Specificaties - Masimo O3 Instrucciones De Uso

LET OP!
• Gebruik de O3-sensor niet na de vervaldatum.
• Gebruik de sensor niet tijdens defibrillatie.
• Voorkom dat de sensor in aanraking komt met vloeistoffen, omdat vloeistoffen de sensor kunnen beschadigen.
• Dompel de O3-sensor niet in een reinigingsoplossing of steriliseer de sensor niet door middel van straling, stoom, gas, ethyleenoxide, in een
autoclaaf of via een andere methode. Dat leidt tot ernstige schade aan de O3-sensor.
• Deze O3-sensor is bedoeld voor gebruik bij één patiënt. Reinig de sensor niet.
• Als de O3-sensor wordt gebruikt bij bestraling van het hele lichaam, dient de sensor buiten het bestralingsgebied te worden gehouden.
• Houd u bij afvoer van het instrument aan de plaatselijke wetten betreffende het afvoeren van het instrument en/of toebehoren.
• rSO -metingen hebben betrekking op een kleine hoeveelheid weefsel onder de O3TM-sensor en zijn waarschijnlijk niet maatgevend voor de
2
zuurstofverzadiging op andere plaatsen in het lichaam.
• Hergebruik, verander of recycleer Masimo-sensoren of -patiëntenkabels niet, aangezien de elektrische onderdelen dan kunnen beschadigen,
wat letsel bij de patiënt tot gevolg kan hebben.
• Stel de sensor niet bloot aan bovenmatige vochtigheid. De sensor moet worden gebruikt in een koele, droge ruimte.
• Vervang de sensor wanneer een vervangende sensor of een gelijkwaardig bericht consistent wordt weergegeven. Raadpleeg de
gebruikershandleiding van het bewakingsapparaat voor meer informatie.
OPMERKINGEN
• De sensor is voorzien van X-Cal®-technologie om het risico van onnauwkeurige afleeswaarden en onverwachtse onderbreking van de
bewaking van de patiënt te beperken. De sensor is geschikt voor een bewakingsduur van maximaal 72 uur. Na gebruik bij één patiënt, dient
u de sensor weg te gooien.
• De waarde van gegevens van het systeem zijn niet gedemonstreerd bij bepaalde ziekten, onder omstandigheden van hemoglobinopathieën
of klinische omstandigheden die van invloed zijn op het bloedvolume, of onder hypocapnische of hypercapnische omstandigheden.
• Als de beoogde weefsels niet kunnen worden gepalpeerd of gevisualiseerd, wordt een tweede methode ter bevestiging, zoals een echo of
röntgenfoto, aanbevolen.
• De gebruiksduur van de O3-sensor hangt af van de conditie van de sensorplek, de huid van de patiënt en de kwaliteit van het kleefmiddel op
de sensor. De O3-sensor is getest op biocompatibiliteit voor het beoogde continue gebruik tot maximaal 72 uur.
INSTRUCTIES
De sensor aanbrengen op de patiënt
• Zorg ervoor dat de huid van de patiënt droog, schoon en olievrij is.
• Het verdient de voorkeur de sensor op het voorhoofd net boven de wenkbrauwen aan te brengen.
• Haal de sensor uit de afdekfolie.
• Breng de sensor op het voorhoofd aan. De sensor moet in het midden net boven de wenkbrauwen worden geplaatst.
• Het kabelgedeelte moet zodanig worden neergelegd dat er geen druk wordt uitgeoefend op de huid en dat er niet aan de sensor wordt
getrokken.
De sensor aansluiten op de O3-module
• Op de O3-module kunnen maximaal twee (2) sensoren tegelijk worden aangesloten.
• Lijn de connector aan het einde van het kabelgedeelte van de sensor uit op de sensoraansluiting op de module.
• Steek de connector stevig in de sensoraansluiting.
• Wanneer een nieuwe sensor op de module wordt aangesloten, wordt het scherm Sensor Site (Sensorlocatie) op Root weergegeven.
De sensor loskoppelen van de O3-module
• Trek de sensorconnector voorzichtig uit de sensoraansluiting op de module.
Verwijdering van de sensor
Trek de sensor voorzichtig los van de plek waar de sensor is aangebracht. Als de sensor moeilijk te verwijderen is, kunt u alcohol gebruiken
om de sensor los te maken.
Opmerking: De sensor is niet herbruikbaar. Gooi de sensor weg in overeenstemming met de plaatselijke regelgeving.
OMGEVING
Bedrijfstemperatuur
Opslagtemperatuur
Vochtigheidsgraad bij opslag

SPECIFICATIES

Bij gebruik in combinatie met Masimo O3 Regionale Oximeter, heeft de O3®-sensor voor kinderen de volgende prestatiespecificaties:
rSO -kleefsensor
2
Lichaamsgewicht
Aanbrengingslocatie
Trending regionale zuurstofverzadiging (rSO
Absolute regionale zuurstofverzadiging (rSO
Opmerking: A -nauwkeurigheid is een statistische berekening van het verschil tussen apparaatmetingen en referentiemetingen. Ongeveer
rms
tweederde van de apparaatmetingen viel tussen +/- A
Absolute rSO -nauwkeurigheid (A
1
2
huidpigmentatie binnen het bereik van 45% tot 85% SavO
de halsslagader, gemeten met een CO-oximeter in het laboratorium.
COMPATIBILITEIT
Deze sensor is slechts bedoeld voor gebruik met apparaten met monitoren voor Masimo SET-oximetrie of -pulsoximetrie met een licen-
tie voor het gebruik van O3-sensoren. De sensoren werken alleen op de juiste wijze met pulsoximetriesystemen van de oorspronkelijke
fabrikant. Het is mogelijk dat deze sensor niet of onjuist functioneert bij gebruik in combinatie met andere apparaten.
5 °C tot 40 °C (41 °F tot 104 °F)
-40 °C tot 60 °C (-40 °F tot 140 °F)
15% tot 90% vochtigheid, 30 ˚C tot 60 ˚C (86 ˚F tot 140 ˚F)
O3®-sensor
) - Nauwkeurigheid (A
2
) - Nauwkeurigheid (A
2
van de referentiemetingen in een gecontroleerd onderzoek.
rms
) werd vastgesteld door tests bij pediatrische patiënten die tussen 5 en 40 kg wegen met verschillende
rms
, te vergelijken met 30% arteriële zuurstofverzadiging en 70% zuurstofverzadiging in
2
Volwassene
≥ 40 kg ≥ 5 kg en < 40 kg
Voorhoofd
) 3%
rms
)
4%
rms
21
Kinderen
Voorhoofd
3%
5%
1
9437E-eIFU-0221