Civco Verza Manual De Instrucciones página 44

Italiano
SUPPORTO PER TRACKING
INDICAZIONI PER L'USO / USO PREVISTO
Il dispositivo è destinato a fornire ai medici strumenti per tracking elettromagnetico di strumentazione in ambito dati
iconografici.
SISTEMA GUIDA
INDICAZIONI PER L'USO / USO PREVISTO
Il sistema fornisce guida per una precisa collocazione strumentale di comuni dispositivi chirurgici, posizionando il
dispositivo rispetto al trasduttore a ultrasuoni e l'immagine risultante durante una procedura diagnostica o terapeutica.
Questo sistema guida è destinato all'uso su pazienti pediatrici e adulti.
GUAINA
INDICAZIONI PER L'USO / USO PREVISTO
Guaina o custodia di protezione collocati sul trasduttore disgnostico a ultrasuoni/sonda/strumenti della testa di
scansione. La guaina consente di usare il trasduttore in procedure di scansione ecografica e con ago ecoguidato per la
diagnostica ultrasonografica della superficie corporea, endocavitaria e intraoperatoria, contribuendo nel contempo a
prevenire il trasferimento di microrganismi, fluidi corporei e particolati al paziente e all'operatore sanitario durante il
riutilizzo del trasduttore (guaine sterili e non sterili). La guaina inoltre offre un mezzo per mantenere il campo sterile (solo
guaine sterili). CIVCO Le poli-guaine per trasduttore ultrasonografico sono fornite sterili e non sterili; monouso per
singolo paziente/procedura, usa e getta.
ATTENZIONE
La legge federale USA stabilisce che questo dispositivo sia venduto esclusivamente da un medico o su prescrizione
medica.
AVVERTENZA
Il sistema guida Verza è studiato e convalidato per l'uso con i trasduttori elencati sulla copertina di questo
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opuscolo.
Il sostegno del tracking serve solo con sensore per uso generico CIVCO.
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Il sensore per uso generico serve solo con accessori CIVCO.
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Prima dell'uso l'utente deve avere seguito il corso d'apprendimento d'ultrasuonografia. Per le istruzioni
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relative all'utilizzo del trasduttore, consultare il manuale del proprio sistema.
Prima dell'uso verificare che il sensore per uso generico esegua un buon tracking.
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Per evitare una possibile distorsione di posizione, tenere il Sensore per uso generico lontano dal metallo.
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I componenti usa e getta sono in confezione sterile e soltanto monouso. Non utilizzare se l'integrità della
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confezione è stata compromessa o se la data di scadenza è stata superata.
Non riutilizzare, rigenerare o risterilizzare un dispositivo monouso. Riutilizzo, rigenerazione o risterilizzazione
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possono ingenerare un rischio di contaminazione del dispositivo, causare infezioni del paziente o infezioni
crociate.
I sistemi di guida CIVCO sono progettati e convalidati come sistema integrato a due parti, consistente di un
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supporto personalizzato e di una guida usa e getta. L'uso di guide non CIVCO con un supporto o dispositivo
di posizionamento CIVCO può provocare gravi lesioni al paziente e/o all'utente. Per garantire un uso sicuro
ed efficace, in conformità alle linee guida software del sistema, si raccomanda di adottare solo le guide
CIVCO.
Il sostegno e il sensore per uso generico sono in confezione non sterile e riutilizzabili. Per evitare possibili
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contaminazioni del paziente, prima di ciascun uso assicurarsi che il sostegno e il sensore per uso generico sia
pulito e sterilizzato in modo adeguato.
Non usare se il sostegno o il sensore per uso generico sembra danneggiato o di misura non corrispondente.
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Non usare se il dispositivo di posizionamento è danneggiato o la guida è disadatta.
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Assicurare che l'inserto del misuratore sia in posizione chiusa prima di cominciare la procedura.
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Usare solo agenti o gel idrosolubili. I materiali derivati dal petrolio o a base di olio minerale possono
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danneggiare la guaina.
Per soli scopi illustrativi, i componenti possono essere mostrati senza guaina. Coprire sempre il trasduttore, il
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sensore per uso generico e il supporto in modo da proteggere i pazienti e gli utenti da eventuali
contaminazioni crociate.
Sostegno per tracking
con sistema guida Verza™
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