Ambu aScope 3 Slim Manual Del Usuario página 100

1. Važne informacije – pročitati prije upotrebe
Prije upotrebe endoskopa pažljivo pročitajte ove sigurnosne upute. Upute za upotrebu mogu
biti ažurirane bez prethodne obavijesti. Primjerci trenutačne verzije dostupni su na zahtjev.
Imajte na umu da se u ovim uputama ne objašnjavaju niti razlažu klinički postupci. U njima se
opisuju samo osnovni postupci i mjere opreza vezane uz rad endoskopa. Bitno je da prije prve
upotrebe endoskopa rukovatelji dobiju dostatnu obuku u kliničkim endoskopskim tehnikama
te da budu upoznati s namjenom, upozorenjima, mjerama opreza, indikacijama i kontraindika-
cijama navedenima u ovim uputama.
Ne postoji jamstvo za endoskop.
U ovom se dokumentu riječ endoskop odnosi na upute koje se odnose samo na endoskop, a
sustav na informacije relevantne za endoskop, jedinicu za prikaz i dodatnu opremu. Osim ako
je drukčije navedeno, riječ endoskop odnosi se na sve varijante endoskopa.
1.1. Namjena
Endoskop je sterilan i fleksibilan endoskopski uređaj za jednokratnu upotrebu, namijenjen za
endoskopske postupke i preglede unutar dišnih putova i traheobronhalnog stabla.
Endoskop služi za vizualizaciju na jedinici za prikaz Ambu.
Endoskop je namijenjen za upotrebu u bolničkom okruženju. Predviđen je za upotrebu kod odraslih.
1.2. Kontraindikacije
Nisu poznate.
1.3. Kliničke prednosti
Jednokratna primjena smanjuje opasnost od uzajamne kontaminacije pacijenta.
1.4. Upozorenja i mjere opreza
UPOZORENJA
1. Endoskop je uređaje namijenjen za jednokratnu upotrebu, a da bi se izbjegla kontami-
nacija endoskopa prije uvođenja, potrebno ga je upotrebljavati u skladu s prihvaće-
nom medicinskom praksom za takve uređaje.
2. Slike endoskopa se ne smiju upotrebljavati za samostalnu dijagnozu bilo kojeg pato-
loškog stanja. Liječnici moraju sve nalaze protumačiti i potkrijepiti drugim sredstvima i
u skladu s pacijentovim kliničkim karakteristikama.
3. Nemojte upotrebljavati dodatne aktivne endoskopske instrumente kao što su laserske
sonde ili elektrokirurška oprema u kombinaciji s endoskopom jer to može dovesti do
ozljeda pacijenta ili prouzročiti oštećenja endoskopa.
4. Uređaj se ne smije upotrebljavati ako se, tijekom postupka, ne pacijentu ne može
omogućiti odgovarajuća dodatna oksigenacija.
5. Nemojte ga upotrebljavati u pacijenata s malignom artimijom, nestabilnim kardiološkim
statusom, akutnim infarktom miokarda prije 4 do 6 tjedana, refraktornom hipoksemi-
jom, hemoragijskom dijatezom ili teškom trombocitopenijom ako je indicirana biopsija.
6. Ovaj endoskop nemojte upotrebljavati ako je na bilo koji način oštećen ili ako ne uspi-
je bilo koji dio funkcionalne provjere (pogledajte odjeljak 4.1).
7. Endoskop uređaj za jednokratnu upotrebu i nemojte pokušavati čistiti ili ponovno
koristiti. Ponovna upotreba proizvoda može izazvati kontaminaciju, što može uzroko-
vati infekcije.
8. Endoskop se ne smije upotrebljavati ako se na pacijentu primjenjuju kisik ili visokoza-
paljivi anestezijski plinovi. To može uzrokovati ozljede pacijenta.
9. Tijekom MRI pretraga ne smije se upotrebljavati endoskop.
10. Endoskop nemojte upotrebljavati tijekom defibrilacije.
11. Namijenjeno isključivo za upotrebu iskusnih liječnika, obučenih za kliničke endoskop-
ske tehnike i postupke.
12. Pri potiskivanju i izvlačenju endoskopa ili rukovanju njime nemojte primjenjivati pre-
komjernu silu.
13. Pacijente uvijek treba adekvatno nadzirati tijekom upotrebe.
14. Pri uvođenju ili izvlačenju endoskopa, rukovanju savitljivim dijelom ili vršenju sukcije,
uvijek pratite endoskopsku sliku uživo na jedinici za prikaz Ambu. Ne činite li to, može-
te naškoditi pacijentu.
15. Nemojte upotrebljavati endoskop ako su sterilna barijera ili pakiranje proizvoda oštećeni.
100