smith&nephew OSTEORAPTOR Modo De Empleo página 9

Unerwünschte Reaktionen
• Die Fixierung kann sich lösen oder die Fadenanker
können herausgezogen werden
• Leichte Entzündungsreaktion
• Fremdkörperreaktion
• Infektion, sowohl tief greifend als auch oberflächlich
• Allergische Reaktion
Gebrauchsanweisung
Es wird unbedingt empfohlen, zur Vorbereitung
der Insertionsstelle und Erhaltung der axialen
Ausrichtung zwischen der Insertionsstelle und
dem OSTEORAPTOR ™-Fadenanker ein zugelassenes
Instrument von Smith & Nephew zu verwenden.
• Verwenden Sie für OSTEORAPTOR-2,3-mm-Fadenanker
zur Vorbereitung der Insertionsstelle eine 2,3-mm-In-
Line-Bohrungsführung, einen 2,3-mm-Obturator und
einen Bohrer von Smith & Nephew speziell für die
jeweiligen Fadenanker (jeweils gesondert erhältlich).
• Verwenden Sie für OSTEORAPTOR-2,9-mm-Fadenanker
zur Vorbereitung der Insertionsstelle eine 2,9-mm-In-
Line-Bohrungsführung, einen 2,9-mm-Obturator und
einen Bohrer von Smith & Nephew speziell für die
jeweiligen Fadenanker (jeweils gesondert erhältlich).
1. Die distale Spitze der Führung mit der für die jeweilige
Größe des Fadenankers spezifischen In-Line-
Bohrführung und dem Obturator an der gewünschten
Insertionsstelle auf den Knochen setzen. Die Platzierung
der In-Line-Bohrführung kann mit Hilfe der kanülierten
bzw. nicht kanülierten Obturatoren erfolgen. Entfernen
Sie den Obturator.
2. Halten Sie die In-Line-Bohrführung fest, und bereiten Sie
mit dem entsprechenden Bohrer für den Fadenanker die
Insertionsstelle vor.
a. Der Tiefenanschlag auf dem Bohrer für den
Fadenanker schlägt am proximalen Ende der
In-Line-Bohrführung an, wenn die richtige
Bohrungstiefe erreicht ist.
b. Anhand des breiten Sichtfensters auf der
In-Line-Führung kann die richtige Bohrungstiefe
eingeschätzt werden, indem die Bohrerspitze
vorgeschoben wird, bis das schwarze Band auf
dem Bohrer an der Mitte des breiten Sichtfensters
ausgerichtet ist.
3. Während Sie die In-Line-Bohrführung festhalten,
entfernen Sie den Bohrer aus dem Situs, indem Sie
ihn drehen und dabei axial aus der Bohrung ziehen.
4. Entnehmen Sie den entsprechenden Fadenanker mit
der angebrachten Einführhilfe unter Einhaltung steriler
Bedingungen aus der Verpackung.
5. Behalten Sie die axiale Ausrichtung des Fadenankers mit
dem gebohrten Situs mit Hilfe der In-Line-Bohrführung
bei. Führen Sie den Fadenanker mit der Einführhilfe in das
proximale Ende der In-Line-Bohrführung ein. Drehen Sie
die Einführhilfe so, dass die Naht an der gewünschten
Position ausgerichtet ist. Schieben bzw. klopfen Sie
den Anker anschließend mit der Einführhilfe in den
Situs. Schieben bzw. klopfen Sie die Anker-Einführhilfe
weiter, bis die empfohlene Einführtiefe erreicht ist.
Die Lasertiefenmarkierungen sind in den distalen
Fenstern der In-Line-Führung zentriert. Dadurch wird
der Fadenanker in der entsprechenden Tiefe unter der
Knochenoberfläche positioniert.
6. Nehmen Sie den Fadenanker aus der Einführhilfe heraus:
a. Halten Sie den Griff fest in der Hand, und ziehen Sie
das Instrument mit zwei Fingern an den Fingergriffen
zurück, um den Fadenspannmechanismus zu lösen.
b. Halten Sie den Spannmechanismus mit den
Fingergriffen in der hinteren Position, und ziehen
Sie dabei die Einführhilfe langsam aus dem
Insertionssitus heraus, bis die Fadenspitzen zu
sehen sind. Die Naht wird freigegeben und beim
Entfernen durch die Einführhilfe geführt.
Alternative Vorgehensweise:
a. Ziehen Sie das Instrument an den Fingergriffen
zurück, und wickeln Sie die Naht mit der freien
Hand ab; lassen Sie dann die Fingergriffe los.
b. Nehmen Sie die Einführhilfe langsam heraus.
c. Wenn Sie die Einführhilfe entfernen, ergreifen Sie
das Nahtmaterial unter der Einführhilfe mit der freien
Hand, und prüfen Sie, ob das Nahtmaterial aus der
Einführhilfe freigegeben wird.
VORSICHT: Zum Bearbeiten oder Kontrollieren der Naht keine
scharfen Instrumente verwenden.
7. Entsorgen Sie die Einführhilfe.
OSTEORAPTOR™ Fadenanker
Gebrauchsanweisung
Deutsch
10600388 Rev. E
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