Indications D'utilisation; Calibreur Supra-X™, Modèle 7305Ux; Calibreur De Diamètre Externe, Modèle 7305Od - Medtronic MOSAIC ULTRA SUPRA-X Instrucciones De Uso

UltraSupra_EN_ch.fm 7/29/05 1:15 pm
4.375 x 7.0 inches
5.3 Stockage
Les calibreurs peuvent être stockés indéfiniment et réutilisés dès lors que les conditions de
nettoyage et de stérilisation sont respectées.

6 INDICATIONS D'UTILISATION

Le numéro de modèle et la taille de chaque calibreur sont indiquées en gras sur le manche
et correspondent à la taille de la valve.
Remarque : Se reporter au mode d'emploi de la bioprothèse valvulaire aortique Mosaic ou
Hancock II Ultra™ pour les instructions d'implantation de la valve.
6.1 Calibreur Supra-X™, Modèle 7305UX
La taille de la bioprothèse est déterminée à l'aide du calibreur à double extrémité (Figure 1).
L'extrémité "valve" du calibreur est une copie exacte de la bioprothèse, avec un anneau de
suture légèrement comprimé. Les picots droits de l'extrémité "valve" correspondent aux
picots des commissures de la valve. L'extrémité "cylindre" du calibreur est une copie exacte
de l'anneau de suture de la valve autour d'un cylindre dont le diamètre correspond au
diamètre interne de la bioprothèse. Une saillie sur l'anneau de suture du calibreur marque
la plus grande distance intercommissurale de la bioprothèse.
Pour l'implantation de la valve supra-annulaire, l'extrémité "cylindre" est introduite dans
l'anneau de la valve du patient, afin que la base de l'extrémité "cylindre" soit bien engagée
dans l'anneau (Figure 2), tandis que la partie large de l'anneau de suture du calibreur
repose au sommet du bord annulaire de la valve du patient.
Le choix de la taille de la valve aortique supra-annulaire ne doit pas se faire exclusivement
sur la taille de l'anneau de valve natif. Prendre également en considération la hauteur de
l'orifice coronarien du patient par rapport à l'anneau et le risque potentiel d'une obstruction
de l'orifice coronarien par les picots des commissures de la bioprothèse valvulaire.
L'extrémité "valve" (Figure 3) doit servir à évaluer le risque potentiel d'une obstruction de
l'orifice coronarien. Se reporter au mode d'emploi de la bioprothèse valvulaire aortique
Mosaic ou Hancock II Ultra™ pour les instructions d'implantation de la valve.
Attention : Il est conseillé d'utiliser les deux extrémités du calibreur pour déterminer la taille
de la bioprothèse valvulaire.
6.2 Calibreur de diamètre externe, Modèle 7305OD
La taille de la bioprothèse est déterminée à l'aide du calibreur à double extrémité (Figure 4).
L'extrémité "valve" du calibreur est une copie exacte de la bioprothèse, avec un anneau de
suture légèrement comprimé. Les picots droits de l'extrémité "valve" correspondent aux
picots des commissures de la valve. L'extrémité "cylindre" du calibreur est un cylindre dont
le diamètre correspond au diamètre externe de l'armature de la bioprothèse (équivalent à
la taille de valve indiquée sur l'étiquette). Une saillie sur l'anneau de suture du calibreur
marque la plus grande distance intercommissurale de la bioprothèse.
Pour l'implantation de la valve, faire passer l'extrémité "cylindre" dans l'anneau de la valve
du patient (Figure 5). L'extrémité "cylindre" doit être en contact avec l'intégralité de l'anneau
du tissu annulaire du patient ; ne pas étirer l'anneau de la valve du patient.
Le choix de la taille de la valve aortique intra-annulaire ne doit pas se faire exclusivement
sur la taille de l'anneau de valve natif. Prendre également en considération la hauteur de
l'orifice coronarien du patient par rapport à l'anneau et le risque potentiel d'une obstruction
de l'orifice coronarien par les picots des commissures de la bioprothèse valvulaire.
L'extrémité "valve" (Figure 3) peut servir à évaluer le risque potentiel d'une obstruction de
l'orifice coronarien. Se reporter au mode d'emploi de la bioprothèse valvulaire aortique
Mosaic ou Hancock II Ultra™ pour les instructions d'implantation de la valve.
Attention : Il est conseillé d'utiliser les deux extrémités du calibreur pour déterminer la taille
de la bioprothèse valvulaire.
8 Français Mode d'emploi
A12506001
Medtronic Confidential
CS006
Rev 1.0