Civco Verza Manual De Instrucciones página 32

Deutsch
TRACKING-HALTERUNG
INDIKATIONEN / VERWENDUNGSZWECK
Das Gerät dient Ärzten als Hilfsmittel für das elektromagnetische Tracking von Instrumenten aufgrund von Bilddaten.
FÜHRUNGSSYSTEM
INDIKATIONEN / VERWENDUNGSZWECK
Das System sorgt für die präzise Platzierung von Instrumenten herkömmlicher interventioneller Vorrichtungen. Die
Vorrichtung wird relativ zum Ultraschall-Schallkopf und dem Bild aus dem diagnostischen oder therapeutischen
Verfahrens positioniert. Dieses Führungssystem wurde für den Einsatz mit Kindern und erwachsenen Patienten
konzipiert.
ABDECKUNG
INDIKATIONEN / VERWENDUNGSZWECK
Schutzabdeckung oder -hülle zum Platzieren auf diagnostischen Ultraschall-Schallköpfen/Sonden/Scannerköpfen. Die
Abdeckung ermöglicht die Anwendung des Schallkopfes beim Scannen und bei nadelgeführten Verfahren auf der
Körperoberfläche, in Körperhöhlen und bei intraoperativen diagnostischen Ultraschalluntersuchungen, und verhindert
die Übertragung von Mikroorganismen, Körperflüssigkeiten und Partikeln zwischen Patienten und medizinischem
Personal während der Wiederverwendung des Schallkopfes (sowohl sterile als auch nicht sterile Abdeckungen). Die
Abdeckung dient auch der Aufrechterhaltung einer sterilen Umgebung (nur sterile Abdeckungen). CIVCO-Poly-
Ultraschall-Schallkopfabdeckungen gibt es in steriler und unsteriler Ausführung; zur einmaligen Anwendung pro
Patient/Verfahren, Einwegprodukt.
ACHTUNG
Nach US-amerikanischem Recht darf dieses Gerät nur von einem Arzt oder auf Anweisung eines Arztes verkauft
werden.
WARNHINWEIS
Das Verza-Führungssystem wurde für die Verwendung mit den auf dem Deckblatt dieser Anleitung
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genannten Schallköpfen konzipiert und validiert.
Die Tracking-Halterung ist nur für den Einsatz mit CIVCO-Allzwecksensoren vorgesehen.
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Verwenden Sie den Allzwecksensor immer nur zusammen mit dem entsprechenden CIVCO-Zubehör.
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Vor Gebrauch müssen Sie in Ultrasonographie geschult werden. Hinweise zur Verwendung Ihres
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Schallkopfes finden Sie im Benutzerhandbuch des Ultraschallsystems.
Überprüfen Sie vor der Benutzung die ordnungsgemäße Tracking-Funktion des Allzwecksensors.
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Halten Sie zur Vermeidung möglicher Positionsverzerrungen den Allzwecksensor von Metall fern.
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Die Einwegteile sind steril verpackt und nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Nicht verwenden,
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wenn die Verpackung beschädigt oder das Haltbarkeitsdatum abgelaufen ist.
Einweggeräte nicht wiederverwenden, wiederaufbereiten oder resterilisieren. Die Wiederverwendung,
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Aufbereitung oder Resterilisierung kann ein Kontaminationsrisiko für das Gerät darstellen und Infektionen
bzw. Kreuzinfektionen beim Patienten verursachen.
Die Führungssysteme von CIVCO wurden als integrierte zweiteilige Systeme konzipiert und validiert, die aus
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einer maßgefertigten wiederverwendbaren Halterung und einer Einwegführung bestehen. Die
Verwendung der Verza-Führung, die nicht von CIVCO stammt, an einer CIVCO-Halterung oder mit einer
Verriegelung, kann zu schweren Verletzungen beim Patienten bzw. Bediener führen. Zur sicheren und
wirksamen Verwendung in Übereinstimmung mit den Software-Richtlinien werden ausschließlich CIVCO-
Führungen empfohlen.
Halterung und Allzwecksensor werden nicht steril verpackt und können wiederverwendet werden. Reinigen
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und sterilisieren Sie den Halterung und Allzwecksensor vor jeder Benutzung zur Vermeidung von
Kontamination.
Halterung und Allzwecksensor nicht verwenden, falls diese beschädigt wurden oder nicht richtig zusammen
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passen.
Verwenden Sie die Verriegelung nicht, wenn sie beschädigt ist oder wenn die Führung nicht genau passt.
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Sicherstellen, dass sich der Messinstrument-Einsatz in der geschlossenen Position befindet, bevor das
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Verfahren begonnen wird.
Nur wasserlösliche Mittel oder Gele verwenden. Materialien auf Petroleum- oder Mineralölbasis können die
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Hülle beschädigen.
mit Verza™-Führungssystem
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Tracking-Halterung