Integra Codman CereLink Manual Del Usuario página 257

LIITE A: SÄHKÖMAGNEETTINEN YHTEENSOPIVUUS – OHJEITA JA VALMISTAJAN ILMOITUKSET
Sähkökäyttöisten lääkintälaitteiden käytössä on otettava huomioon sähkömagneettisen yhteensopivuuteen (EMC) liittyvät varotoimet
ja laitteet on asennettava ja otettava käyttöön tässä asiakirjassa esitettyjen EMC-tietojen mukaisesti.
Siirrettävät ja kannettavat radiotaajuudella toimivat tiedonsiirtolaitteet saattavat häiritä sähkökäyttöisten lääkintälaitteiden toimintaa.
Muiden kuin tässä asiakirjassa määriteltyjen lisätarvikkeiden ja johtojen käyttämisestä, lukuun ottamatta sähköisen lääkintälaitteen
valmistajan sisäisten osien vaihto-osina myymiä lisätarvikkeita ja johtoja, saattaa seurata sähköisen lääkintälaitteen säteilyn
lisääntyminen tai heikentynyt häiriönsietokyky.
Laitetta ei saa käyttää muiden laitteiden vieressä, päällä tai alla. Jos laitteen käyttö muiden laitteiden vieressä, päällä tai alla on
välttämätöntä, on varmistettava, että se toimii oikein.
TAULUKKO 1: Ohjeita ja valmistajan ilmoitus – sähkömagneettinen säteily .
CereLink ICP -monitori on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai käyttäjän on
varmistettava, että ICP-monitoria käytetään ainoastaan tällaisessa ympäristössä. Tämän laitteen säteily- ja häiriönsietoympäristöstä
poikkeaminen voi vaikuttaa sen käyttöikään.
Säteilytesti Vaatimustenmukaisuus
Radiotaajuinen säteily: Ryhmä 1
CISPR 11
Radiotaajuinen säteily: Luokka A
CISPR 11
Harmoninen säteily Luokka A
IEC 61000-3-2
Jännitteen vaihtelut / Yhdenmukainen
välkyntäsäteily
IEC 61000-3-3
TAULUKKO 2: Ohjeita ja valmistajan ilmoitus – sähkömagneettisten häiriöiden sieto .
CereLink ICP -monitori on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai käyttäjän on varmistettava, että ICP-monitoria
käytetään ainoastaan tällaisessa ympäristössä. Tämän laitteen säteily- ja häiriönsietoympäristöstä poikkeaminen voi vaikuttaa sen käyttöikään.
HÄIRIÖNSIETOTESTI
Sähköstaattinen
purkaus (ESD)
IEC 61000-4-2
Nopeat transientit/purskeet
IEC 61000-4-4
Syöksyaalto
IEC 61000-4-5
Jännitteen laskut, lyhyet
katkokset ja jännitevaihtelut
virransyöttöjohdoissa
IEC 61000-4-11
Virran taajuus (50/60 Hz)
magneettikenttä
IEC 61000-4-8
HUOMAA: UT on verkon vaihtojännite ennen testitason soveltamista.
Sähkömagneettinen ympäristö – ohjeet
ICP-monitori käyttää radiotaajuusenergiaa ainoastaan sisäisiin toimintoihin. Tämän
vuoksi sen aiheuttama radiotaajuussäteily on hyvin vähäistä eikä siten todennäköisesti
aiheuta lainkaan häiriöitä lähellä sijaitsevissa elektronisissa laitteissa.
ICP-monitori soveltuu käytettäväksi kaikissa käyttöympäristöissä, lukuun
ottamatta kotitalousympäristöjä, ja asuinrakennuksia palvelevaan julkiseen
pienjänniteverkkoon suoraan kytketyissä ympäristöissä.
IEC 60601 -testitaso
+/- 8 kV kontakti
+/- 2 kV, +/- 4 kV, +/- 8 kV, +/- 15 kV
ilma
± 2 kV sähkö- syöttölinjoille
±1 kV otto-/antoteho
±1 kV johdosta johtoon
±2 kV johdosta maadoitukseen
0 % UT; 0,5 jaksoa, kun 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°, 270° ja 315°
0 % UT; 1 jakso, kun 0°
70 % UT; 25/30 jaksoa, kun 0°
3 0 A/m
Vaatimustenmukaisuustaso Sähkömagneettinen ympäristö – ohjeet
+/- 8 kV kontakti; Lattioiden tulisi olla puuta, betonia tai keraamista
+/- 2 kV, +/- 4 kV, +/- 8 kV, laattaa. Jos lattia on peitetty synteettisellä materiaalilla,
+/- 15 kV ilma suhteellisen kosteuden tulee olla vähintään 30 %.
± 2 kV sähkö- syöttölinjoille Verkkovirran laadun on vastattava tavallisessa
kaupallisessa ympäristössä tai sairaalaympäristössä
±1 kV otto-/antoteho
käytettyä laatua.
± 1 kV Verkkovirran laadun on vastattava tavallisessa
± 2 kV kaupallisessa ympäristössä tai sairaalaympäristössä
käytettyä laatua.
0 % UT; 0,5 jaksoa, kun 0°, Verkkovirran laadun on vastattava tavallisessa
45°, 90°, 135°, 180°, 225°, kaupallisessa ympäristössä tai sairaalaympäristössä
270° ja 315° käytettyä laatua. Jos ICP-monitorin on toimittava
keskeytyksettä myös sähkökatkojen aikana, on kyseisen
0 % UT; 1 jakso, kun 0° ICP-monitorin virtalähteenä suositeltavaa käyttää
UPS-laitetta tai akkua.
70 % UT; 25/30 jaksoa, kun 0°
30 A/m Verkkotaajuuden magneettikenttien on vastattava
tyypillisen kaupallisen tai sairaalaympäristön
tavanomaisessa sijaintipaikassa olevan laitteen tasoa.
257
FI – SUOMI