Civco Verza Manual De Instrucciones página 50

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トラッキングブラケット
使用の適応 / 使用目的
このデバイスは、画像データに関して、機器の電磁トラッキングツールを医師に提供するため
のものです。
ガイド システム
使用の適応 / 使用目的
システムは、診断または治療措置中に一般的な介入デバイスを超音波トランスデューサと結果
画像に対して相対的に配置することで、正確な器具の配置をガイドします。 このガイド シス
テムは、小児科および大人の患者への使用を意図しています。
カバー
使用の適応 / 使用目的
保護カバーまたはシースを超音波診断トランスデューサ／プローブ／スキャンヘッド機器の上
にかぶせます。 カバーは体表、体腔内および術中の超音波診断を目的としたスキャンおよび
注射針誘導手技においてトランスデューサの使用を可能にし、かつトランスデューサを再利用
するときに、微生物、体液、微粒子物質が患者や術者に移動するのを防ぎます（滅菌および非
滅菌の両方のカバー）。 カバーは、滅菌野も維持します（滅菌カバーのみ）。 CIVCOポリ超
音波トランスデューサカバーは、滅菌および非滅菌で提供されます。患者／処置に対し単回使
用、使い捨てです。
注意
米国連邦法により、この装置の販売は、医師本人または医師の指示による場合に制限されてい
ます。
警告
Verzaガイド システムは、本説明書の表紙に掲載されているVerzaLinkが有効なトラン
n
スデューサで使用するように設計および検証されています。
トラッキングブラケットは、CIVCOの一般目的センサーとの併用においてのみ使用可
n
能です。
一般目的センサーは、CIVCO アクセサリーのみと併用することを念頭において設計さ
n
れています。
使用に先立ち、使用者は超音波検査法のトレーニングを受ける必要があります。 トラ
n
ンスデューサの使用法については、ご使用の超音波検査システムのユーザーガイドを
ご覧ください。
使用前に、一般目的センサーが適切にトラッキングを行っていることを確認してくだ
n
さい。
位置ズレを防ぐため、一般目的センサーを金属に近付けないでください。
n
使い捨て部品は滅菌済みの状態で包装されており、1回のみ使用できます。 包装に損
n
傷がある場合や、有効期限が過ぎている場合は使用しないでください。
単回使用デバイスを再利用、再処理、再滅菌しないでください。 再利用、再処理、再
n
滅菌はデバイスを汚染する危険があり、患者の感染または交差感染の原因になりま
す。
CIVCOのガイド システムは、カスタムの再利用可能なブラケットと使い捨てのガイド
n
で構成される2部品統合システムとして設計および検証されています。 非-CIVCOガイ
ドをCIVCOブラケットまたは位置確定機能で使用すると、患者またはユーザーに重傷
を負わせる可能性があります。 安全で効果的に使用するために、システム ソフトウェ
アのガイドに従い、CIVCOガイドのみが推奨されます。
ブラケットおよび一般目的センサーは滅菌されていないタイプで、再使用が可能で
n
す。 患者の汚染を防止するために、ブラケットおよび一般目的センサーの使用前には
必ず適切に洗浄および滅菌してください。
Verza™ ガイドシステム
付きトラッキングブラケット
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