Especificaciones; Precauciones De Compatibilidad Electromagnética - Össur RHEO KNEE XC Instrucciones De Uso

Para obtener más información, consulte las instrucciones para el uso de los productos software individuales.

ESPECIFICACIONES

ESPECIFICACIONES ESTRUCTURALES
• Peso neto: 1,61 kg
• Construcción del marco: aluminio
• Flexión de la rodilla disponible: 120 grados
• Altura de montaje y dimensiones (Figura 2)
COMPATIBILIDAD DEL SOFTWARE
Versión 1.2 o superior del software RHEOLOGIC
INFORMACIÓN SOBRE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO
El dispositivo está probado y certificado para cumplir con la norma IEC/EN60601-1, de seguridad eléctrica de los
dispositivos médicos y con IEC/EN60601-1-2, compatibilidad electromagnética de los dispositivos médicos
eléctricos e ISO 10328. La empresa cumple con los requisitos de ISO13485, MDD 93/42/CEE, y lleva la marca CE
correspondiente.
CONDICIONES AMBIENTALES
• Temperatura de funcionamiento: -10 °C a 40 °C
• Humedad de funcionamiento: 0%–100% humedad relativa
• Temperatura de envío y almacenamiento: 0 °C a 45 °C
• Humedad de almacenamiento: 10%–90% de humedad relativa (sin condensación)
NOTA: si la unidad se usa o almacena en un ambiente frío (por debajo de 0 °C) durante un periodo largo de
tiempo, puede producirse una reducción de la velocidad de la extensión del dispositivo. Si el dispositivo no
recupera su funcionalidad normal, debe enviarse al servicio técnico de Össur.
ADVERTENCIA: el dispositivo no está diseñado para su uso en presencia de gases inflamables ni ambientes
ricos en oxígeno .
INFORMACIÓN SOBRE LA FUENTE DE ALIMENTACIÓN
• La fuente de alimentación suministrada con la unidad está certificada para cumplir con la normativa de
equipos médicos eléctricos. Solo es seguro el uso de la fuente de alimentación recomendada por Össur.
• Entrada: 100–240 VAC
• Frecuencia de entrada:50–60 HZ
• Corriente de entrada:0,6 A
• Tensión de salida: 24 VDC
• Corriente de salida: 1,0 A
• Temperatura de funcionamiento: 0 ºC a 40 ºC
• Humedad de funcionamiento: 5% a 95% de humedad relativa (sin condensación)
• Fabricante: UE Electronic
• Modelo Nº: UE24WCP-240100SPA
PRECAUCIONES DE COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
PRECAUCIONES DE SEGURIDAD
Debido a la compatibilidad electromagnética (CEM), se deben tomar precauciones especiales con el dispositivo:
• El dispositivo no debe utilizarse al lado de, o apilado con, otros equipos. En caso de ser necesario un uso
adyacente o apilado, el dispositivo debe revisarse para asegurarse de que funciona con normalidad.
• El dispositivo puede ser susceptible a la interferencia electromagnética de dispositivos de comunicación por RF
portátiles y móviles como teléfonos móviles (celulares);
• El dispositivo puede ser susceptible a interferencias por otros equipos, incluso si esos otros equipos cumplen
con los requisitos de EMISIÓN CISPR.
para PC y software Össur Logic para dispositivos iOS.
TM
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