Integra Codman CereLink Manual Del Usuario página 294

JA – 日本語
付録A ： 電磁両立性 ： ガイダンスと製造業者による宣言
医用電気機器には、 （電磁環境適合性） に関する使用上の特別な注意が必ずあります。 本文書にある
EMC
してください。
持ち運び可能なモバイル 通信機器は、 医用電気機器に影響を及ぼします。
RF
内部コンポーネント用の交換部品として医用電気機器の製造業者が販売しているアクセサリやケーブルを除き、 本文書で指定されてい
る以外のアクセサリやケーブルを使用すると、 エミッションが増加したり、 医用電気機器の電磁波耐性が減少したりすることがあります。
本装置を他の機器と隣接させたり、 積み重ねたり しないでください。 他の機器と隣接させたり、 積み重ねたりする必要がある場合には、 装
置を監視して、 使用する構成での通常の動作を確認する必要があります。
表 1 ： ガイダンスと製造業者による宣言 ： 電磁放射線。
CereLink ICPモニタは、 下記に指定する電磁環境において使用することを目的としています。 ICPモニタの顧客またはユーザー
は、 必ずそのような環境において使用する必要があります。 本装置に対応するエミッションや電磁波耐性環境から逸脱すると、
製品寿命に影響を及ぼす可能性があります。
エミ ッシ ョ ン試験
RFエミッション ： CISPR 11
RFエミッション ： CISPR 11
高調波放射IEC 61000-3-2
電圧変動/フリッカー発生
IEC 61000-3-3
表 ： ガイダンスと製造業者による宣言 ： 電磁環境耐性。
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CereLink ICPモニタは、 下記に指定する電磁環境において使用することを目的としています。 ICPモニタの顧客またはユーザーは、 必ずそのような環境に
おいて使用する必要があります。 本装置に対応するエミッションや電磁波耐性環境から逸脱すると、 製品寿命に影響を及ぼす可能性があります。
イミ ュニティ試験
静電気
放電 （ESD）
IEC 61000-4-2
電気的高速過渡現象/バースト
IEC 61000-4-4
サージ
IEC 61000-4-5
電源入力ラインでの電圧降下、
短時間停電、 電圧変動
IEC 61000-4-11
電力周波数 （50/60 Hz）
磁界
IEC 61000-4-8
注 ： UTは、 試験レベル適用前のAC電源電圧です。
適合性 電磁環境 - ガイダンス
グループ1 ICPモニタは、 内部機能のためだけにRFエネルギーを使用しています。 したがっ
て、 そのRFエミッションは非常に低く 、 付近の電子機器と干渉が発生する可能性
は低くなっています。
クラスA ICPモニタは、 家庭以外の施設や、 家庭用建物向けの公共の低電圧ネッ トワーク
に直接接続されている施設以外の施設における使用に適しています。
クラスA
適合
IEC 60601試験レベル
+/- 8 kV接触
+/- 2 kV、 +/- 4 kV、 +/- 8 kV、 +/- 15
kV気中
電源ラインは± 2 kV
入出力ラインは± 1 kV
± 1 kVライン-ライン間
± 2 kVライン-接地間
％
UT ： 0°、 45°、 90°、 135°、 180°、
0
225°、 270°、 および 315°で0.5周期
％
UT ： 0°で1周期
0
％
UT ： 0°で25/30周期
70
3 0 A/m
適合レベル 電磁環境 - ガイダンス
床は、 木材、 コンクリート、 またはセラミックタイルであ
+/- 8 kV接触、
ること。 床が合成材料で覆われている場合、 相対湿度
+/- 2 kV、 +/- 4 kV、 +/- 8
は少なく とも30
kV、 +/- 15 kV気中
電源ラインは± 2 kV 電源電力品質は、 典型的な商用または病院環境のも
のであること。
入出力ラインは± 1 kV
電源電力品質は、 典型的な商用または病院環境のも
±1 kV
のであること。
±2 kV
％
電源電力品質は、 典型的な商用または病院環境の
UT ： 0°で0,5周期、
0
ものであること。 電源停止時に連続動作を要する場
45°、 90°、 135°、 180°、 225°、
合、 ICPモニタの電源を無停電電源装置またはバッテ
270°、 および315°
リから取ることをお勧めします。
％
UT ： 0°で1周期
0
％
UT ： 0°で25/30周期
70
電源周波数の磁界は、 典型的な商用または病院環境
30 A/m
における一般的な場所と同じレベルの特性を持つこ
とが望ましい。
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情報に従って設置し、 利用
EMC
％
にすること。