Ambu aScope 3 Slim Manual Del Usuario página 137

1. Svarbi informacija – perskaitykite prieš naudodami
Prieš pradedant naudoti endoskopą, prašome atidžiai perskaityti šias saugos instrukcijas.
Naudojimo instrukcijos gali būti atnaujintos be papildomo įspėjimo. Pageidaujant galima gauti
dabartinės versijos kopijas. Atkreipkite dėmesį, kad šiose instrukcijose neaiškinamos ir neapta-
riamos klinikinės procedūros. Čia aprašomos tik pagrindinės endoskopo naudojimo procedūros
ir atsargumo priemonės. Prieš pirmą kartą naudojant endoskopą, operatoriai turi būti tinkamai
apmokyti atlikti klinikines endoskopines procedūras ir susipažinti su šiose instrukcijose pateikta
prietaiso paskirtimi, įspėjimais, atsargumo priemonėmis, indikacijomis ir kontraindikacijomis.
Endoskopui garantija netaikoma.
Šiame dokumente „endoskopas" reiškia instrukcijas, kurios susijusios tik su endoskopu, o „sis-
tema" reiškia informaciją, susijusią su endoskopu ir vaizdo perteikimo prietaisu bei priedais.
Jeigu nenurodyta kitaip, „endoskopas" reiškia visus endoskopo modelius.
1.1. Paskirtis
Endoskopas yra sterilus, vienkartinis, lankstus endoskopas, skirtas endoskopinėms procedū-
roms ir tyrimams kvėpavimo takuose ir trachėjoje bei bronchuose.
Endoskopas skirtas vaizdui perduoti į „Ambu" vaizdo perteikimo prietaisą.
Endoskopas skirtas naudoti ligoninėse. Jis skirtas naudoti suaugusiems.
1.2. Kontraindikacijos
Nėra žinomos.
1.3. Klinikinio naudojimo nauda
Kadangi prietaisas yra vienkartinis, iki minimumo sumažėja paciento kryžminės taršos pavojus.
1.4. Įspėjimai ir atsargumo priemonės
ĮSPĖJIMAI
1. Endoskopas yra vienkartinis prietaisas ir jį reikia naudoti pagal įprastinę tokių prietaisų
medicininę praktiką, siekiant išvengti jo užteršimo prieš įleidimą.
2. Endoskopu gauti vaizdai negali būti naudojami kaip nešališka bet kokios patologijos
diagnostika. Gydytojai turi aiškinti ir pagrįsti bet kokį pastebėjimą kitomis priemonė-
mis ir atsižvelgdami į paciento klinikines ypatybes.
3. Kartu su endoskopu nenaudokite aktyvios endoskopijos priedų, pvz., lazerinių zondų
ir elektrochirurginės įrangos, nes galite sužaloti pacientą arba sugadinti endoskopą.
4. Šio prietaiso negalima naudoti, jeigu procedūros metu pacientui negalima užtikrinti
pakankamo papildomo deguonies kiekio padavimo.
5. Nenaudoti pacientams, kuriems sutrikęs širdies ritmas, nestabili širdies veikla, 4–6
savaičių laikotarpyje patyrė ūminį miokardo infarktą, serga hipoksija, kraujavimo sutri-
kimais ar sunkia trombocitopenijos forma, jei rekomenduojama biopsija.
6. Nenaudokite endoskopo, jei jis kaip nors pažeistas arba bet kurios jo dalies funkcinės
patikros (žr. 4.1 skyrių) rezultatas yra neigiamas.
7. Nemėginkite endoskopo valyti ir naudoti pakartotinai, nes tai vienkartinis prietaisas.
Pakartotinai naudojamas gaminys gali sukelti užteršimą ir infekciją.
8. Endoskopo negalima naudoti, jeigu pacientui tiekiamas deguonis arba ypač degios
nuskausminimo dujos. Galite sužaloti pacientą.
9. Endoskopo negalima naudoti magnetinio rezonanso tyrimo metu.
10. Nenaudokite endoskopo defibriliacijos metu.
11. Skirtas naudoti tik kvalifikuotiems gydytojams, kurie apmokyti atlikti endoskopines
intubacijas ir procedūras.
12. Nenaudokite pernelyg didelės jėgos įleisdami, naudodami ar ištraukdami endoskopą.
13. Procedūros metu pacientai turi būti visą laiką tinkamai stebimi.
14. Visuomet gyvai stebėkite endoskopijos vaizdą „Ambu" vaizdo perteikimo prietaiso
ekrane, kai įleidžiate ar ištraukiate endoskopą, kai valdote sulenkiamą jo dalį ar siurbia-
te. Priešingu atveju galite sužaloti pacientą.
15. Nenaudokite endoskopo, jei sterili prietaiso pakuotė ar išorinė pakuotė pažeista.
16. Dėl šildymo iš šviesos šaltinio gali sušilti distalinis endoskopo antgalis. Venkite ilgalaikio
sąlyčio tarp distalinio antgalio ir gleivinės sienelės, nes toks sąlytis gleivinę gali pažeisti.
137