• Fare attenzione a non ruotare la bobina/l'attuatore. I cavi andrebbero avvolti
delicatamente attorno alla bobina/all'attuatore. (Illustrazione C)
• Se applicabile: assicurarsi che il distanziatore della testina sonora sia ancora
installato. Se è rotto o mancante, sostituirlo installandolo sul dispositivo prima
di applicare la nuova testina sonora. (TTE/P)
Per la sostituzione delle testine sonore, contattare il rappresentante locale.
Manutenzione e assistenza
Il laringofono non contiene parti riparabili diverse da quelle rimovibili dal
paziente. Le parti di ricambio includono batterie, testina sonora, distanziatore
della testina sonora, anello in materiale espanso, adattatore orale e cannule orali.
Per ricevere assistenza per l'uso o la manutenzione del dispositivo e per ordinare
le parti disponibili contattare il rappresentante locale.
Garanzia limitata
Per la garanzia internazionale contattare il rappresentante locale.
Informazioni sull'aiuto vocale del laringofono
Uso previsto: un laringofono è una laringe artificiale alimentata a batteria che
viene applicata esternamente e destinata all'uso in assenza della laringe per
produrre suono. Il dispositivo, posizionato al livello laringeo o sulla guancia con
l'utilizzo complementare di un adattatore orale, genera vibrazioni meccaniche
che risuonano nelle cavità orale e nasale e possono essere modulate dalla lingua
e dalle labbra in modo normale, consentendo così la fonazione. Il dispositivo è
indicato per un uso multiplo da parte di un singolo paziente.
Operatore previsto: il paziente è l'operatore previsto.
Parte applicata: l'intero dispositivo è considerato una parte applicata di tipo BF
Condizioni ambientali di funzionamento: da +5 °C a +25 °C; da 15% a 93%
di umidità relativa; da 700 hPa a 1.060 hPa
Condizioni ambientali per il trasporto e lo stoccaggio: per mantenere una
durata ottimale della batteria, mantenere le seguenti condizioni ambientali: da
-20 °C a +25 °C; da 0% a 45% di umidità relativa.
Modalità di funzionamento: 30 minuti di attivazione per un periodo di 24 ore
Fonte di alimentazione: alimentazione interna.
Durata prevista: la durata di vita prevista è compresa tra 1 e 5 anni, a seconda
della frequenza d'uso e della manutenzione eseguita per prevenire l'usura e i danni.
Campi magnetici ed elettromagnetici:
• Questo dispositivo è conforme alla parte 15 delle norme FCC. Il funzionamento
è soggetto alle due condizioni seguenti: (1) Il dispositivo non deve causare
interferenze dannose e (2) deve mantenere la propria funzionalità nonostante
possibili interferenze esterne comprese quelle che possono causarne un
funzionamento indesiderato.
• Nota: questa apparecchiatura è stata collaudata ed è risultata conforme ai limiti
per i dispositivi digitali di Classe B, in conformità alla parte 15 delle norme
FCC. Questi limiti sono progettati per fornire una ragionevole protezione contro
interferenze dannose in un'installazione residenziale. Questa apparecchiatura
genera, utilizza e può irradiare energia a radiofrequenza e, se non installata e
utilizzata in conformità con le istruzioni, può causare interferenze dannose alle
comunicazioni radio. Tuttavia, non vi è alcuna garanzia che non si verifichino
interferenze in una particolare installazione. Se questo apparecchio causa
interferenze dannose alla ricezione radio o televisiva, che possono essere
determinate spegnendo e riaccendendo l'apparecchio, si consiglia all'utente di
tentare di correggere l'interferenza adottando una o più delle seguenti misure:
• Riorientare o riposizionare l'antenna ricevente.
• Aumentare la distanza tra l'apparecchiatura e il ricevitore.
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