Público Previsto; Indicaciones De Uso; Contraindicaciones; Advertencias - Boston Scientific EMBLEM S-ICD Manual Del Usario

implantado desde un generador de impulsos compatible de Boston Scientific y los envía a un servidor
seguro de LATITUDE NXT. El servidor de LATITUDE NXT muestra los datos del paciente en el sitio web
de LATITUDE NXT, al que pueden acceder fácilmente a través de Internet los médicos y clínicos
autorizados.
Si desea más información, consulte el manual para el médico de LATITUDE NXT.
Si desea consultar otras guías de referencia, visite www.bostonscientific-elabeling.com.
PÚBLICO PREVISTO
La presente documentación está pensada para su uso por parte de profesionales con formación o experiencia
en procedimientos de implante de dispositivos o seguimiento.

INDICACIONES DE USO

El sistema S-ICD está pensado para proporcionar tratamiento de desfibrilación para el tratamiento de
taquiarritmias ventriculares con riesgo de muerte en pacientes que no presentan bradicardia sintomática,
taquicardia ventricular incesante o taquicardia ventricular espontánea frecuente que se detiene de manera
eficaz con estimulación antitaquicardia.

CONTRAINDICACIONES

El uso de las características basadas en estimulación monopolar e impedancia con el sistema S-ICD está
contraindicado.

ADVERTENCIAS

General
• Interacción del dispositivo coimplantado. El uso concomitante del sistema S-ICD y los dispositivos
electromecánicos implantados (como por ejemplo, sistemas implantables de neuromodulación/
neuroestimulación, un dispositivo de asistencia ventricular, DAV; o una bomba de infusión o de insulina
implantable) puede dar lugar a interacciones que podrían comprometer el funcionamiento del S-ICD, del
dispositivo coimplantado o de ambos. El S-ICD es un tratamiento diseñado para salvar vidas y debe
considerarse la prioridad ante aplicaciones no vitales cuando se deciden y se evalúan implantes de
sistemas concomitantes. Las interferencias electromagnéticas (IEM) o la administración de terapia del
dispositivo coimplantado pueden interferir con la detección de S-ICD y/o la evaluación de frecuencia, lo
cual puede dar lugar a una terapia no adecuada o no administrar la terapia en caso necesario. Además,
una descarga del generador de impulsos S-ICD podría dañar el dispositivo coimplantado o comprometer
su funcionalidad. Antes de realizar un coimplante, verifique la configuración de detección, los modos de
operación, los factores quirúrgicos y la situación actual de todos los dispositivos en cuestión. Para ayudar
a evitar interacciones no deseadas, pruebe el sistema S-ICD utilizado junto con el dispositivo
coimplantado y tenga en cuenta el efecto potencial de una descarga en el dispositivo coimplantado. Se
recomienda hacer pruebas de inducción para asegurar una detección y un tiempo hasta el tratamiento
apropiados para el S-ICD, así como un funcionamiento post-descarga apropiado del dispositivo
coimplantado. Si no se aseguran una detección y un tiempo hasta la administración del tratamiento
apropiados, el sistema S-ICD podría ocasionar lesiones o la muerte del paciente.
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