Össur RHEO KNEE XC Instrucciones De Uso página 84

ANSVARSFRASKRIVELSE
Producenten anbefaler kun at bruge enheden under de angivne forhold og til de påtænkte formål. Enheden skal
vedligeholdes i henhold til brugsanvisningen. Producenten er ikke ansvarlig for skader forårsaget af ikke at have
rådført sig med dette dokument, særligt ved fejlagtig brug eller ved uautoriserede justeringer af enheden
og anvendes.
CE-MÆRKNING
Denne enhed overholder kravene i 93/42/EØF-retningslinjerne for medicinsk udstyr. Denne enhed er klassificeret
som en klasse II enhed ifølge de klassificeringskriterier, der er beskrevet i appendiks IX af retningslinjerne.
GARANTI
Se garantibetingelser for yderligere oplysninger.
OVERENSSTEMMELSE
Denne komponent er testet i henhold til ISO 10328-standarden til tre millioner belastningscykler. Alt afhængigt af
amputationspatienten aktivitet svarer dette til en anvendelsesvarighed på tre til fem år. Vi anbefaler at gennemføre
regelmæssige årlige sikkerhedstjek.
ISO - P - kg *)
*) Kropsvægtgrænse må ikke overstiges!
Se fabrikantens skriftlige instruktioner om påtænkt
anvendelse for speci kke betingelser og begræn
sninger for brug!
Vejledning og Producentens Erklæring – Elektromagnetiske Emissioner
Enheden er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø angivet nedenfor. Kunden eller brugeren af enheden skal sikre sig, at
det anvendes i et sådant miljø.
Emissionstest
RF-emissioner CISPR 11
RF Emissions CISPR 11
Harmoniske emissioner
IEC 61000-3-2
Spænding Udsving/
Flickeremissioner
IEC 61000-3-3
Overholdelse Elektromagnetisk miljø - Vejledning
Gruppe 1 Enheden anvender kun radiofrekvensenergi til dets interne funktion. Dets
RF-emissioner er derfor lave og vil sandsynligvis ikke forårsage interferens i
elektronisk udstyr i nærheden.
Klasse B Enheden er velegnet til brug i alle bygninger, herunder private hjem, og de
der er direkte forbundet til det offentlige lysnet, der forsyner
Klasse B
beboelsesejendomme med elektricitet.
Overholder
84