Ambu aScope 3 Slim Manual Del Usuario página 72

1. Oluline teave – lugege enne kasutamist!
Enne endoskoobi kasutamist lugege käesolevaid ohutusjuhiseid tähelepanelikult. Käesolevaid
juhiseid võidakse täiendada ilma etteteatamiseta. Käesoleva versiooni koopiaid saab soovi
avaldamisel tootjalt. Palun võtke arvesse, et käesolevad juhised ei selgita ega käsitle kliinilisi
protseduure. Need kirjeldavad ainult käesoleva endoskoobi tööd ja kasutamist ning seondu-
vaid ettevaatusabinõusid. Enne endoskoobi esmakordset kasutamist peavad kasutajad olema
läbinud piisava kliinilise endoskopeerimise väljaõppe ja end kurssi viima käesolevas kasutusju-
hendis leiduvate juhiste, hoiatuste, ettevaatusabinõude, näidustuste ja vastunäidustustega.
Endoskoobil pole garantiid.
Käesolevas dokumendis viitab väljend endoskoop ainult endoskoobiga seotud juhistele ning
väljend süsteem viitab asjakohast endoskoopi ja monitori ja lisatarvikutega seotud juhistele.
Kui ei ole teisiti määratletud, siis viitab väljend endoskoop kõigile endoskoobi variantidele.
1.1. Kasutusotstarve
Endoskoop on steriilne, ühekordseks kasutamiseks mõeldud painduv endoskoop, mis on ette
nähtud endoskoopiliste protseduuride ja uuringute läbiviimiseks hingamisteedes ja trahheob-
ronhiaalses puus.
Endoskoop annab võimaluse visualiseerimiseks Ambu monitori kaudu.
Endoskoop on ette nähtud kasutamiseks haiglakeskkonnas. See on mõeldud kasutamiseks
täiskasvanutel.
1.2. Vastunäidustused
Ei ole teada.
1.3. Kliinilised eelised
Ühekordne kasutus minimeerib ristsaastumisohtu patsiendil.
1.4. Hoiatused ja ettevaatusabinõud
HOIATUSED
1. Endoskoop on ühekordselt kasutatav seade ja seda tuleb käsitseda vastavalt kehtiva-
tele meditsiinitavadele, et vältida endoskoobi saastumist enne sisestamist.
2. Endoskoobi abil saadud kujutisi ei tohi kasutada mis tahes patoloogiate korral iseseis-
va diagnostikavahendina. Arstid peavad tõlgendama ning põhjendama kõiki leide
muude vahenditega ja vastavalt patsiendi kliinilistele sümptomitele.
3. Ärge kasutage aktiivseid endoskoopilisi lisatarvikuid (nt lasersondid ja elektrokirurgili-
sed lisaseadmed) koos endoskoobiga, kuna see võib põhjustada patsiendile vigastusi
või kahjustada endoskoopi.
4. Seadet ei tohi kasutada, kui protseduuri ajal ei ole võimalik tagada patsiendile piisavat
täiendavat hapnikuvarustust.
5. Ärge kasutage patsientidel, kellel esineb pahaloomuline arütmia, südameveresoon-
konna seisundi ebastabiilsus, äge müokardiinfarkt 4-6 nädala jooksul, refraktaarne
hüpokseemia, veritsev diatees või raske trombotsütopeenia, kui näidustatud on biop-
sia.
6. Ärge kasutage endoskoopi, kui see on mingil moel kahjustunud või funktsionaalse
kontrolli (vt. peatükk 4.1) mõni osa ebaõnnestub.
7. Ärge proovige endoskoopi puhastada ega korduvkasutada, kuna see on ühekordselt
kasutatav seade. Toote korduvkasutamine võib põhjustada saastumist, mis tekitab
infektsioone.
8. Endoskoopi ei tohi kasutada patsiendile hapniku või süttimisohtlike anesteetiliste gaa-
side manustamise ajal. See võib tekitada patsiendile vigastusi.
9. Endoskoopi ei tohi kasutada MRI keskkonnas.
10. Ärge kasutage endoskoopi defibrillatsiooni ajal.
11. Kasutamiseks ainult endoskoopiliste tehnikate ning protseduuride alase väljaõppe-
ga arstide poolt.
12. Vältige liigse jõu rakendamist endoskoobi edasiliigutamisel, kasutamisel ja väljatõmba-
misel.
13. Patsienti tuleb kasutamise ajal alati asjakohaselt jälgida.
72