Ambu aScope 3 Slim Manual Del Usuario página 146

1. Svarīga informācija – izlasīt pirms lietošanas
Pirms endoskopa lietošanas rūpīgi izlasiet šīs drošības instrukcijas. Lietošanas pamācība var tikt
atjaunināta bez iepriekšēja brīdinājuma. Šīs redakcijas kopijas pieejamas pēc pieprasījuma.
Ņemiet vērā, ka šīs instrukcijas nepaskaidro vai neiztirzā klīniskās procedūras. Tās apraksta tikai
pamata izmantošanu un piesardzības pasākumus, kas attiecas uz endoskopa izmantošanu.
Pirms sākt izmantot endoskopu, ir svarīgi, lai operatori būtu pilnībā apguvuši klīniskās endo-
skopijas metodes un pārzinātu šajā lietošanas instrukcijā aprakstīto paredzēto izmantojumu,
brīdinājumus, piesardzības pasākumus, indikācijas un kontrindikācijas.
Endoskopam netiek sniegta garantija.
Šajā dokumentā endoskops attiecas tikai uz instrukcijām par skopu, un sistēma attiecas uz
informāciju par endoskopu un displejiem un papildrīkiem. Ja nav norādīts citādi, endoskops
attiecas uz visiem endoskopu variantiem.
1.1. Paredzētā lietošana
Endoskops ir sterils, vienreizlietojams un elastīgs instruments, kas paredzēts endoskopiskām
procedūrām un elpceļu un traheobronhiālā koka izmeklējumiem.
Endoskops paredzēts vizualizēšanai, izmantojot Ambu displeju.
Endoskops ir paredzēts lietošanai slimnīcās. Ierīce paredzēta lietošanai pieaugušajiem.
1.2. Kontrindikācijas
Nav zināmas.
1.3. Klīniskie ieguvumi
Vienreizējas lietošanas ierīce samazina savstarpējas inficēšanās risku ar pacientu.
1.4. Brīdinājumi un piesardzības pasākumi
BRĪDINĀJUMI
1. Endoskops ir vienreizlietojama ierīce un ar to jārīkojas atbilstoši apstiprinātai
medicīniskai praksei darbam ar šādām ierīcēm, lai izvairītos no endoskopa
kontaminācijas pirms ievadīšanas.
2. Ar endoskopu iegūtos attēlus nedrīkst izmantot kā vienīgo informācijas avotu jebkā-
das patoloģijas diagnosticēšanai. Ārstiem iegūtās atrades jāinterpretē un jāpamato ar
citiem līdzekļiem, ņemot vērā pacienta klīnisko raksturojumu.
3. Nelietojiet aktīvus endoskopiskos papildrīkus, piemēram, lāzera zondes un elektroķi-
rurģisko aprīkojumu, kopā ar endoskopu, jo tas var izraisīt kaitējumu pacientam vai
endoskopa bojājumu.
4. Ierīci nedrīkst izmantot, ja pacientam nav iespējams nodrošināt pietiekamu papildu
skābekļa daudzumu procedūras laikā.
5. Nelietot pacientiem ar ļaundabīgu aritmiju, nestabilu kardiovaskulāro stāvokli, akūtu
miokarda infarktu, kas ildzis 4–6 nedēļas, grūti ārstējamu hipoksēmiju, kā arī pacientiem,
kuriem ir diatēze ar asiņošanu vai smagas pakāpes trombocitopēnija indicētas biopsijas
gadījumā.
6. Nelietot endoskopu, ja tas kādā veidā ir bojāts vai ja kāda no funkcionālās pārbaudes
daļām beigusies neveiksmīgi (skatiet 4.1. sadaļu).
7. Endoskops ir paredzēts vienreizējai lietošanai, tādēļ nemēģiniet to tīrīt un lietot atkārto-
ti. Izstrādājuma atkārtota izmantošana var izraisīt saindēšanos, kas noved pie infekcijām.
8. Endoskopu nedrīkst izmantot, ja pacientam tiek ievadīts skābeklis vai ļoti viegli uzlies-
mojoši gāzveida anestēzijas līdzekļi. Tas var nodarīt kaitējumu pacientam.
9. Endoskopu nedrīkst izmantot MRI vidē.
10. Nelietot endoskopu defibrilācijas laikā.
11. Drīkst lietot tikai pieredzējuši ārsti, kas ir apguvuši klīniskās endoskopijas metodes
un procedūras.
12. Endoskopa ievadīšanas, izmantošanas vai izņemšanas laikā nepiemērojiet pārmērīgu spēku.
13. Lietošanas laikā pacientiem vienmēr jābūt pienācīgi uzraudzītiem.
14. Ievietojot vai izvelkot endoskopu, izmantojot salokāmo daļu vai veicot atsūkšanu, vien-
mēr vērojiet reāllaika endoskopisko attēlu Ambu displejā. Pretējā gadījumā tas var radīt
kaitējumu pacientam.
15. Nelietojiet endoskopu, ja tā sterilizācijas barjera vai tā iepakojums ir bojāti.
146