Masimo O3 Instrucciones De Uso página 69

‫، أو إصالحه، أو إعادة تدويره، نظر ً ا ألن هذه العمليات قد تلحق الضرر بالمكونات الكهربائية، مما قد يؤدي إلى إلحاق‬Masimo ‫ال تحاول إعادة معالجة أي من كبالت المرضى أو مستشعرات‬
.‫ للتقليل من خطر حدوث قراءات غير دقيقة واالنقطاع غير المتوقع لمراقبة المريض. سيوفر المستشعر مراقبة للمريض لمدة زمنية تصل إلى 27 ساعة‬X-Cal® ‫يتم توفير المستشعر مع تقنية‬
‫لم يتم إثبات قيمة البيانات الواردة من النظام في حاالت مرض محددة، في حاالت االعتالالت الهيموجلوبينية أو الحاالت السريرية التي قد تؤثر على مقدار الدم، أو في حاالت نقص ثاني أكسيد‬
‫ لالستخدام المخصص المستمر حتى‬O3 ‫ على حالة موقع المستشعر وسالمة جلد المريض وجودة التصاق المستشعر. تم اختبار التوافق الحيوي لمستشعر‬O3 ‫تعتمد فترة استخدام مستشعر‬
(‫51% إلى 09% رطوبة، 68 درجة فهرنهايت إلى 041 درجة فهرنهايت )03 درجة مئوية إلى 06 درجة مئوية‬
‫ الخاص بالقياسات‬A -/+ ‫ هي عملية حساب إحصائي للفرق بين قياسات الجهاز والقياسات المرجعية. يقع ما يقرب من ثلثي قياسات الجهاز بين‬A
rms
‫ مقابل‬SavO ‫( من خالل االختبار على مرضى من األطفال ≥5 كجم، <04 كجم مع تعريضهم لتصبغ البشرة الفاتحة إلى الداكنة في نطاق %54 إلى %58 من‬A
2
‫. تم تصميم كل‬O3 ‫ المرخصة الستخدام مستشعرات‬Masimo SET ‫هذا المستشعر مصمم لالستخدام فقط مع األجهزة التي تحتوي على شاشات مقياس التأكسج النبضي أو مقياس التأكسج‬
‫مستشعر للعمل بشكل صحيح على أنظمة ‫القياس النبضي للتأكسج في الد م ‫ فقط من جهة تصنيع الجهاز األصلية. قد يؤدي استخدام هذا المستشعر مع األجهزة األخرى إلى توقف األداء أو‬
.‫، خال ي ًا من عيوب المواد والصناعة لمدة ستة )6( أشهر‬Masimo ‫ للمشتري األول فقط أن يكون هذا المنتج، في حالة استخدامه وف ق ً ا للتوجيهات الواردة مع المنتجات التي تقدمها‬Masimo ‫تضمن‬
‫ مسؤوليتها صراح ة ً عن كل الضمانات األخرى، سواء أكانت شفهية‬Masimo ‫ للمشترين. و ت ُ خلي شركة‬Masimo ‫الضمان المذكور آن ف ً ا هو الضمان الوحيد والحصري المطبق على المنتجات التي تبيعها‬
‫ الوحيد والتعويض الحصري للمشتري جراء انتهاك أي‬Masimo ‫أو صريحة أو ضمنية، بما في ذلك على سبيل المثال ال الحصر أي ضمانات لقابلية التسويق أو المالءمة لغرض آخر. ويقتصر التزام‬
.‫استبدل المستشعر عندما يتم عرض رسالة استبدال المستشعر أو ما شابه باستمرار. راجع دليل مشغل جهاز المراقبة لمزيد من المعلومات‬
.‫إذا كانت األنسجة المرغوبة ال يمكن جسها أو تصورها، فمن المستحسن استخدام طريقة ثانوية للتأكيد، مثل الموجات فوق الصوتية أو األشعة السينية‬
.‫انزع المستشعر برفق من موقع االستخدام. إذا كان من الصعب إزالة المستشعر، فاستخدم الكحول للمساعدة في اإلزالة‬
(‫من 14 إلى 401 درجات فهرنهايت )من 5 إلى 04 درجة مئوية‬
(‫04- درجة فهرنهايت إلى 041 درجة فهرنهايت )04- درجة مئوية إلى 06 درجة مئوية‬
:‫‫بمواصفات‫األداء‫التالية‬O3
‫األطفا ل ‫ ‫ ‫ ‫‬
‫≥ 5 كج م ‫ ‫ و< 04 كج م ‫ ‫‬
‫الجبهة‬
%3
%5
1
.‫ بالمعمل‬CO-Oximeter ‫تشبع الدم باألكسجين داخل األوردة الوادجية بنسبة %07 والشرايين بنسبة %03، المقاسة بواسطة جهاز‬
.‫ أثناء إجراء األشعة على الجسم كله، فاحتفظ بالمستشعر خارج مجال اإلشعاع‬O3 ‫في حالة استخدام المستشعر‬
.‫التخلص من المنتج - امتثل للقوانين المحلية في التخلص من الجهاز و/أو ملحقاته‬
.‫ وقد ال تعكس األكسجة في مكان آخر‬O3 ‫ مقدار ً ا صغير ً ا من األنسجة أسفل موقع مستشعر‬rSO
.‫ال ت ُ عر ّ ِ ض المستشعر للرطوبة المفرطة. يجب استخدامه وتخزينه في مكان بارد وجاف‬
. ً ‫ضع المستشعر على الجبهة. يجب وضع المستشعر أعلى الحاجبين مباشر ة‬
.‫يجب توجيه جزء الكبل بحيث ال يضغط على الجلد وال يسحب المستشعر‬
.‫حا ذ ِ الموصل الموجود على طرف جزء كبل المستشعر بوصلة المستشعر الموجودة في الوحدة‬
.‫ في كل مرة يتم توصيل مستشعر جديد بالوحدة‬Root ‫سيتم عرض شاشة موضع المستشعر على جهاز‬
.‫مالحظة: المستشعر غير قابل إلعادة االستخدام. تخلص من المستشعر وف ق ً ا للقوانين المحلية‬
‫،‫يتمتع‫مستشعر‫األطفال‫‬Masimo O3‫عند‫استخدامه‫مع ‫ ‫ ‫مقياس‫التأكسج‫الموضعي‫‬
®
O3® ‫مستشعر‬
‫البالغون‬
‫≥ 04 ‫كج م ‫‬
‫الجبهة‬
%3
%4
.‫تخضع المنتجات المعدة لالستخدام مرة واحدة للضمان مع استخدام مريض واحد فقط‬
69
.‫ هذا مخصص الستخدام مريض واحد فقط - ال تنظفه‬O3 ‫مستشعر‬
.‫تخلص من المستشعر، بعد االستخدام لمريض واحد‬
.‫الكربون في الدم وإفراط ثاني أكسيد الكربون في الدم‬
.‫تأكد من نظافة جلد المريض، وجفافه، وخلوه من الحطام والزيت‬
.‫موضع القياس المفضل هو الجبهة، فوق الحاجبين‬
.‫إزالة المستشعر من بطانة التحرير‬
.‫ في آن واحد‬O3 ‫يمكن توصيل مستشعرين بحد أقصى بوحدة‬
.‫قم بإدخال الموصل بإحكام في وصلة المستشعر‬
.‫اسحب موصل المستشعر برفق بعي د ًا عن وصلة المستشعر في الوحدة‬
) ‫دقة تشبع األكسجين الموضعي االتجاهي‬
Accuracy (A ) (rSO
2
rms
) ‫دقة تشبع األكسجين الموضعي المطلق‬
(A ) (rSO
2
rms
‫مالحظة: دقة متوسط الجذر التربيعي للدقة‬
rms
.‫األداء على نح و ٍ غير مالئم‬
.‫، على إصالح المنتج أو استبداله‬MASIMO ‫ضمان، حسبما يتراءى لشركة‬
‫تمثل قراءات‬
2
.‫الضرر بالمريض‬
‫مالحظات‬
.‫27 ساعة‬
‫التعليمات‬
‫وضع المستشعر على جسم المريض‬
O3 ‫توصيل المستشعر بوحدة‬
O3 ‫فصل المستشعر من وحدة‬
‫إزالة المستشعر‬
‫البيئ ة ‫‬
‫درجة حرارة التشغيل‬
‫درجة حرارة التخزين‬
‫رطوبة التخزين‬
‫المواصفات‬
‫ الالصق‬rSO ‫مستشعر‬
2
‫وزن الجسم‬
‫موضع االستخدام‬
.‫المرجعية في دراسة موجهة‬
) ‫ المطلقة‬rSO ‫تم تحديد دقة‬
1
2
rms
‫التوافق‬
‫الضمان‬
9437E-eIFU-0221