Significado Do Símbolo - Integra Codman ICP EXPRESS Manual De Instrucciones

PT (EU) – PORTUGUÊS
Símbolo Título do símbolo
Fabricante
Representante autorizado na
Comunidade Europeia
Data de fabrico
(AAAA-MM-DD)
Código do lote
Número de catálogo
Não estéril
Não usar se a embalagem estiver
danificada
Consultar as instruções de
utilização
Atenção
Ler o manual/folheto
de instruções
Vendido unicamente mediante
receita médica
Utilização condicional em ambiente
de ressonância magnética (RM)
Símbolo de Resíduos de
Equipamentos Elétricos e
Eletrónicos
Quantidade
Significado do símbolo
Indica o fabricante do dispositivo médico,
conforme definido nas Diretivas da UE
90/385/CEE, 93/42/CEE e 98/79/CE.
Indica o representante autorizado na
Comunidade Europeia
Indica a data em que o dispositivo médico
foi fabricado.
Indica o código do lote do fabricante para
que o lote possa ser identificado.
Indica o número de catálogo do fabricante
para que o dispositivo médico possa ser
identificado.
Indica um dispositivo médico que não foi
sujeito a um processo de esterilização.
Indica um dispositivo médico que não
deve ser utilizado se a embalagem estiver
danificada ou aberta.
Indica a necessidade de o utilizador
consultar as instruções de utilização.
Indica a necessidade de o Utilizador
consultar as instruções de utilização
relativas a informações de prudência
importantes, como advertências e
precauções que, por uma variedade de
razões, não podem estar presentes no
próprio dispositivo médico.
Significa que o manual/folheto de
instruções tem de ser lido.
Atenção: A legislação federal (EUA)
restringe a venda deste dispositivo a um
médico ou por ordem de um médico ou
profissional de saúde habilitado.
Um item com segurança demonstrada no
ambiente de ressonância magnética nas
condições definidas.
Eliminar de acordo com os regulamentos
de REEE.
Para indicar o número de dispositivos por
embalagem
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Norma
ISO 15223-1 Dispositivos médicos — Símbolos a utilizar
nos rótulos, rotulagem e informação a fornecer com os
dispositivos médicos
ISO 7010 — Símbolos gráficos — Cores de segurança e
sinais de segurança — Sinais de segurança registados
Orientação para a indústria: alternativa a determinados
requisitos de etiquetagem de dispositivos de prescrição,
datada de 21 de janeiro de 2000
ASTM F2503 — Marcação de dispositivos médicos e
outros itens para segurança no ambiente de ressonância
magnética
BS EN 50419:2006 — Marcação de equipamentos elétricos
e eletrónicos em conformidade com o Artigo 11(2) da
Diretiva 2002/96/CE (REEE)
Proprietário
Referência
N.º
5.1.1
5.1.2
5.1.3
5.1.6
5.2.7
5.2.8
5.4.3
5.4.4
M002
N/A
N/A
N/A
N/A