Manutenção; Declaração De Conformidade Ce; Garantia; Normas Regulamentadoras - Össur RHEO KNEE XC Instrucciones De Uso

MANUTENÇÃO
O dispositivo deverá ser enviado para a Össur para reparação ou manutenção. Nenhuma outra empresa ou
indivíduo tem autorização para efectuar quaisquer serviços ou reparações no dispositivo.
Antes de enviar o dispositivo para reparação ou serviço, assegure-se de que as instruções de utilização foram
cumpridas correctamente. Imediatamente após ser exposto à água, o dispositivo poderá emitir um ligeiro ruído
durante o uso.
LIMPEZA
• Quando necessário, limpe o joelho com um pano húmido e um detergente suave ou álcool isopropílico. Seque
o produto com um pano que não solte pelos e deixe-o secar completamente.
• NÃO utilize solventes mais fortes do que o álcool isopropílico.
• NÃO utilize ar comprimido para limpar o joelho, visto poder provocar a avaria e a deterioração prematura do
joelho.
AVISO DE RESPONSABILIDADE
O fabricante recomenda a utilização do dispositivo apenas nas condições especificadas e para os fins previstos. O
dispositivo deve ser mantido e utilizado de acordo com as instruções de utilização. O fabricante não será
responsabilizável pelos danos causados por desconsideração deste documento, especialmente os decorrentes de
uso indevido ou de modificação não autorizada do dispositivo.
DECLARAÇÃO DE CONFORMIDADE CE
Este dispositivo cumpre os requisitos da Diretiva Europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos. Este dispositivo
foi classificado como um dispositivo de classe II, de acordo com os critérios de classificação descritos no Anexo IX
da diretiva.

GARANTIA

Consulte as condições da garantia para mais informações

NORMAS REGULAMENTADORAS

ISO - P - kg *)
*) O índice de massa corporal não pode ser ultrapassado.
Para condições e limitações de uso especí cas consulte o
manual do fabricante sobre o uso pretendido.
Orientações e Declaração do Fabricante – Emissões Electromagnéticas
O dispositivo destina-se à utilização no ambiente electromagnético abaixo especificado. O cliente ou utilizador do dispositivo
deverá assegurar-se de que é usado nesse mesmo ambiente.
Teste de emissões
Emissões RF
CISPR 11
Emissões RF
CISPR 11
Emissões
harmónicas
CEI 61000-3-2
Tensão Flutuações/
Emissões oscilantes
CEI 61000-3-3
Este componente foi testado de acordo com a norma ISO 10328 sujeita a três
milhões de ciclos de carga. Dependendo da actividade do amputado esta
corresponde a um período de utilização de três ou cinco anos. Recomendamos
a realização de controlos de segurança frequentes ao longo do ano.
Conformidade Ambiente electromagnético - Orientação
Groupo 1 O dispositivo apenas utiliza energia RF para funções internas. Por conseguinte, as
suas emissões RF são mínimas e não é provável que causem quaisquer interferências
em equipamento electrónico próximo.
Classe B O dispositivo é indicado para utilização em todos os ambientes, incluindo ambientes
domésticos e todos os ambientes directamente ligados à rede eléctrica geral, que
fornece edifícios utilizados para fins domésticos.
Classe B
Cumpre
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