Mogelijke Bijwerkingen; Algemene Opmerkingen; Beschrijving Van Het Systeem - Ambu aScope 3 Slim Manual Del Usuario

5. Volgens de federale wetgeving in de VS mag dit hulpmiddel uitsluitend door of op
voorschrift van een arts worden verkocht.
6. Houd de hendel van de endoscoop droog tijdens voorbereiding, gebruik en opslag.
7. Gebruik geen mes of ander scherp voorwerp om de zak of de kartonnen doos te ope-
nen.
8. Bevestig de buis goed op de afzuigconnector voordat de afzuiging op gang wordt
gebracht.
9. Verwijder indien nodig vóór en tijdens de procedure slijm of bloed uit de luchtwegen.
Hiervoor kan gebruik worden gemaakt van een geschikt afzuighulpmiddel.
10. Pas bij het afzuigen een vacuüm van 85 kPa (638 mmHg) of minder toe. Als er te veel
vacuüm wordt toegepast, kan het moeilijk worden om de afzuiging te beëindigen.

1.5. Mogelijke bijwerkingen

Mogelijke bijwerkingen in verband met flexibele bronchoscopie (niet uitputtend):
Tachycardie/bradycardie, hypotensie, bloeding, bronchospasme/laryngospasme, hoesten,
dyspneu, keelpijn, apneu, epileptische aanvallen, desaturatie/hypoxemie, epistaxis, hemopty-
se, pneumothorax, aspiratiepneumonie, longoedeem, obstructie van de luchtwegen, reactie
op medicatie of plaatselijke anesthesie, koorts/infectie en ademhalings-/hartstilstand.

1.6. Algemene opmerkingen

Als tijdens het gebruik van dit apparaat of als gevolg van het gebruik ervan een ernstig inci-
dent is opgetreden, meld dit dan aan de fabrikant en uw nationale autoriteit.

2. Beschrijving van het systeem

De endoscoop kan op het Ambu-weergaveapparaat worden aangesloten. Raadpleeg de
gebruiksaanwijzing van het Ambu-weergaveapparaat voor informatie over het Ambu-
weergaveapparaat.
2.1. Systeemonderdelen
Ambu® aScope™ 3
– hulpmiddel voor eenmalig gebruik:
aScope 3 Slim, aScope 3 Regular en aScope 3 Large zijn niet in alle landen verkrijgbaar. Neem
contact op met uw lokale verkoopkantoor.
Productnaam
aScope 3 Slim 3.8/1.2
aScope 3 Regular 5.0/2.2
aScope 3 Large 5.8/2.8
2.2. Productcompatibiliteit
De aScope 3 is bedoeld voor gebruik in combinatie met:
Weergaveapparaat:
– Ambu aView.
Endoscopische accessoires:
– Accessoires met standaard 6% inbrengapparaat (Luer-slip) en/of Luer-lock.
Endotracheale buizen (ETT) & dubbellumenbuizen (DLT)
– Tracheale buizen voor gebruik in anesthesie- en ademhalingsapparatuur conform
EN ISO 5361.
De aScope 3-serie is geëvalueerd als zijnde compatibel met de volgende afmetingen van
endotracheale buizen (ETT), dubbellumenbuizen (DLT) en endoscopische accessoires (EA):
60 cm/23.6"
Kleur Buitendiameter
[mm]
Grijs min 3,8; max 4,3
Groen min 5,0; max 5,5
Oranje min 5,8; max 6,3
Onderdeelnummers:
402001000 aScope 3 Slim 3.8/1.2
403001000 aScope 3 Regular 5.0/2.2
414001000 aScope 3 Large 5.8/2.8
Binnendiameter
[mm]
min 1,2
min 2,0
min 2,6
157