Ambu aScope 3 Slim Manual Del Usuario página 165

1. Viktig informasjon – Les før bruk
Les disse sikkerhetsanvisningene nøye før du bruker endoskopet. Bruksanvisningen kan bli
oppdatert uten varsel. Kopi av den nyeste versjonen kan skaffes på forespørsel. Vær oppmerk-
som på at denne bruksanvisningen ikke forklarer eller beskriver kliniske prosedyrer. Den inne-
holder bare en beskrivelse av de grunnleggende funksjonene og forholdsreglene som er for-
bundet med bruken av endoskopet. Før endoskopet tas i bruk for første gang, er det meget
viktig at operatøren har gjennomført tilstrekkelig opplæring i kliniske endoskopteknikker og er
kjent med tiltenkt bruk, advarsler, forholdsregler, informasjoner, indikasjoner og kontraindika-
sjoner som er beskrevet i denne bruksanvisningen.
Endoskopet dekkes ikke av garanti.
I dette dokumentet henviser endoskop til instruksjoner som gjelder endoskopet, og system
henviser til informasjon som er relevant for endoskopet, skjermenheten og tilbehør. Med
mindre noe annet er oppgitt, refererer endoskopet til alle endoskoputgaver.
1.1. Bruksområde
Endoskopet er et sterilt, fleksibelt engangsendoskop som er ment for endoskopprosedyrer og
undersøkelser i luftveiene og trakeobronkialtreet.
Endoskopet er ment å gi visualisering via Ambu-skjermenhet.
Endoskopet er ment for bruk i sykehusmiljø. Det er utformet for bruk på voksne.
1.2. Kontraindikasjoner
Ingen kjente.
1.3. Kliniske gevinster
Engangsbruk begrenser risikoen for krysskontaminering av pasienten.
1.4. Advarsler og forholdsregler
ADVARSLER
1. Endoskopet er engangsutstyr, og må håndteres i henhold til innarbeidet medisinsk
praksis for å unngå kontaminering av endoskopet før innføring.
2. Endoskopbildene må ikke brukes til uavhengig diagnostikk av patologi. Legen må
tolke og understøtte eventuelle funn med andre midler og i lys av pasientens
kliniske bilde.
3. Ikke bruk aktivt endoskopiutstyr som laserprober eller elektrokirurgisk utstyr sammen
med endoskopet, da dette kan føre til pasientskade eller skade på endoskopet.
4. Utstyret bør ikke brukes hvis tilstrekkelig tilleggsoksygenering ikke kan gis pasienten
under inngrepet.
5. Må ikke brukes hos pasienter med ondartet arytmi, ustabil hjertestatus, akutt myokar-
dinfarkt innen 4–6 uker, refraktorisk hypoksemi, blødningsdiatese eller alvorlig trom-
bocytopeni hvis biopsi er indisert.
6. Ikke bruk endoskopet hvis det er skadet på noen som helst måte eller hvis noen av
delene i funksjonskontrollen (se avsnitt 4.1) mislykkes.
7. Ikke prøv å rengjøre og gjenbruke endoskopet. Det er kun beregnet for engangsbruk.
Gjenbruk av produktet kan forårsake kontaminering, som kan føre til infeksjoner.
8. Endoskopet må ikke brukes ved tilførsel av oksygen eller brennbare anestesigasser til
pasienten. Dette kan medføre skade på pasienten.
9. Endoskopet skal ikke brukes i et MRI-miljø.
10. Ikke bruk endoskopet under defibrillering.
11. Apparatet må bare brukes av leger med opplæring i kliniske endoskopiteknikker
og -prosedyrer.
12. Ikke bruk for mye makt når endoskopet føres frem, betjenes eller trekkes ut.
13. Pasienten må alltid overvåkes under bruk.
14. Følg alltid med på det levende endoskopbildet på Ambu-skjermenheten når du fører
frem eller trekker tilbake endoskopet, bruker den bøyelige delen eller suger. Hvis ikke,
kan det føre til skade på pasienten.
15. Endoskopet må ikke brukes hvis den sterile barrieren eller emballasjen er skadet.
16. Den distale enden av endoskopet kan bli varmet opp av varme fra den lysende delen.
Unngå lange perioder med kontakt mellom den distale spissen og slimhinner.
Vedvarende kontakt med slimhinner kan føre til skade på slimhinnene.
165