PRODUCTOS. INTEGRA GARANTIZA QUE ESTOS PRODUCTOS SERÁN CONFORMES
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PRODUCTOS. INTEGRA NO ASUME NI AUTORIZA A NINGUNA OTRA PERSONA A
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RELACIÓN CON ESTOS PRODUCTOS.
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Código de Codman
82-6638, 626638, 626638US
82-6639 (5 por caso)
82-6850
82-6851
82-6852
82-6854