Reacciones Adversas; Modo De Empleo - smith&nephew OSTEORAPTOR Modo De Empleo

Reacciones adversas

• Puede ocurrir la pérdida de fijación o la extracción
de los anclajes para suturas
• Reacción inflamatoria leve
• Reacción ante cuerpos extraños
• Infección, tanto profunda como superficial
• Reacción alérgica

Modo de empleo

Se recomienda encarecidamente utilizar el instrumental
aprobado por Smith & Nephew para preparar el sitio de
inserción y mantener la alineación axial entre el sitio de
inserción y el anclaje para suturas OSTEORAPTOR ™.
• Al utilizar los anclajes para suturas OSTEORAPTOR
de 2,3 mm, utilice una guía de perforación en línea
Smith & Nephew de 2,3 mm, un obturador de 2,3 mm
y una broca específica de los anclajes para suturas, a
fin de preparar el sitio de inserción (cada uno de estos
elementos se vende por separado).
• Al utilizar los anclajes para suturas OSTEORAPTOR
de 2,9 mm, utilice una guía de perforación en línea
Smith & Nephew de 2,9 mm, un obturador de 2,9 mm
y una broca específica de los anclajes para suturas, a
fin de preparar el sitio de inserción (cada uno de estos
elementos se vende por separado).
1. Utilizando la guía de perforación en línea y el obturador
específicos al tamaño del anclaje para suturas, coloque
la punta distal de la guía sobre el hueso en el sitio de
implantación deseado. Puede lograrse la colocación
de la guía de perforación en línea utilizando obturadores
canulados o no canulados. Retire el obturador.
2. Manteniendo firmemente la guía de perforación en línea
en posición, utilice la broca adecuada para el anclaje
para suturas con el fin de preparar el sitio de inserción:
a. El tope de profundidad en la broca para el anclaje
para suturas tocará fondo en el extremo proximal de
la guía de perforación en línea una vez alcanzada la
profundidad apropiada del orificio.
b. El visor ancho en la guía en línea puede utilizarse para
calibrar la profundidad apropiada del orificio haciendo
avanzar la broca hasta que la banda negra del taladro
quede alineada con el centro del visor.
3. Manteniendo firme la guía de perforación en línea, retire
la broca del sitio de inserción girándola mientras se retira
la broca en dirección axial respecto del orificio.
4. Utilizando una técnica estéril de rutina, retire de
su envase el anclaje apropiado para suturas con
el dispositivo de inserción conectado.
5. Establezca y mantenga la alineación axial del anclaje
para suturas con el sitio de inserción taladrado,
utilizando la guía de perforación en línea. Inserte el
anclaje para suturas con el introductor en el extremo
proximal de la guía de perforación en línea. Gire el
introductor para alinear la sutura a la posición deseada.
A continuación, empuje y/o golpee suavemente el
anclaje en el sitio utilizando el dispositivo de inserción.
Continúe empujando y/o dando golpes ligeros al
introductor hasta lograr la profundidad de inserción
recomendada. Las marcas de profundidad láser
quedarán centradas en las ventanas distales de la
guía en línea. Esto posiciona el anclaje para suturas en
la profundidad apropiada, debajo de la superficie del
hueso.
6. Desenganche el anclaje para suturas del introductor:
a. Sujete el mango con firmeza en la palma de la mano
y retraiga los sujetadores dactilares utilizando dos
dedos para retraer el mecanismo de tensión de las
suturas.
b. Al mantener el mecanismo de tensión en la posición
posterior con los sujetadores dactilares, retire
lentamente el introductor del sitio de inserción hasta
que queden visibles las puntas de las suturas.
Se liberará la sutura y se suministrará a través del
introductor a medida que éste se vaya retirando.
Como alternativa:
a. Retraiga los sujetadores dactilares y desenrolle la
sutura con la mano libre; luego suelte los sujetadores
dactilares.
b. Retire el introductor lentamente.
c. A medida que se retira el introductor, sujete la sutura
debajo del introductor utilizando la mano libre para
verificar la liberación de la sutura del introductor.
PRECAUCIÓN: No utilice instrumentos afilados para dirigir
o controlar la sutura.
7. Descarte el dispositivo de inserción.
OSTEORAPTOR™ Anclaje para suturas
Modo de empleo
Español
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