Civco Verza Manual De Instrucciones página 84

Español
SOPORTE DE GUÍA
INDICACIONES DE USO / USO PREVISTO
La finalidad del dispositivo es proporcionar a los médicos herramientas para el control electromagnético de
instrumentos con respecto a datos de imágenes.
SISTEMA DE GUÍA
INDICACIONES DE USO / USO PREVISTO
El sistema proporciona una guía para la colocación precisa de dispositivos de intervención comunes colocando el
dispositivo en relación con el transductor de ultrasonidos y la imagen resultante durante un procedimiento diagnóstico o
terapéutico. Este sistema de guía está diseñado para su utilización con pacientes adultos y pediátricos.
TAPA
INDICACIONES DE USO / USO PREVISTO
La cubierta protectora o funda que se coloca en el transductor de diagnóstico por ultrasonido / la sonda / la cabeza del
escáner. La cubierta permite utilizar el transductor en procedimientos de exploración y de aguja guiada para el
diagnóstico por ultrasonido en la superficie del cuerpo, endocavitario e intraoperatorio al tiempo que evita la transmisión
de microorganismos, de fluidos corporales y de partículas de material al paciente y al profesional sanitario cuando se
vuelve a utilizar el transductor (cubiertas tanto estériles como no estériles). La cubierta es, asimismo, un medio para
mantener el campo estéril (solo las cubiertas estériles). Las cubiertas para transductores de ultrasonido de poli de
CIVCO se suministran estériles y no estériles, de un solo uso por paciente/procedimiento y desechables.
PRECAUCIÓN
La ley federal (de Estados Unidos) restringe la venta de este dispositivo a médicos o por prescripción facultativa.
ADVERTENCIA
El sistema de guía Verza ha sido diseñado y validado para su utilización con los transductores enumerados
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en la portada de esta instrucción.
El soporte de guía debe utilizarse únicamente con sensor para fines generales CIVCO.
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El sensor para fines generales se debe utilizar únicamente con los accesorios CIVCO.
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Antes de usarlo, debe tener conocimientos de ultrasonografía. Para obtener instrucciones sobre el uso de
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su transductor, consulte la guía de usuario del sistema de ultrasonido.
Antes de utilizarlo, compruebe que el sistema de guía del sensor para fines generales funcione
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correctamente.
Para evitar una posible distorsión de la posición, mantenga el sensor para fines generales lejos del metal.
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Los componentes desechables están en envases esterilizados y son para usar una sola vez. No utilizar si se
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ha vulnerado la integridad del envase o si ha vencido la fecha de caducidad.
No reutilice, reprocese ni reesterilice dispositivos de un solo uso. La reutilización, el reprocesamiento o la
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reesterilización podrían contaminar el dispositivo, causar infecciones en el paciente o infecciones cruzadas.
Los sistemas de guía de CIVCO están diseñados y validados como sistemas integrados de dos partes
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consistentes de un soporte reutilizable personalizado y una guía desechable. El uso de guías no
pertenecientes a CIVCO con un soporte o función de localización perteneciente a CIVCO puede resultar en
lesiones graves para el paciente y/o el usuario. Para una utilización segura y eficaz, de conformidad con las
directrices del software del sistema, se recomienda seguir solamente las guías de CIVCO.
El soporte y el sensor para fines generales están envasados sin esterilizar y son reutilizables. Para evitar una
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posible contaminación del paciente, asegúrese de que el soporte y el sensor para fines generales se haya
limpiado, desinfectado o esterilizado adecuadamente antes de cada uso.
No lo utilice si el suporte o el sensor para fines generales presenta daños o no encaja correctamente.
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No lo use si la función de localización está dañada o la guía no encaja correctamente.
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Asegúrese de que el inserto de calibración esté en posición cerrada antes de comenzar el procedimiento.
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Use exclusivamente agentes o geles solubles en agua. Los materiales con petróleo o aceite mineral podrían
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dañar la funda.
Los componentes pueden mostrarse sin funda, sólo con fines ilustrativos. Coloque siempre una funda sobre
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el transductor, el sensor para fines generales y el soporte para proteger a los pacientes y a los usuarios de la
contaminación cruzada.
con sistema de guía Verza™
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Soporte de guía