符合醫療器械法規; Emc 注意事項; 歐共體授權代表; 製造資訊 - Hillrom Junior PAL Manual Del Usuario

使用說明
本裝置用於不超過產品規格第 4.2 部分規定的安全工作負荷範圍內重量的病患。
符合醫療器械法規：
1.5.3
本產品為無創 I 類醫療器械。本系統已根據《醫療器械條例》(REGULATION
(EU) 2017/745) 附錄 VIII 第 1 條規定獲得 CE 認證。
1.6 EMC 注意事項：
這不是機電裝置。因此，EMC 聲明並不適用。
1.7 歐共體授權代表：
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I.DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
電話：+33 (0)2 97 50 92 12
1.8 製造資訊：
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774（北美洲）
+1 978-266-4200（國際）
EU 進口商資訊：
1.9
TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG
Carl-Zeiss Straße 7-9
07318 Saalfeld/Saale
Germany
1.10 澳大利亞贊助商資訊：
Welch Allyn Australia Pty. Ltd.
Document Number: 80028175
Version: C
第 49 頁
Issue Date：10 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver.F