Utilisation Prévue - Medtronic CLOTtrac Manual Del Usuario

clottrac_chap.fm 10/27/04 10:55 am
98 mm x 81 mm
1 UTILISATION PRÉVUE
Le contrôle de coagulation de sang total citraté CWB CLOTtrac
l'efficacité de l'instrument ACT et des cartouches ci-après : temps de coagulation
activée valeur faible (LRACT), temps de coagulation activée recalcifié (RACT) et la
cartouche pour usage général (GPC).
Pour utilisation diagnostique in vitro.
2 RÉSUMÉ
Le test de temps de coagulation activée a été trouvé en premier par Hattersley en
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1966. Ce test et ses variantes ont largement été utilisés pour surveiller l'effet de
l'héparine.
Medtronic a mis au point des contrôles permettant de vérifier la fiabilité de ce test. Le
contrôle est constitué de plasma et d'érythrocytes de mouton citratés et lyophilisés. Le
contrôle doit être reconstitué avec de l'eau non stérile déionisée de type I (voir la
section "Procédure" pour plus de détails à ce sujet). Une fois reconstitué, le contrôle
doit être utilisé comme un échantillon de sang total frais. Le contrôle permet de vérifier
l'efficacité de l'instrument ACT et du test correspondant.
3 PRINCIPES
Le contrôle fournit un temps de coagulation dans le cadre des programmes
d'assurance de qualité exigeant au minimum deux niveaux de contrôle. Ce type de
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contrôle constitue un premier niveau. Lorsqu'il est reconstitué, le contrôle présente
les mêmes caractéristiques qu'un échantillon de sang total frais. Si un contrôle
électronique doit être utilisé conjointement à ce contrôle, se reporter au mode d'emploi
du contrôle électronique pour plus de détails à ce sujet.
A08718002-01
Medtronic Confidential
CS003
®
permet de confirmer
Français Mode d'emploi 15