Össur RESOLVE HALO RING Manual Del Usuario página 6

EN MR conditional – When used with Titanium-tipped skull pins, this
medical device has been found to be MR Conditional: Safe at 1.5-
Tesla based on the ASTM F2119-07 standards.
When used with Ceramic-tipped skull pins, this medical device has
been found to be MR Conditional: Safe at 3-Tesla based on the
ASTM F2119 – 07 standards.
DE MR-Eignung – Bei Verwendung von titanbeschichteten
Schädelstiften wurde dieses medizinische Hilfsmittel für
MR-tauglich befunden: Sicher bei 1,5 Tesla gemäß ASTM F2119-07-
Norm.
Bei Verwendung von keramikbeschichteten Schädelstiften wurde
dieses medizinische Hilfsmittel für MR-tauglich befunden: Sicher
bei 3-Tesla gemäß ASTM F2119-07-Norm.
FR Compatibilité conditionnelle RM – Lorsqu'il est utilisé avec des
broches crâniennes avec embout en titane, cet appareil médical
s'est révélé avoir une compatibilité conditionnelle avec la résonance
magnétique (RM) : il ne présente aucun danger dans un champ de
1,5 teslas, selon la norme ASTM F2119-07.
Lorsqu'il est utilisé avec des broches crâniennes avec embout en
céramique, cet appareil médical s'est révélé avoir une compatibilité
conditionnelle avec la résonance magnétique : il ne présente aucun
danger dans un champ de 3 teslas, selon la norme ASTM F2119-07.
ES Condicional con respecto a RM – cuando se usa con pines de
cráneo con punta de titanio, este dispositivo es condicional con
respecto a RM: Seguro a 1,5 tesla según la normativa
ASTM F2119-07.
Cuando se usa con pines de cráneo con punta de cerámica, este
dispositivo es condicional con respecto a RM: seguro a 3 tesla
según la normativa ASTM F2119-07.
IT Compatibilità RM condizionata – Se utilizzato con perni del cranio
dotati di punte in titanio, questo dispositivo medico è stato
accertato a compatibilità RM condizionata: sicuro a 1.5-Tesla in
base agli standard ASTM F2119-07.
Se utilizzato con perni del cranio dotati di punte in ceramica,
questo dispositivo medico è stato accertato a compatibilità RM
condizionata: sicuro a 3-Tesla in base agli standard ASTM F2119-07.
NO MR-sikker – Når det brukes med skallepinner med titantupp, har
dette medisinske apparatet blitt funnet å være MR-sikkert: Trygt ved
1,5 Tesla basert på ASTM F2119-07 standarder.
Når det brukes med skallepinner med keramisk tupp, har dette
medisinske apparatet blitt funnet å være MR-sikkert: Trygt ved 3
Tesla basert på ASTM F2119-07 standarder.
DA MR-betinget – Når den bruges med kranieskruer med
titaniumspidser har denne medicinske enhed vist sig at være
MR-betinget: Sikker ved 1.5 Tesla baseret på ASTM F2119-07
standarder.
Når den bruges med kranieskruer med keramikspidser har denne
medicinske enhed vist sig at være MR-betinget: Sikker ved 3 Tesla
baseret på ASTM F2119-07 standarder.
SV MR-villkorlig – Vid användning med skallskruvar med titanspetsar
är denna enhet MR-villkorlig: Säker vid 1,5 Tesla baserat på
standarderna ASTM F2119-07.
Vid användning med skallskruvar med keramiska spetsar är denna
enhet MR-villkorlig: Säker vid 3 Tesla baserat på standarderna
ASTM F2119-07.
FI MR-ehdollinen – käytettäessä titaanikärkisiä kallotappeja tämä
lääkinnällinen laite on todettu MR-ehdolliseksi: Turvallinen 1,5
Teslassa ASTM F2119 – 07 -standardien perusteella.
Käytettäessä keramiikkakärkisillä kallotapeilla, tämä lääkinnällinen
laite on todettu MR-ehdolliseksi: Turvallinen 3 Teslassa ASTM F2119
– 07 -standardien perusteella.
Μαγνητικός συντονισμός υπό όρους (MR Conditional) – Όταν
EL
χρησιμοποιείται με πείρους κρανίου με άκρες τιτανίου, αυτή η
ιατρική συσκευή έχει βρεθεί να είναι MRI Conditional: Ασφαλης
για1,5 Tesla με βάση τα πρότυπα ASTM F2119-07.
Όταν χρησιμοποιείται με πείρους κρανίου με κεραμικές άκρες, αυτή
η ιατρική συσκευή έχει βρεθεί ότι είναι MRI Conditional: Ασφαλής
για 3-Tesla, με βάση τα πρότυπα ASTM F2119-07.
NL MR veilig – Bij gebruik van schedelpennen met titanium uiteinden
is dit medisch hulpmiddel MR veilig voor 1,5-Tesla op basis van de
ASTM F2119-07-normen.
Bij gebruik van schedelpennen met keramische uiteinden is dit
medisch hulpmiddel MR veilig voor 3-Tesla op basis van de ASTM
F2119-07 normen.
PT Condicional para RM – Quando utilizado com pinos cranianos com
ponta em titânio, este dispositivo médico é compatível com IRM:
seguro com 1.5T de acordo com os padrões da norma
ASTM F2119-07.
Quando utilizado com pinos cranianos de ponta em cerâmica, este
dispositivo médico é compatível com IRM: seguro com 3T com
base de acordo com os padrões da norma ASTM F2119-07.
条 件 付 き で MR 可 能 – 先 端 が チ タ ン 製 の ス カ ル ピ ン と
JA
一 緒 に 使 用 す る 場 合 は、 本 医 療 デ バ イ ス は 条 件 付 き
で MR 可 能 と い う こ と に な り ま す。 こ れ は ASTM F 2119 -
07 基 準 の 1 . 5 テ ス ラ で 安 全 と い う こ と を 意 味 し ま す。
先端がセラミック製のスカルピンと一緒に使用する場合は、本
医療デバイスは条件付きで MR 可能ということになります。こ
れは ASTM F 2119 - 07 基準の 3 テスラで安全ということを意味し
ます。
ZH M R 核 磁 共 振 检 查 的 条 件 性 - 当 与 钛 引 脚 头 颅 夹 针 使 用
时， 佩 戴 该 医 疗 器 械 做 MR 核 磁 共 振 检 查 是 有 条 件 性 的 ：遵
照 ASTM F2119-07 标 准， 在 1.5 特 斯 拉 基 础 上 使 用 是 安 全 的。
MR 核磁共振检查的条件性 - 当与陶瓷引脚头颅夹针使用时，
佩戴该医疗器械做 MR 核磁共振检查是有条件性的 ：遵照 ASTM
F2119-07 标准在 3 特斯拉基础上使用是安全的。
KO
MR 조건 - 끝부분이 티타늄으로 만들어진 두개골 핀을 사용할
경우 . 두개골 핀은 다음의 MR 조건을 가지는 것으로 확인되었
습니다 : ASTM F2119-07 표준일 경우 1.5 테슬라에서 안전함 .
끝부분이 세라믹으로 된 두개골 핀을 사용할 경우 . 이와 같은
의료 장치는 다음의 MR 조건을 자기는 것으로 확인되었습니
다 : ASTM F2119-07 표준일 경우 3 테슬라에서 안전합니다 .